- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05803954
경추 신경근병증 환자의 신경근 기능에 대한 움직임을 통한 가동화 vs. 신경 가동화
경추 신경근병증 환자의 신경근 기능에 대한 멀리건 동원 기법 대 신경 동원: 무작위 통제 시험
이 연구는 다음과 같은 형태의 1-신경근 기능과 같은 임상 결과에 대한 지속 자연 골단 활주(SNAGS) 대 신경 동원의 효과를 비교하기 위해 수행될 것입니다: (A) 피크 대 피크 진폭; (B) 대기 시간; (C) F파. 2- 통증 압력 역치(PPT) 및 3- 목 디스크(C5-C6 및/또는 C6-C7) 탈출증 환자의 목 장애 지수(NDI).
감각 및 운동 신경 장애가 있는 경추 추간판(C 5-C 6 및/또는 C 6-C7) 탈출증이 있는 남녀 모두에서 72명의 환자가 숙련된 신경과 전문의의 의뢰 및 MRI로 확인된 진단에 따라 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 환자의 연령 범위는 20-50세이며 체질량 지수(BMI)는 18-25kg/cm2입니다.
환자는 순열 블록에 의해 3개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 (A)는 전통적인 요법에 더하여 SNAGS를 받을 것이고, 그룹 (B)는 전통적인 요법에 더하여 신경 동원술을 받을 것이며, 그룹 (C)는 전통적인 요법을 받을 것입니다.
최대 진폭, 신경 잠복기 및 F파는 근전도 검사로 측정하고, 압력 통증 역치는 Commander algometer로 측정합니다. 목 장애는 아랍어 목 장애 지수로 측정됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Ismailia Medical Complex
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 감각 신경 및 운동 신경 장애를 동반한 경추 추간판(C 5-C 6 및/또는 C 6-C7) 탈출증 환자 70명, 신경과 전문의에게 의뢰하고 MRI로 진단 확인
- 양성.
- 20-50세 사이의 연령.
- 목 통증이 팔로 방사되는 환자.
- Spurling test, Upper Limb Tension Test One (ULTTO), 경추 신연 검사 및 증상이 있는 쪽을 향한 경추 회전 검사에서 양성 결과가 60 미만인 환자.
- BMI 18~25kg/cm2
- 중간 등세모근 및/또는 경부 영역 내에 활성 트리거 포인트가 존재합니다.
- 긍정적인 Pittsburgh 수면 품질 지수' 값 > 10, 중간 및/또는 심한 어려움을 의미합니다.
제외 기준:
- 원발성 어깨 또는 국소적 상지 문제를 경험하는 환자
- 심혈관 질환 및 호흡기 질환,
- 척추 바닥 부전 및 운하 협착증과 같은 경추와 관련된 병리학 적 상태
- 경추의 골극
- 연구 당시 다른 물리 요법으로 목 통증 치료를 받고 있던 환자
- 경추 골절, 척추 수술 또는 기타 척추 병리(예: 강직성 척추염, 척추전방전위증)
- neurotmesis 및 axonotmesis와 같은 말초 신경 병변.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(SNAGs 그룹)
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SNAGS는 환자가 의자에 편안하게 앉은 상태에서 적용됩니다.
치료사는 환자의 뒤에 서서 한 엄지 손가락의 말단 지골의 내측 경계를 병변이 의심되는 부위의 선택된 쪽 관절 기둥에 놓습니다.
엄지 손톱은 약 45도 기울어져 있습니다(안구 방향).
SNAGS 멀리건은 치료 빈도에 의해 제한되는 움직임을 기반으로 수동적 과압이 뒤따르는 능동적 움직임으로 주어질 것이며 10회씩 3세트가 될 것입니다.
SNAG는 두 번째 경추의 전후방 동원을 반응에 따라 10~30초 동안 유지합니다.
처음 적용 시 두통 강도가 감소한 경우 최대 6회 반복합니다.
총 15분 동안 각 관절에 총 20회의 진동(1회 진동/1초)이 주어집니다.
전통적인 치료법은 양측 상부 및 중간 승모근과 양측 목 회전근을 위한 스트레칭과 목 회전근, 신근, 측면 굽힘 근육을 위한 등척성 강화 운동의 형태로 적용될 것입니다.
운동은 세션당 10회 반복했습니다.
목과 어깨 상부 근육 조직에 핫팩을 얹었다.
이것은 중간 등세모근 트리거 포인트 자체에 10분 동안 적용되었습니다.
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실험적: B군(신경동원군)
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전통적인 치료법은 양측 상부 및 중간 승모근과 양측 목 회전근을 위한 스트레칭과 목 회전근, 신근, 측면 굽힘 근육을 위한 등척성 강화 운동의 형태로 적용될 것입니다.
운동은 세션당 10회 반복했습니다.
목과 어깨 상부 근육 조직에 핫팩을 얹었다.
이것은 중간 등세모근 트리거 포인트 자체에 10분 동안 적용되었습니다.
신경 동원은 3등급 신경 동원 및 전통적인 요법과 함께 적용될 것입니다: 피험자는 앙와위 자세로 놓여지고 발이 교차되지 않은 상태로 편안하게 유지됩니다.
환자는 견갑골에 쉽게 접근할 수 있도록 약간 비스듬히 기울어집니다.
치료사는 정중 신경 바이어스, 즉 ULTT2(어깨 외전, 팔뚝 회외를 통한 팔꿈치 확장, 손목 및 손가락 확장 및 척골 편위 및 엄지 외전)에 따라 수반되는 상지 관절 위치와 함께 견갑골을 내리게 됩니다.
손목은 긴장 요인으로 사용되며 긴장이 치료사가 느끼고 대상자가 인지한 지점에서 사용됩니다.
3등급 진동은 근위부에서 원위부로 각 관절에 리드미컬하고 천천히 주어졌습니다.
총 15분 동안 각 관절에 총 20회의 진동(1 진동/1초)이 주어졌습니다.
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활성 비교기: 그룹 C(전통 물리 치료)
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전통적인 치료법은 양측 상부 및 중간 승모근과 양측 목 회전근을 위한 스트레칭과 목 회전근, 신근, 측면 굽힘 근육을 위한 등척성 강화 운동의 형태로 적용될 것입니다.
운동은 세션당 10회 반복했습니다.
목과 어깨 상부 근육 조직에 핫팩을 얹었다.
이것은 중간 등세모근 트리거 포인트 자체에 10분 동안 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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F파 매개변수
기간: 4주에 기준선에서 치료 프로그램 종료까지 연구 과정에 따른 변화
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F파 매개변수 측정을 통한 척추운동신경 흥분성 평가
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4주에 기준선에서 치료 프로그램 종료까지 연구 과정에 따른 변화
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체감각유발전위(SEP) 잠복기 및 진폭
기간: 4주에 기준선에서 치료 프로그램 종료까지 연구 과정에 따른 변화
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SEP는 체감각 자극에 반응하여 신경계에서 생성되는 전기 신호입니다.
SEP는 뇌파 검사(EEG)로 두개골에서 읽습니다.
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4주에 기준선에서 치료 프로그램 종료까지 연구 과정에 따른 변화
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압력 algometer에 의한 통증 압력 역치
기간: 4주에 기준선에서 치료 프로그램 종료까지 연구 과정에 따른 변화
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압력에 의한 통증 강도를 정량화하기 위해 알고리즘이 사용됩니다.
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4주에 기준선에서 치료 프로그램 종료까지 연구 과정에 따른 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 4주에 기준선에서 치료 프로그램 종료까지 연구 과정에 따른 변화
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이러한 장애, 특히 목 통증의 영향을 가장 많이 받는 일상 생활 활동을 대상으로 하는 장애에 대한 평가 방법, 목 장애 지수(NDI)라는 제목의 10개 항목 척도 설문지
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4주에 기준선에서 치료 프로그램 종료까지 연구 과정에 따른 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amany I. Selem, BSc, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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