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大学生向けオンライン MBCT プログラム

2025年11月24日 更新者：Yun-Ling Chen、Chung Shan Medical University

大学生の抑うつ症状と生活の質に対するオンラインマインドフルネスベースの認知スキルプログラムの有効性

この介入研究の目的は、抑うつ症状のある若者 (18 ～ 25 歳) におけるオンラインのマインドフルネスに基づく認知療法プログラム (MBCT) の有効性を調べることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • プログラムが大学生の抑うつ症状を軽減できるかどうか。
  • プログラムが大学生の生活の質を向上させることができるかどうか。
  • 大学生のためのプログラムの有効性、受容性、および実用性。

実験グループの参加者は、オンラインのマインドフルネスベースの認知プログラムに 8 週間参加するように手配されます。 対照群は、ネガティブな感情を管理するためのメンタルヘルスの知識を教育されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

抑うつ症状のある若者（18～25歳）を対象に、オンラインのマインドフルネスに基づく認知療法プログラム（MBCT）の有効性を調べるために、ランダム化比較試験（RCT）が実施されました。 研究者は、オンライン MBCT プログラムが大学生の憂鬱な気分を軽減し、生活の質を促進するのに役立つと期待しています。 研究者はまた、被験者に対するオンライン MBCT プログラムの有効性、受容性、および実用性についても議論しました。

実験グループの参加者は、オンラインのマインドフルネスベースの認知プログラムに 8 週間参加するように手配されます。 各週は 3 つの部分に分かれていました。写真または短いビデオを使用した詳細なスキル トレーニング、さまざまなシナリオでのテクニックの適用、および Web ベースの課題による概念の統合です。 参加者は、上記の 3 つの部分を完了するように要求されました。これには、1 週間で合計約 15 分かかります。 オンライン介入の内容には、複数のトピックを反映した 8 つの章が含まれています (例: MBCT、自動操縦、気分の認識、アクセント、現在の経験にとどまる、習慣的な反応を不快な出来事に結び付ける、呼吸と体をアンカーとして使用する、マインドフルネスの実践を継続する計画を説明する) これらは、毎週被験者に配信されました。研究チーム。

対照群の参加者は、ネガティブな感情を管理するためにメンタルヘルスの知識を身につけました。 毎週 2 回のメンタルヘルス教育と、学習効果を確保するためのフィードバックの書き込みを含む Web ベースの課題が 1 回あります。 8週間のコンテンツには、うつ病に関する知識、うつ病と抑うつ気分の認識、症状の管理、適応スキルと対処スキル、うつ病の神話、うつ病の予防、メンタルヘルスの紹介情報が含まれます.

研究者は、BDI-II、WHOQOL-BREF、BAI、OSA、および COPM の結果評価を使用して、介入の 1 週間前 (事前テスト) および介入の 1 週間後 (事後テスト) に 2 つのグループの有効性を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
    • Taichung
      • Taichung、Taichung、台湾、402
        • Chung Shan Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳と25歳
  • Beck Depression Inventory-2 (BDI-II) スコアが軽度以上で、上限がない
  • LINEアプリでコミュニケーションがとれる
  • 中国語が読め、研究に参加したい

除外基準:

  • 統合失調症、薬物乱用、双極性障害などの精神障害の診断および統計マニュアル-V に適合
  • がん、臓器損傷、脳卒中などの重大な身体疾患と診断されたことがある
  • ランダムに異なるグループに割り当てられることを拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オンラインマインドフルネスベースの認知療法プログラム
オンラインマインドフルネスベースの認知プログラムは、LINEのプラットフォームで実験グループに週3回、8週間配信されました
行動：マインドフルネスに基づく認知療法
実験グループの参加者は、オンラインのマインドフルネスベースの認知プログラムに 8 週間参加するように手配されます。 毎週が 3 つのパートに分かれており、写真や短いビデオを使用した詳細なマインドフルネス ベースのスキル トレーニング、さまざまなシナリオでのテクニックの適用、および Web ベースの課題による概念の統合でした。
プラセボコンパレーター：メンタルヘルス教育
メンタルヘルス教育は、LINEのプラットフォームで対照群に週3回、8週間配信されました
他の：メンタルヘルス教育
メンタルヘルス教育は、LINEのプラットフォームで対照群に週3回、8週間配信されました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BDI-II -事前テスト
時間枠：介入前試験（介入の1週間前）のBDI-IIスコア
ベック抑うつ評価尺度第2版（BDI-II）は、うつ病の重症度を測定するために設計された21項目の自己記入式質問票です。 項目は0から3点で採点され、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。 BDI-IIでは、13点未満の値はうつ症状がないか最小限と見なされます。 14点から19点の値は軽度のうつ症状を示し、20点から28点の値は中等度の重症度を示します。 29点から63点のスコアは、重度のうつ病の証拠と見なされます。
介入前試験（介入の1週間前）のBDI-IIスコア
BDI-II -事後検査
時間枠：介入1週間後（第9週に相当）
ベックうつ病評価尺度第2版（BDI-II）は、うつ病の重症度を測定するために設計された21項目の自己記入式質問票です。 各項目は0点から3点で採点され、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。 BDI-IIでは、13点未満の値はうつ症状がないか最小限と見なされます。 14点から19点の値は軽度のうつ症状を示し、20点から28点の値は中等度の重症度を示します。 29点から63点のスコアは、重度のうつ病性障害の証拠と見なされます。
介入1週間後（第9週に相当）
WHOQOL-BREF-TW -プレテスト
時間枠：介入前テスト（介入の1週間前）におけるWHOQOL-BREF-TWスコア

世界保健機関（WHO）の生活の質尺度（WHOQOL-BREF）は、28項目からなる自己報告式質問票であり、各項目は5段階評価（1から5）で採点されます。WHOQOL-BREFには、身体的健康、精神的健康、社会的関係、環境の4つの領域があります。身体的健康領域は7項目で構成され、合計スコアの範囲は7から35です；精神的領域は6項目を含み、範囲は6から30です；社会的関係領域は4項目からなり、スコアの範囲は4から20です；環境領域は9項目を含み、範囲は9から45です。

追加の2項目は別々に評価されます：質問1は個人の生活の質に関する全体的な認識を評価し、質問2は健康に関する全体的な認識を評価します。これらの2項目はそれぞれ1から5のスケールで採点されます。

領域スコアは肯定的な方向にスケーリングされており、より高いスコアは対応する領域でのより良い生活の質を示します。
介入前テスト（介入の1週間前）におけるWHOQOL-BREF-TWスコア
WHOQOL-BREF-TW -事後テスト
時間枠：介入後1週間、週9に相当

世界保健機関の生活の質尺度（WHOQOL-BREF）は、各項目に5段階評価尺度（1から5まで）を備えた28項目の自己申告式質問票です。 WHOQOL-BREFには、身体的健康、精神的健康、社会的関係、環境の4つの領域があります。 身体的健康領域は7項目で構成され、合計スコアの範囲は7から35です。精神的領域は6項目で、範囲は6から30です。社会的関係領域は4項目で、スコアの範囲は4から20です。環境領域は9項目で、範囲は9から45です。

2つの追加項目は別々に評価されます：質問1は個人の生活の質に対する全体的な認識を評価し、質問2は健康に対する全体的な認識を評価します。 これら2つの項目はそれぞれ1から5までの尺度で採点されます。

領域スコアは肯定的な方向にスケーリングされており、高いスコアは対応する領域での生活の質がより高いことを示します。
介入後1週間、週9に相当

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BAI -プレテスト
時間枠：介入前テスト時（介入1週間前）のBAIスコア
ベック不安尺度（BAI）は、過去1週間の不安の身体的および認知的症状の重症度を反映するように設計された21項目の自己報告式測定尺度です。 各項目は0から3で採点され、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。 BAIスコアは、最小限の不安（0～7）、軽度の不安（8～15）、中等度の不安（16～25）、重度の不安（30～63）に分類されます。
介入前テスト時（介入1週間前）のBAIスコア
BAI - 事後テスト
時間枠：介入後1週間、第9週に相当する
ベック不安尺度（BAI）は、過去1週間の身体的不安症状と認知的不安症状の重症度を反映するように設計された21項目の自己記入式評価尺度です。 各項目は0から3で採点され、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。 BAIスコアは、最小限の不安（0〜7）、軽度の不安（8〜15）、中等度の不安（16〜25）、重度の不安（30〜63）に分類されます。
介入後1週間、第9週に相当する
OSA -プレテスト
時間枠：介入前検査時（介入1週間前）のOSAスコア
職業的自立評価（OSA）は、自己認識された職業的能力と環境的支援を評価します。 アンケートは、自己能力と環境の2つのセクションで構成されています。 自己能力セクションは、スキル／パフォーマンス（11項目）、習慣化（5項目）、意志（5項目）の3つのサブスケールに分かれた21項目を含み、環境セクションは、認識された環境的支援を評価する8項目を含みます。 各項目は4段階評価で、1は認識された能力または支援の最低レベル、4は最高レベルを示します。 可能なスコア範囲は、スキル／パフォーマンスが11-44、習慣化が5-20、意志が5-20、環境が8-32です。 高いスコアは、より高い自己認識された職業的能力とより強い環境的支援を表します。
介入前検査時（介入1週間前）のOSAスコア
OSA -ポストテスト
時間枠：介入から1週間後、つまり第9週に対応します
職業的自己評価（OSA）は、自己認識された職業的能力と環境的支援を評価します。 この質問票は、自己能力と環境の2つのセクションで構成されています。 自己能力セクションには、スキル／パフォーマンス（11項目）、習慣化（5項目）、意志（5項目）の3つのサブスケールに分けられた21項目があり、環境セクションには、認識された環境的支援を評価する8項目があります。 各項目は4段階で評価され、1は認識された能力または支援の最低レベル、4は最高レベルを示します。 スキル／パフォーマンスの可能なスコア範囲は11〜44、習慣化は5〜20、意志は5〜20、環境は8〜32です。 より高いスコアは、より大きな自己認識された職業的能力とより強い環境的支援を表します。
介入から1週間後、つまり第9週に対応します
COPM -プレテスト
時間枠：介入前テスト時（介入1週間前）のCOPMスコア
カナダ作業遂行測定法（COPM）は、作業療法士が使用するために設計された個別化された測定法であり、時間の経過に伴う作業遂行問題の自己認識の変化を検出します。 セラピストは、平均COPM遂行スコアと満足度スコアを計算します。 これらは通常1から10の範囲で、1はそれぞれ遂行が不十分で満足度が低いことを示し、10は非常に良好な遂行と高い満足度を示します。
介入前テスト時（介入1週間前）のCOPMスコア
COPM - 事後テスト
時間枠：介入から1週間後、第9週に相当
カナダ作業遂行測定（COPM）は、作業療法士が時間の経過に伴う作業遂行問題の自己認識の変化を検出するために使用する個別化された測定法です。 セラピストは平均COPM遂行スコアと満足度スコアを計算します。 これらのスコアは通常1から10の範囲で、1はそれぞれ遂行が不十分で満足度が低いことを示し、10は非常に良い遂行と高い満足度を示します。
介入から1週間後、第9週に相当

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chung Shan Medical University

捜査官

  • スタディディレクター：Yun-Ling Chen, Doctor、Chung Shan Medical University

出版物と役立つリンク

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一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月20日

一次修了 (実際)

2023年7月5日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月6日

最初の投稿 (実際)

2023年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月24日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CS1-22150

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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