Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online MBCT program pro vysokoškolské studenty

24. listopadu 2025 aktualizováno: Yun-Ling Chen, Chung Shan Medical University

Účinnost online programu kognitivních dovedností založeného na všímavosti na příznaky deprese a kvalitu života u vysokoškolských studentů

Cílem této intervenční studie je prozkoumat účinnost online programu kognitivní terapie založeného na všímavosti (MBCT) u mládeže (18-25 let) s depresivními symptomy. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zda by program mohl snížit příznaky deprese u studentů vysokých škol.
  • Zda by program mohl zvýšit kvalitu života vysokoškolských studentů.
  • Efektivita, akceptace a praktičnost programu pro studenty vysokých škol.

Účastníci experimentální skupiny by měli po dobu osmi týdnů navštěvovat online kognitivní programy založené na všímavosti. Kontrolní skupina by měla získat znalosti o duševním zdraví, aby zvládla své negativní emoce.

Přehled studie

Detailní popis

Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která zkoumala účinnost online programu kognitivní terapie založeného na všímavosti (MBCT) u mládeže (18–25 let) s depresivními symptomy. Vyšetřovatelé očekávají, že online program MBCT by mohl pomoci vysokoškolským studentům snížit jejich depresivní náladu a usnadnit kvalitu života. Vyšetřovatelé také diskutovali o účinnosti, přijetí a praktičnosti online programu MBCT pro subjekty.

Účastníci experimentální skupiny by měli po dobu osmi týdnů navštěvovat online kognitivní programy založené na všímavosti. Každý týden byl rozdělen do 3 částí: podrobný trénink dovedností s obrázky nebo krátkými videi, aplikace technik v různých scénářích a konsolidace konceptů prostřednictvím webového zadání. Účastníci byli požádáni, aby dokončili 3 výše uvedené části, což by celkem zabralo přibližně 15 minut týdně. Obsah online intervence zahrnuje 8 kapitol odrážejících více témat (např. vysvětlovat MBCT, automatický pilot, uvědomění si nálady, přízvuk, setrvání u současného zážitku, propojení navyklých reakcí na nepříjemnou událost, použití dýchání a těla jako kotvy a plánování pokračování v praxi všímavosti), které byly subjektům poskytovány každý týden výzkumný tým.

Účastníci v kontrolní skupině by získali znalosti o duševním zdraví, aby zvládli své negativní emoce. Dvakrát by se uskutečnilo vzdělávání v oblasti duševního zdraví a jeden webový úkol včetně psaní zpětné vazby, aby byla zajištěna efektivita učení každý týden. Obsah po dobu 8 týdnů by zahrnoval znalosti o depresi, rozpoznání deprese a depresivní nálady, zvládání příznaků, adaptační dovednosti a dovednosti zvládání, mýty o depresi, prevenci deprese a informace o doporučení pro duševní zdraví.

Vyšetřovatelé by vyhodnotili účinnost dvou skupin pomocí hodnocení výsledku BDI-II, WHOQOL-BREF, BAI, OSA a COPM 1 týden před intervencí (pre-test) a 1 týden po intervenci (post-test).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Tchaj-wan, 402
        • Chung Shan Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a 25 let
  • Má Beck Depression Inventory-2 (BDI-II) skóre alespoň mírné závažnosti, bez horní hranice
  • Schopnost komunikovat prostřednictvím aplikace LINE
  • Umí číst čínsky a ochotně se podílet na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje Diagnostický a statistický manuál duševních poruch-V, jako je schizofrenie, zneužívání návykových látek a bipolární porucha
  • Byla někdy diagnostikována jako jakákoli významná fyzická nemoc, jako je rakovina, poškození orgánů a mrtvice
  • Odmítněte být náhodně zařazeni do různých skupin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: online program kognitivní terapie založený na všímavosti
Online kognitivní program založený na všímavosti byl dodán na platformě LINE experimentální skupině 3krát týdně po dobu 8 týdnů
Účastníci experimentální skupiny by měli po dobu osmi týdnů navštěvovat online kognitivní programy založené na všímavosti. Každý týden byl rozdělen do 3 částí, kterými byly podrobný trénink dovedností založených na všímavosti s obrázky nebo krátkými videi, aplikace technik v různých scénářích a konsolidace konceptů prostřednictvím webového zadání.
Komparátor placeba: výchova k duševnímu zdraví
Výchova k duševnímu zdraví byla na platformě LINE poskytována kontrolní skupině 3x týdně po dobu 8 týdnů
Výchova k duševnímu zdraví byla na platformě LINE poskytována kontrolní skupině 3x týdně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BDI-II -Předtest
Časové okno: BDI-II skóre v předtestu (1 týden před intervencí)
Beckova škála deprese II (BDI-II) je dotazník s 21 položkami určený k měření úrovně závažnosti depresivních poruch. Položky jsou hodnoceny od 0 do 3; vyšší skóre znamená větší závažnost příznaků. V BDI-II se hodnoty pod 13 bodů považují za žádné nebo minimální depresivní příznaky. Hodnoty mezi 14 a 19 body ukazují na mírný projev depresivních příznaků, hodnoty mezi 20 a 28 body na střední závažnost. Skóre mezi 29 a 63 body jsou považovány za důkaz těžké depresivní poruchy.
BDI-II skóre v předtestu (1 týden před intervencí)
BDI-II - Posttest
Časové okno: 1 týden po zásahu, což odpovídá 9. týdnu
Beckův dotazník deprese II (BDI-II) je 21položkový dotazník určený k měření úrovně závažnosti depresivních poruch. Položky se hodnotí od 0 do 3; vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků. V BDI-II se hodnoty pod 13 bodů považují za žádné nebo minimální depresivní příznaky. Hodnoty mezi 14 a 19 body ukazují na mírný projev depresivních příznaků, hodnoty mezi 20 a 28 body na střední závažnost. Skóre mezi 29 a 63 se považuje za důkaz těžké depresivní poruchy.
1 týden po zásahu, což odpovídá 9. týdnu
WHOQOL-BREF-TW - Pretest
Časové okno: Skóre WHOQOL-BREF-TW při předtestu (1 týden před intervencí)

Škála kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) je 28položkový dotazník s vlastním hodnocením s pětibodovou hodnotící škálou pro každou položku (od 1 do 5). WHOQOL-BREF obsahuje čtyři domény: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí. Doména fyzického zdraví se skládá ze 7 položek s celkovým skóre v rozmezí 7 až 35; psychologická doména zahrnuje 6 položek s rozsahem 6 až 30; doména sociálních vztahů obsahuje 4 položky se skóre v rozmezí 4 až 20; a doména prostředí zahrnuje 9 položek s rozsahem 9 až 45.

Dvě další položky se hodnotí samostatně: Otázka 1 hodnotí celkový jedincův vnímání kvality života, zatímco Otázka 2 hodnotí jeho celkové vnímání zdraví. Každá z těchto dvou položek je hodnocena na škále od 1 do 5.

Skóre domén jsou škálovány v pozitivním směru, což znamená, že vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života v příslušné doméně.

Skóre WHOQOL-BREF-TW při předtestu (1 týden před intervencí)
WHOQOL-BREF-TW - Posttest
Časové okno: 1 týden po intervenci, což odpovídá 9. týdnu

Škála kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) je 28položkový dotazník s pětibodovou hodnotící stupnicí pro každou položku (od 1 do 5). WHOQOL-BREF obsahuje čtyři domény: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí. Doména Fyzické zdraví se skládá z 7 položek s celkovým skóre v rozsahu 7 až 35; Psychická doména zahrnuje 6 položek v rozsahu 6 až 30; doména Sociální vztahy obsahuje 4 položky s rozsahem skóre 4 až 20; a doména Prostředí zahrnuje 9 položek s rozsahem 9 až 45.

Dvě další položky jsou hodnoceny samostatně: Otázka 1 hodnotí celkovou percepci kvality života jednotlivce, zatímco Otázka 2 hodnotí celkovou percepci zdraví. Každá z těchto dvou položek je hodnocena na stupnici od 1 do 5.

Skóre domén jsou škálovány v pozitivním směru, což znamená, že vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života v příslušné doméně.

1 týden po intervenci, což odpovídá 9. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BAI - Pretest
Časové okno: Skóre BAI v předtestu (1 týden před intervencí)
Beckův inventář úzkosti (BAI) je 21položkový dotazník sebehodnocení navržený k zaznamenání závažnosti somatických a kognitivních příznaků úzkosti za poslední týden. Položky jsou hodnoceny od 0 do 3; vyšší skóre znamená větší závažnost příznaků. Skóre BAI se klasifikují jako minimální úzkost (0 až 7), mírná úzkost (8 až 15), střední úzkost (16 až 25) a těžká úzkost (30 až 63).
Skóre BAI v předtestu (1 týden před intervencí)
BAI - Posttest
Časové okno: 1 týden po intervenci, což odpovídá 9. týdnu
Beckova škála úzkosti (BAI) je 21položkový sebehodnotící nástroj navržený tak, aby odrážel závažnost somatických a kognitivních příznaků úzkosti za poslední týden. Položky se hodnotí od 0 do 3; vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků. Skóre BAI se klasifikují jako minimální úzkost (0 až 7), mírná úzkost (8 až 15), střední úzkost (16 až 25) a těžká úzkost (30 až 63).
1 týden po intervenci, což odpovídá 9. týdnu
OSA -Pretest
Časové okno: Skóre OSA při předtestu (1 týden před intervencí)
Posouzení profesního sebehodnocení (OSA) vyhodnocuje vlastní vnímanou profesní kompetenci a podporu prostředí. Dotazník zahrnuje dvě části: Sebe-kompetence a Prostředí. Sekce Sebe-kompetence obsahuje 21 položek rozdělených do tří subškáler - Dovednosti/Výkon (11 položek), Habituace (5 položek) a Voleční (5 položek) - a sekce Prostředí obsahuje 8 položek hodnotících vnímanou podporu prostředí. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále, kde 1 označuje nejnižší a 4 nejvyšší úroveň vnímané kompetence nebo podpory. Možné rozsahy skóre jsou 11-44 pro Dovednosti/Výkon, 5-20 pro Habituaci, 5-20 pro Voleční a 8-32 pro Prostředí. Vyšší skóre představuje větší vlastní vnímanou profesní kompetenci a silnější podporu prostředí.
Skóre OSA při předtestu (1 týden před intervencí)
OSA - Posttest
Časové okno: 1 týden po zásahu, což odpovídá 9. týdnu
Profesní sebehodnocení (OSA) hodnotí vlastní vnímanou profesní kompetenci a podporu prostředí. Dotazník obsahuje dvě části: Sebekompetence a Prostředí. Část Sebekompetence má 21 položek rozdělených do tří subškáler – Dovednosti/Výkon (11 položek), Habituace (5 položek) a Volice (5 položek) – a část Prostředí má 8 položek hodnotících vnímanou podporu prostředí. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále, kde 1 označuje nejnižší a 4 nejvyšší úroveň vnímané kompetence nebo podpory. Možné rozsahy skóre jsou 11–44 pro Dovednosti/Výkon, 5–20 pro Habituaci, 5–20 pro Volici a 8–32 pro Prostředí. Vyšší skóre představuje větší vlastní vnímanou profesní kompetenci a silnější podporu prostředí.
1 týden po zásahu, což odpovídá 9. týdnu
COPM -Pretest
Časové okno: COPM skóre v předtestu (1 týden před intervencí)
Kanadské měření pracovní výkonnosti (COPM) je individualizovaný nástroj určený pro použití ergoterapeuty k detekci subjektivně vnímaných změn v problémech s pracovní výkonností v čase. Terapeut vypočítá průměrné skóre COPM pro výkonnost a spokojenost. Tyto hodnoty se obvykle pohybují mezi 1 a 10, kde 1 označuje špatný výkon a nízkou spokojenost, zatímco 10 označuje velmi dobrý výkon a vysokou spokojenost.
COPM skóre v předtestu (1 týden před intervencí)
COPM -Posttest
Časové okno: 1 týden po zásahu, odpovídá 9. týdnu
Kanadské měření pracovní výkonnosti (COPM) je individualizovaný nástroj určený pro použití ergoterapeuty k detekci subjektivně vnímaných změn v problémech pracovní výkonnosti v průběhu času. Terapeut vypočítá průměrné skóre COPM pro výkon a spokojenost. Tyto hodnoty se typicky pohybují v rozmezí od 1 do 10, kde 1 označuje špatný výkon a nízkou spokojenost, zatímco 10 označuje velmi dobrý výkon a vysokou spokojenost.
1 týden po zásahu, odpovídá 9. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yun-Ling Chen, Doctor, Chung Shan Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deprese v dospívání

Předplatit