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Programma MBCT online per studenti universitari

24 novembre 2025 aggiornato da: Yun-Ling Chen, Chung Shan Medical University

Efficacia di un programma di abilità cognitive basato sulla consapevolezza online sui sintomi depressivi e sulla qualità della vita negli studenti universitari

L'obiettivo di questo studio interventistico è esaminare l'efficacia del programma di terapia cognitiva basata sulla consapevolezza online (MBCT) nei giovani (18-25 anni) con sintomi depressivi. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Se il programma potrebbe ridurre i sintomi depressivi negli studenti universitari.
  • Se il programma potrebbe migliorare la qualità della vita degli studenti universitari.
  • L'efficacia, l'accettazione e la praticabilità del programma per gli studenti universitari.

I partecipanti al gruppo sperimentale sarebbero stati organizzati per frequentare programmi cognitivi basati sulla consapevolezza online per otto settimane. Il gruppo di controllo verrebbe educato alla conoscenza della salute mentale per gestire le proprie emozioni negative.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio controllato randomizzato (RCT) per esaminare l'efficacia del programma di terapia cognitiva basata sulla consapevolezza online (MBCT) nei giovani (18-25 anni) con sintomi depressivi. Gli investigatori si aspettano che il programma MBCT online possa aiutare gli studenti universitari a ridurre il loro umore depressivo e facilitare la qualità della vita. I ricercatori hanno anche discusso l'efficacia, l'accettazione e la praticabilità del programma MBCT online per i soggetti.

I partecipanti al gruppo sperimentale sarebbero stati organizzati per frequentare programmi cognitivi basati sulla consapevolezza online per otto settimane. Ogni settimana è stata suddivisa in 3 parti: formazione dettagliata delle abilità con immagini o brevi video, applicazione delle tecniche in diversi scenari e consolidamento dei concetti attraverso un compito basato sul web. Ai partecipanti è stato chiesto di completare le 3 parti di cui sopra, che richiederebbero circa 15 minuti in totale a settimana. Il contenuto dell'intervento online comprende 8 capitoli che riflettono più argomenti (ad es. spiegare l'MBCT, il pilota automatico, la consapevolezza dell'umore, l'accento, stare con l'esperienza presente, collegare le reazioni abituali all'evento spiacevole, usare il respiro e il corpo come un'ancora e pianificare di continuare la pratica della consapevolezza) che sono stati consegnati ai soggetti ogni settimana dal gruppo di ricerca.

I partecipanti al gruppo di controllo acquisirebbero la conoscenza della salute mentale per gestire le loro emozioni negative. Ci sarebbero 2 momenti di educazione alla salute mentale e un compito basato sul web che include il feedback scritto per garantire l'efficacia dell'apprendimento ogni settimana. Il contenuto per 8 settimane includerebbe la conoscenza della depressione, il riconoscimento della depressione e dell'umore depressivo, la gestione dei sintomi, le capacità di adattamento e le capacità di coping, i miti della depressione, la prevenzione della depressione e le informazioni di riferimento per la salute mentale.

I ricercatori valuterebbero l'efficacia dei due gruppi utilizzando la valutazione dei risultati di BDI-II, WHOQOL-BREF, BAI, OSA e COPM 1 settimana prima dell'intervento (pre-test) e 1 settimana dopo l'intervento (post-test).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 18 e 25 anni
  • Ha un punteggio Beck Depression Inventory-2 (BDI-II) di gravità almeno lieve, senza limite superiore
  • In grado di comunicare tramite l'app LINE
  • In grado di leggere il cinese e disposto a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-V, come schizofrenia, abuso di sostanze e disturbo bipolare
  • Non è mai stata diagnosticata una malattia fisica significativa, come cancro, danni agli organi e ictus
  • Rifiuta di essere assegnato a gruppi diversi in modo casuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma di terapia cognitiva basato sulla consapevolezza online
Il programma cognitivo online basato sulla mindfulness è stato erogato sulla piattaforma di LINE al gruppo sperimentale 3 volte a settimana per 8 settimane
Comportamentale: terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
I partecipanti al gruppo sperimentale sarebbero stati organizzati per frequentare programmi cognitivi basati sulla consapevolezza online per otto settimane. Ogni settimana è stata suddivisa in 3 parti, che consistevano in un dettagliato training basato sulla mindfulness con immagini o brevi video, l'applicazione delle tecniche in diversi scenari e il consolidamento dei concetti attraverso un compito basato sul web.
Comparatore placebo: educazione alla salute mentale
L'educazione alla salute mentale è stata erogata sulla piattaforma di LINE al gruppo di controllo 3 volte a settimana per 8 settimane
Altro: Educazione alla salute mentale
L'educazione alla salute mentale è stata erogata sulla piattaforma di LINE al gruppo di controllo 3 volte a settimana per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BDI-II -Pretest
Lasso di tempo: Punteggio BDI-II al pre-test (1 settimana prima dell'intervento)
Il Beck Depression Inventory II (BDI-II) è un questionario di autovalutazione composto da 21 elementi progettato per misurare il livello di gravità dei disturbi depressivi. I punteggi degli elementi vanno da 0 a 3; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. Nel BDI-II, valori inferiori a 13 punti sono considerati assenza o sintomi depressivi minimi. Valori compresi tra 14 e 19 punti indicano un'espressione lieve dei sintomi depressivi, valori tra 20 e 28 punti una gravità moderata. Punteggi compresi tra 29 e 63 sono considerati evidenza di disturbo depressivo grave.
Punteggio BDI-II al pre-test (1 settimana prima dell'intervento)
BDI-II -Posttest
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, corrispondente alla Settimana 9
Il Beck Depression Inventory II (BDI-II) è un questionario di autovalutazione composto da 21 elementi progettato per misurare il livello di gravità dei disturbi depressivi. I punteggi degli elementi vanno da 0 a 3; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. Nel BDI-II, valori inferiori a 13 punti sono considerati assenza o sintomi depressivi minimi. Valori compresi tra 14 e 19 punti indicano un'espressione lieve dei sintomi depressivi, valori tra 20 e 28 punti una gravità moderata. Punteggi tra 29 e 63 sono considerati evidenza di un grave disturbo depressivo.
1 settimana dopo l'intervento, corrispondente alla Settimana 9
WHOQOL-BREF-TW -Pretest
Lasso di tempo: Punteggio WHOQOL-BREF-TW al pre-test (1 settimana prima dell'intervento)

La Scala della Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) è un questionario di autovalutazione di 28 item con una scala di valutazione a cinque punti per ogni item (da 1 a 5). Ci sono quattro domini nel WHOQOL-BREF, inclusi la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente. Il dominio della Salute Fisica consiste di 7 item, con un punteggio totale che va da 7 a 35; il dominio Psicologico include 6 item, con un range da 6 a 30; il dominio delle Relazioni Sociali comprende 4 item, con punteggi che vanno da 4 a 20; e il dominio dell'Ambiente contiene 9 item, con un range da 9 a 45.

Due item aggiuntivi sono valutati separatamente: la Domanda 1 valuta la percezione complessiva della qualità della vita di un individuo, mentre la Domanda 2 valuta la sua percezione complessiva della salute. Ognuno di questi due item è valutato su una scala da 1 a 5.

I punteggi dei domini sono scalati in direzione positiva, il che significa che punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita nel corrispondente dominio.
Punteggio WHOQOL-BREF-TW al pre-test (1 settimana prima dell'intervento)
WHOQOL-BREF-TW - Post-test
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, corrispondente alla Settimana 9

La Scala della Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) è un questionario di autovalutazione di 28 item con una scala di valutazione a cinque punti per ciascun item (da 1 a 5). Ci sono quattro domini nel WHOQOL-BREF, inclusi la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente. Il dominio della Salute Fisica consiste di 7 item, con un punteggio totale compreso tra 7 e 35; il dominio Psicologico include 6 item, con un intervallo da 6 a 30; il dominio delle Relazioni Sociali comprende 4 item, con punteggi da 4 a 20; e il dominio dell'Ambiente contiene 9 item, con un intervallo da 9 a 45.

Due item aggiuntivi sono valutati separatamente: la Domanda 1 valuta la percezione complessiva della qualità della vita di un individuo, mentre la Domanda 2 valuta la sua percezione complessiva della salute. Ciascuno di questi due item è valutato su una scala da 1 a 5.

I punteggi dei domini sono scalati in direzione positiva, il che significa che punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita nel dominio corrispondente.
1 settimana dopo l'intervento, corrispondente alla Settimana 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BAI - Pretest
Lasso di tempo: Punteggio BAI al pre-test (1 settimana prima dell'intervento)
L'Inventario dell'Ansia di Beck (BAI) è una misura di autovalutazione composta da 21 elementi, progettata per riflettere la gravità dei sintomi somatici e cognitivi dell'ansia durante la settimana precedente. Gli elementi sono valutati da 0 a 3; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. I punteggi del BAI sono classificati come ansia minima (da 0 a 7), ansia lieve (da 8 a 15), ansia moderata (da 16 a 25) e ansia grave (da 30 a 63).
Punteggio BAI al pre-test (1 settimana prima dell'intervento)
BAI - Posttest
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, corrispondente alla Settimana 9
Il Beck Anxiety Inventory (BAI) è una misura di autovalutazione composta da 21 elementi, progettata per riflettere la gravità dei sintomi somatici e cognitivi dell'ansia durante la settimana precedente. Gli elementi sono valutati da 0 a 3; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. I punteggi del BAI sono classificati come ansia minima (da 0 a 7), ansia lieve (da 8 a 15), ansia moderata (da 16 a 25) e ansia grave (da 30 a 63).
1 settimana dopo l'intervento, corrispondente alla Settimana 9
OSA - Pretest
Lasso di tempo: Punteggio OSA al pre-test (1 settimana prima dell'intervento)
L'Occupational Self-Assessment (OSA) valuta la competenza occupazionale auto-percepita e il supporto ambientale. Il questionario comprende due sezioni: Auto-Competenza e Ambiente. La sezione Auto-Competenza ha 21 elementi suddivisi in tre sottoscale - Abilità/Prestazioni (11 elementi), Abitudine (5 elementi) e Volizione (5 elementi) - e la sezione Ambiente ha 8 elementi che valutano il supporto ambientale percepito. Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti, dove 1 indica il livello più basso e 4 il livello più alto di competenza o supporto percepito. I possibili intervalli di punteggio sono 11-44 per Abilità/Prestazioni, 5-20 per Abitudine, 5-20 per Volizione e 8-32 per Ambiente. Punteggi più alti rappresentano una maggiore competenza occupazionale auto-percepita e un supporto ambientale più forte.
Punteggio OSA al pre-test (1 settimana prima dell'intervento)
OSA - Posttest
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, corrispondente alla Settimana 9
L'Occupational Self-Assessment (OSA) valuta la percezione soggettiva della competenza occupazionale e del supporto ambientale. Il questionario include due sezioni: Autocompetenza e Ambiente. La sezione Autocompetenza ha 21 item divisi in tre sottoscale - Abilità/Prestazione (11 item), Abitudine (5 item) e Volizione (5 item) - e la sezione Ambiente ha 8 item che valutano il supporto ambientale percepito. Ogni item è valutato su una scala a 4 punti, dove 1 indica il livello più basso e 4 il livello più alto di competenza o supporto percepito. I possibili intervalli di punteggio sono 11-44 per Abilità/Prestazione, 5-20 per Abitudine, 5-20 per Volizione e 8-32 per Ambiente. Punteggi più alti rappresentano una maggiore percezione di competenza occupazionale e un più forte supporto ambientale.
1 settimana dopo l'intervento, corrispondente alla Settimana 9
COPM -Pretest
Lasso di tempo: Punteggio COPM al pre-test (1 settimana prima dell'intervento)
La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) è una misura individualizzata progettata per essere utilizzata dai terapisti occupazionali per rilevare il cambiamento auto-percepito nei problemi di performance occupazionale nel tempo. Il terapista calcola un punteggio medio di performance COPM e un punteggio di soddisfazione. Questi tipicamente vanno da 1 a 10, dove 1 indica rispettivamente una performance scarsa e una bassa soddisfazione, mentre 10 indica una performance molto buona e un'alta soddisfazione.
Punteggio COPM al pre-test (1 settimana prima dell'intervento)
COPM - Posttest
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, corrispondente alla Settimana 9
La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) è una misura individualizzata progettata per essere utilizzata da terapisti occupazionali per rilevare cambiamenti auto-percepiti nei problemi di performance occupazionale nel tempo. Il terapista calcola un punteggio medio di performance COPM e un punteggio di soddisfazione. Questi tipicamente variano tra 1 e 10, dove 1 indica rispettivamente una performance scarsa e una bassa soddisfazione, mentre 10 indica una performance molto buona e un'elevata soddisfazione.
1 settimana dopo l'intervento, corrispondente alla Settimana 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yun-Ling Chen, Doctor, Chung Shan Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS1-22150

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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