大学生在线 MBCT 课程
2025年11月24日 更新者：Yun-Ling Chen、Chung Shan Medical University
基于正念的在线认知技能计划对大学生抑郁症状和生活质量的疗效
这项干预性研究的目的是检验在线正念认知治疗计划 (MBCT) 对有抑郁症状的青少年（18-25 岁）的疗效。 它旨在回答的主要问题是：
- 该计划是否可以减少大学生的抑郁症状。
- 该计划是否可以提高大学生的生活质量。
- 大学生项目的有效性、接受度和实用性。
实验组的参与者将被安排参加为期八周的在线正念认知课程。 对照组将接受心理健康知识的教育，以管理他们的负面情绪。
研究概览
详细说明
一项随机对照试验 (RCT) 旨在检验在线正念认知疗法 (MBCT) 对有抑郁症状的青少年（18-25 岁）的疗效。 研究人员预计在线 MBCT 计划可以帮助大学生减少抑郁情绪并提高生活质量。 研究者还讨论了在线 MBCT 程序对受试者的有效性、接受度和实用性。
实验组的参与者将被安排参加为期八周的在线正念认知课程。 每周分为三个部分：通过图片或短视频进行详细的技能培训，在不同场景中应用技术，通过基于网络的作业巩固概念。 参与者被要求完成上述 3 个部分，每周总共需要大约 15 分钟。 在线干预的内容包括 8 个章节，反映了多个主题（例如 解释 MBCT、自动驾驶仪、情绪意识、口音、保持当前体验、将习惯性反应与不愉快事件联系起来、使用呼吸和身体作为锚点，并计划继续正念练习），每周由研究团队。
对照组的参与者将获得心理健康知识以管理他们的负面情绪。 每周将有2次心理健康教育和1次网络作业，包括写作反馈，以确保学习效果。 8周的内容包括抑郁症知识、抑郁症和抑郁情绪的认识、症状管理、适应技巧和应对技巧、抑郁症迷思、抑郁症预防和心理健康转介信息。
研究者将在干预前 1 周（前测）和干预后 1 周（后测）使用 BDI-II、WHOQOL-BREF、BAI、OSA 和 COPM 的结果评估来评估两组的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Taichung
-
Taichung、Taichung、台湾、402
- Chung Shan Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 岁和 25 岁
- 贝克抑郁量表 2 (BDI-II) 评分至少为轻度，没有上限
- 可以通过LINE应用进行交流
- 能阅读中文并愿意参与研究
排除标准：
- 符合精神障碍诊断和统计手册-V，例如精神分裂症、药物滥用和双相情感障碍
- 曾经被诊断出任何重大的身体疾病，例如癌症、器官损伤和中风
- 拒绝被随机分配到不同的组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于正念的在线认知治疗计划
在线正念认知课程在LINE平台上向实验组传递，每周3次，持续8周
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实验组的参与者将被安排参加为期八周的在线正念认知课程。
每周分为三个部分，分别是基于图片或短视频的详细正念技能训练、不同场景中的技术应用以及通过基于网络的作业巩固概念。
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安慰剂比较：心理健康教育
每周3次，连续8周，通过LINE平台对对照组进行心理健康教育
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每周3次，连续8周，通过LINE平台对对照组进行心理健康教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BDI-II - 前测
大体时间：干预前测试（干预前1周）的BDI-II评分
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贝克抑郁量表第二版（BDI-II）是一份包含21个项目的自评问卷，旨在测量抑郁障碍的严重程度。
项目评分从0到3分；分数越高表明症状越严重。 在BDI-II中，低于13分的数值被视为无或极少抑郁症状。 14至19分之间的数值表示轻度抑郁症状表现，20至28分之间表示中度严重程度。 29至63分之间的得分被视为重度抑郁障碍的证据。 |
干预前测试（干预前1周）的BDI-II评分
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BDI-II - 后测
大体时间：干预后1周，即第9周
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贝克抑郁量表第二版（BDI-II）是一个包含21个项目的自我报告问卷，旨在测量抑郁障碍的严重程度。
每个项目的评分从0到3分；分数越高表明症状越严重。
在BDI-II中，低于13分的值被视为无或轻微抑郁症状。
14到19分之间的值表明抑郁症状轻度表达，20到28分之间为中度严重程度。
29到63分之间的分数被视为严重抑郁障碍的证据。
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干预后1周，即第9周
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WHOQOL-BREF-TW - 预测试
大体时间：干预前（干预前1周）的WHOQOL-BREF-TW评分
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世界卫生组织生存质量测定量表简表（WHOQOL-BREF）是一份包含28个条目的自评问卷，每个条目采用五点计分法（从1到5）。 WHOQOL-BREF包含四个领域：生理健康、心理健康、社会关系和环境。 生理健康领域由7个条目组成，总分范围为7至35分；心理领域包括6个条目，范围为6至30分；社会关系领域包含4个条目，得分范围为4至20分；环境领域包含9个条目，范围为9至45分。 另有两个独立评估的条目：问题1评估个体对生活质量的整体感知，问题2评估其对健康的整体感知。 这两个条目均采用1至5分计分。 各领域得分均按正向计分，即分数越高表明相应领域的生活质量越好。 |
干预前（干预前1周）的WHOQOL-BREF-TW评分
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WHOQOL-BREF-TW - 后测
大体时间：干预后1周，对应第9周
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世界卫生组织生活质量简表（WHOQOL-BREF）是一个包含28个条目的自评问卷，每个条目采用五点计分（从1到5）。 WHOQOL-BREF包含四个领域：生理健康、心理健康、社会关系和环境。 生理健康领域包含7个条目，总分范围为7至35分；心理领域包含6个条目，范围为6至30分；社会关系领域包含4个条目，分数范围为4至20分；环境领域包含9个条目，范围为9至45分。 另外两个条目单独评估：问题1评估个体对生活质量的整体感知，问题2评估其对健康的整体感知。 这两个条目均采用1至5分计分。 领域分数按正向计分，即分数越高表示相应领域的生活质量越好。 |
干预后1周，对应第9周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BAI - 预测试
大体时间：干预前预测试（干预前1周）BAI评分
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贝克焦虑量表（BAI）是一项包含21个项目的自我报告评估工具，旨在反映过去一周内躯体性和认知性焦虑症状的严重程度。
每个项目的评分范围从0到3分；分数越高表明症状越严重。
BAI总分被划分为：轻微焦虑（0至7分）、轻度焦虑（8至15分）、中度焦虑（16至25分）和重度焦虑（30至63分）。
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干预前预测试（干预前1周）BAI评分
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BAI - 后测
大体时间：干预后1周，对应第9周
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贝克焦虑量表（BAI）是一项包含21个项目的自我报告测量工具，旨在反映过去一周内焦虑的躯体症状和认知症状的严重程度。
项目评分从0到3；分数越高表示症状越严重。
BAI分数被分类为：轻微焦虑（0至7分）、轻度焦虑（8至15分）、中度焦虑（16至25分）和重度焦虑（30至63分）。
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干预后1周，对应第9周
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OSA - 预测试
大体时间：干预前测试（干预前1周）的OSA评分
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《职业自我评估（OSA）》用于评估自我感知的职业能力和环境支持。
该问卷包含两个部分：自我能力和环境。
自我能力部分包含21个项目，分为三个子量表——技能/表现（11个项目）、习惯化（5个项目）和意志（5个项目）；环境部分包含8个项目，用于评估感知的环境支持。
每个项目采用4点量表评分，其中1表示感知能力或支持水平最低，4表示最高。
可能的分数范围：技能/表现为11-44分，习惯化为5-20分，意志为5-20分，环境为8-32分。
分数越高，代表自我感知的职业能力越强，环境支持越充分。
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干预前测试（干预前1周）的OSA评分
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OSA - 后测
大体时间：干预后1周，即第9周
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《职业自我评估（OSA）》用于评估自我感知的职业能力和环境支持。
该问卷包含两个部分：自我能力和环境。
自我能力部分包含21个项目，分为三个子量表——技能/表现（11个项目）、习惯化（5个项目）和意志（5个项目）；环境部分包含8个项目，用于评估感知的环境支持。
每个项目采用4点量表评分，其中1表示感知能力或支持水平最低，4表示最高。
可能的得分范围分别为：技能/表现11-44分，习惯化5-20分，意志5-20分，环境8-32分。
得分越高，表示自我感知的职业能力越强，环境支持越有力。
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干预后1周，即第9周
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COPM - 前测
大体时间：干预前（干预前1周）的COPM评分
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加拿大职业表现评估量表（COPM）是一种个体化评估工具，专为职业治疗师设计，用于检测个体在职业表现问题上随时间推移的自我感知变化。
治疗师计算平均COPM表现得分和满意度得分。
这些分数通常在1到10之间，其中1分别表示表现差和满意度低，而10表示表现非常好和满意度高。
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干预前（干预前1周）的COPM评分
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COPM - 后测
大体时间：干预后1周，即第9周
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加拿大作业表现测量表（COPM）是一种个体化测量工具，专为职业治疗师设计，用于检测个体随时间推移在作业表现问题上自我感知的变化。
治疗师会计算平均COPM表现得分和满意度得分。
这些得分通常在1到10之间，其中1分别表示表现不佳和满意度低，而10表示表现非常好和满意度高。
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干预后1周，即第9周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yun-Ling Chen, Doctor、Chung Shan Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ritvo P, Knyahnytska Y, Pirbaglou M, Wang W, Tomlinson G, Zhao H, Linklater R, Bai S, Kirk M, Katz J, Harber L, Daskalakis Z. Online Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for Youth With Major Depressive Disorders: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Mar 10;23(3):e24380. doi: 10.2196/24380.
- Hofmann SG, Smits JA. Cognitive-behavioral therapy for adult anxiety disorders: a meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. J Clin Psychiatry. 2008 Apr;69(4):621-32. doi: 10.4088/jcp.v69n0415.
- Baker F, Intagliata J. Quality of life in the evaluation of community support systems. Eval Program Plann. 1982;5(1):69-79. doi: 10.1016/0149-7189(82)90059-3.
- Simmons S. Quality of life in community mental health care--a review. Int J Nurs Stud. 1994 Apr;31(2):183-93. doi: 10.1016/0020-7489(94)90044-2.
- Solis AC, Lotufo-Neto F. Predictors of quality of life in Brazilian medical students: a systematic review and meta-analysis. Braz J Psychiatry. 2019 Nov-Dec;41(6):556-567. doi: 10.1590/1516-4446-2018-0116.
- Gan GG, Yuen Ling H. Anxiety, depression and quality of life of medical students in Malaysia. Med J Malaysia. 2019 Feb;74(1):57-61.
- Surawy C, McManus F, Muse K, Williams JM. Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) for Health Anxiety (Hypochondriasis): Rationale, Implementation and Case Illustration. Mindfulness (N Y). 2015;6(2):382-392. doi: 10.1007/s12671-013-0271-1.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Fink P, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and mindfulness-based cognitive therapy: a systematic review of randomized controlled trials. Acta Psychiatr Scand. 2011 Aug;124(2):102-19. doi: 10.1111/j.1600-0447.2011.01704.x. Epub 2011 Apr 28.
- Joyce S, Shand F, Tighe J, Laurent SJ, Bryant RA, Harvey SB. Road to resilience: a systematic review and meta-analysis of resilience training programmes and interventions. BMJ Open. 2018 Jun 14;8(6):e017858. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017858.
- Luo Y, Xia W, Cheung AT, Ho LLK, Zhang J, Xie J, Xiao P, Li HCW. Effectiveness of a Mobile Device-Based Resilience Training Program in Reducing Depressive Symptoms and Enhancing Resilience and Quality of Life in Parents of Children With Cancer: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Nov 29;23(11):e27639. doi: 10.2196/27639.
- Guardino CM, Dunkel Schetter C, Bower JE, Lu MC, Smalley SL. Randomised controlled pilot trial of mindfulness training for stress reduction during pregnancy. Psychol Health. 2014;29(3):334-49. doi: 10.1080/08870446.2013.852670. Epub 2013 Nov 1.
- Lau N, O'Daffer A, Colt S, Yi-Frazier JP, Palermo TM, McCauley E, Rosenberg AR. Android and iPhone Mobile Apps for Psychosocial Wellness and Stress Management: Systematic Search in App Stores and Literature Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 22;8(5):e17798. doi: 10.2196/17798.
- Uthman OA, Nduka CU, Abba M, Enriquez R, Nordenstedt H, Nalugoda F, Kengne AP, Ekstrom AM. Comparison of mHealth and Face-to-Face Interventions for Smoking Cessation Among People Living With HIV: Meta-Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 7;7(1):e203. doi: 10.2196/mhealth.9329.
- Josephine K, Josefine L, Philipp D, David E, Harald B. Internet- and mobile-based depression interventions for people with diagnosed depression: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Dec 1;223:28-40. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.021. Epub 2017 Jul 10.
- Zhang MW, Ho RC. Moodle: The cost effective solution for internet cognitive behavioral therapy (I-CBT) interventions. Technol Health Care. 2017;25(1):163-165. doi: 10.3233/THC-161261. No abstract available.
- Sun Y, Li Y, Wang J, Chen Q, Bazzano AN, Cao F. Effectiveness of Smartphone-Based Mindfulness Training on Maternal Perinatal Depression: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 27;23(1):e23410. doi: 10.2196/23410.
- Pan AW, Chung L, Hsin-Hwei G. Reliability and validity of the Canadian Occupational Performance Measure for clients with psychiatric disorders in Taiwan. Occup Ther Int. 2003;10(4):269-77. doi: 10.1002/oti.190.
- Winnebeck E, Fissler M, Gartner M, Chadwick P, Barnhofer T. Brief training in mindfulness meditation reduces symptoms in patients with a chronic or recurrent lifetime history of depression: A randomized controlled study. Behav Res Ther. 2017 Dec;99:124-130. doi: 10.1016/j.brat.2017.10.005. Epub 2017 Oct 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月20日
初级完成 (实际的)
2023年7月5日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月6日
首次发布 (实际的)
2023年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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