Programa MBCT Online para Estudantes Universitários
Eficácia de um programa online de habilidades cognitivas baseado em mindfulness sobre sintomas depressivos e qualidade de vida em estudantes universitários
O objetivo deste estudo intervencional é examinar a eficácia do programa online de terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT) em jovens (18-25 anos) com sintomas depressivos. As principais questões que pretende responder são:
- Se o programa poderia reduzir os sintomas depressivos em estudantes universitários.
- Se o programa poderia aumentar a qualidade de vida em estudantes universitários.
- A eficácia, aceitação e praticabilidade do programa para estudantes universitários.
Os participantes do grupo experimental seriam organizados para participar de programas cognitivos online baseados em mindfulness por oito semanas. O grupo de controle seria educado no conhecimento da saúde mental para gerenciar suas emoções negativas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado controlado (RCT) foi conduzido para examinar a eficácia do programa de terapia cognitiva baseada em mindfulness online (MBCT) em jovens (18-25 anos) com sintomas depressivos. Os pesquisadores esperam que o programa MBCT on-line possa ajudar os estudantes universitários a reduzir seu humor depressivo e facilitar a qualidade de vida. Os investigadores também discutiram a eficácia, aceitação e praticabilidade do programa MBCT online para os participantes.
Os participantes do grupo experimental seriam organizados para participar de programas cognitivos online baseados em mindfulness por oito semanas. Cada semana foi dividida em 3 partes: treinamento detalhado de habilidades com fotos ou vídeos curtos, aplicação de técnicas em diferentes cenários e consolidação de conceitos por meio de uma tarefa baseada na web. Os participantes foram solicitados a completar as 3 partes acima, o que levaria aproximadamente 15 minutos no total por semana. O conteúdo da intervenção online inclui 8 capítulos que refletem vários tópicos (p. explicando MBCT, piloto automático, consciência do humor, sotaque, permanecendo com a experiência presente, vinculando reações habituais ao evento desagradável, usando a respiração e o corpo como âncora e planejando continuar a prática de mindfulness) que foram entregues aos participantes a cada semana pelo time de pesquisa.
Os participantes do grupo de controle adquiririam conhecimento sobre saúde mental para administrar suas emoções negativas. Haveria 2 momentos de educação em saúde mental e uma tarefa baseada na web, incluindo feedback por escrito para garantir a eficácia do aprendizado a cada semana. O conteúdo de 8 semanas incluiria conhecimento sobre depressão, reconhecimento da depressão e humor depressivo, gerenciamento de sintomas, habilidades de adaptação e habilidades de enfrentamento, mitos da depressão, prevenção da depressão e informações de encaminhamento para saúde mental.
Os investigadores avaliariam a eficácia dos dois grupos usando a avaliação de resultados de BDI-II, WHOQOL-BREF, BAI, OSA e COPM 1 semana antes da intervenção (pré-teste) e 1 semana após a intervenção (pós-teste).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 e 25 anos
- Tem pontuação no Inventário de Depressão de Beck-2 (BDI-II) de pelo menos gravidade leve, sem limite superior
- Capaz de se comunicar através do aplicativo LINE
- Capaz de ler chinês e disposto a participar de pesquisas
Critério de exclusão:
- Atende ao Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-V, como esquizofrenia, abuso de substâncias e transtorno bipolar
- Já foi diagnosticado como qualquer doença física significativa, como câncer, lesão de órgão e acidente vascular cerebral
- Recuse-se a ser designado para diferentes grupos aleatoriamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: programa online de terapia cognitiva baseada em mindfulness
O programa cognitivo online baseado em mindfulness foi entregue na plataforma do LINE ao grupo experimental 3 vezes por semana durante 8 semanas
|
Os participantes do grupo experimental seriam organizados para participar de programas cognitivos online baseados em mindfulness por oito semanas.
Cada semana foi dividida em 3 partes, que consistiam em treinamento detalhado de habilidades baseadas em mindfulness com fotos ou vídeos curtos, aplicação de técnicas em diferentes cenários e consolidação de conceitos por meio de uma tarefa baseada na web.
|
|
Comparador de Placebo: educação em saúde mental
A educação em saúde mental foi entregue na plataforma do LINE ao grupo de controle 3 vezes por semana durante 8 semanas
|
A educação em saúde mental foi entregue na plataforma do LINE ao grupo de controle 3 vezes por semana durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BDI-II -Pré-teste
Prazo: Pontuação BDI-II no pré-teste (1 semana antes da intervenção)
|
O Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) é um questionário de autorresposta com 21 itens concebido para medir o nível de gravidade das perturbações depressivas.
Os itens são pontuados de 0 a 3; pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
No BDI-II, valores inferiores a 13 pontos são considerados como ausência de sintomas depressivos ou sintomas mínimos.
Valores entre 14 e 19 pontos indicam uma expressão ligeira de sintomas depressivos, valores entre 20 e 28 pontos uma gravidade moderada.
Pontuações entre 29 e 63 são consideradas como evidência de perturbação depressiva grave.
|
Pontuação BDI-II no pré-teste (1 semana antes da intervenção)
|
|
BDI-II - Pós-teste
Prazo: 1 semana após a intervenção, correspondente à Semana 9
|
O Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) é um questionário de autorresposta com 21 itens concebido para medir o nível de gravidade dos transtornos de depressão.
Os itens são pontuados de 0 a 3; pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
No BDI-II, valores inferiores a 13 pontos são considerados como ausência ou sintomas depressivos mínimos.
Valores entre 14 e 19 pontos indicam uma expressão ligeira de sintomas depressivos, valores entre 20 e 28 pontos uma gravidade moderada.
Pontuações entre 29 e 63 são consideradas como evidência de transtorno depressivo grave.
|
1 semana após a intervenção, correspondente à Semana 9
|
|
WHOQOL-BREF-TW -Pré-teste
Prazo: Pontuação WHOQOL-BREF-TW no pré-teste (1 semana antes da intervenção)
|
A Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde (WHOQOL-BREF) é um questionário de autorrelato com 28 itens, com uma escala de avaliação de cinco pontos para cada item (de 1 a 5). Existem quatro domínios no WHOQOL-BREF, incluindo saúde física, saúde psicológica, relações sociais e ambiente. O domínio de Saúde Física consiste em 7 itens, com uma pontuação total que varia de 7 a 35; o domínio Psicológico inclui 6 itens, variando de 6 a 30; o domínio de Relações Sociais compreende 4 itens, com pontuações que variam de 4 a 20; e o domínio Ambiente contém 9 itens, com uma variação de 9 a 45. Dois itens adicionais são avaliados separadamente: a Questão 1 avalia a perceção global do indivíduo sobre a qualidade de vida, enquanto a Questão 2 avalia a sua perceção global sobre a saúde. Cada um destes dois itens é pontuado numa escala de 1 a 5. As pontuações dos domínios são dimensionadas numa direção positiva, o que significa que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida no domínio correspondente. |
Pontuação WHOQOL-BREF-TW no pré-teste (1 semana antes da intervenção)
|
|
WHOQOL-BREF-TW - Pós-teste
Prazo: 1 semana após a intervenção, correspondente à Semana 9
|
A Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde (WHOQOL-BREF) é um questionário de autoavaliação com 28 itens, com uma escala de avaliação de cinco pontos para cada item (de 1 a 5). Existem quatro domínios no WHOQOL-BREF, incluindo saúde física, saúde psicológica, relações sociais e ambiente. O domínio Saúde Física consiste em 7 itens, com uma pontuação total que varia de 7 a 35; o domínio Psicológico inclui 6 itens, variando de 6 a 30; o domínio Relações Sociais compreende 4 itens, com pontuações que variam de 4 a 20; e o domínio Ambiente contém 9 itens, com uma variação de 9 a 45. Dois itens adicionais são avaliados separadamente: a Questão 1 avalia a perceção geral do indivíduo sobre a qualidade de vida, enquanto a Questão 2 avalia a sua perceção geral sobre a saúde. Cada um destes dois itens é pontuado numa escala de 1 a 5. As pontuações dos domínios são escalonadas numa direção positiva, o que significa que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida no domínio correspondente. |
1 semana após a intervenção, correspondente à Semana 9
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BAI -Pré-teste
Prazo: Pontuação BAI no pré-teste (1 semana antes da intervenção)
|
O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) é uma medida de autorrelato de 21 itens concebida para refletir a gravidade dos sintomas somáticos e cognitivos de ansiedade durante a semana anterior.
Os itens são pontuados de 0 a 3; pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
As pontuações do BAI são classificadas como ansiedade mínima (0 a 7), ansiedade ligeira (8 a 15), ansiedade moderada (16 a 25) e ansiedade grave (30 a 63).
|
Pontuação BAI no pré-teste (1 semana antes da intervenção)
|
|
BAI - Pós-teste
Prazo: 1 semana após a intervenção, correspondente à Semana 9
|
O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) é uma medida de autorrelato de 21 itens concebida para refletir a gravidade dos sintomas somáticos e cognitivos de ansiedade durante a semana anterior.
Os itens são pontuados de 0 a 3; pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
As pontuações do BAI são classificadas como ansiedade mínima (0 a 7), ansiedade ligeira (8 a 15), ansiedade moderada (16 a 25) e ansiedade grave (30 a 63).
|
1 semana após a intervenção, correspondente à Semana 9
|
|
OSA -Pré-teste
Prazo: Pontuação OSA no pré-teste (1 semana antes da intervenção)
|
A Avaliação Ocupacional Pessoal (OSA) avalia a competência ocupacional autopercebida e o suporte ambiental.
O questionário inclui duas secções: Auto-Competência e Ambiente.
A secção Auto-Competência tem 21 itens divididos em três subescalas - Habilidades/Desempenho (11 itens), Habituação (5 itens) e Vontade (5 itens) - e a secção Ambiente tem 8 itens que avaliam o suporte ambiental percebido.
Cada item é classificado numa escala de 4 pontos, em que 1 indica o nível mais baixo e 4 o nível mais alto de competência ou suporte percebido.
As gamas de pontuação possíveis são 11-44 para Habilidades/Desempenho, 5-20 para Habituação, 5-20 para Vontade e 8-32 para Ambiente.
Pontuações mais elevadas representam maior competência ocupacional autopercebida e suporte ambiental mais forte.
|
Pontuação OSA no pré-teste (1 semana antes da intervenção)
|
|
OSA -Pós-teste
Prazo: 1 semana após a intervenção, correspondente à Semana 9
|
A Avaliação Ocupacional Pessoal (OSA) avalia a competência ocupacional auto-percebida e o suporte ambiental.
O questionário inclui duas secções: Auto-Competência e Ambiente.
A secção de Auto-Competência tem 21 itens divididos em três subescalas - Competências/Desempenho (11 itens), Habituação (5 itens) e Vontade (5 itens) - e a secção de Ambiente tem 8 itens que avaliam o suporte ambiental percebido.
Cada item é classificado numa escala de 4 pontos, onde 1 indica o nível mais baixo e 4 o nível mais alto de competência ou suporte percebido.
As faixas de pontuação possíveis são 11-44 para Competências/Desempenho, 5-20 para Habituação, 5-20 para Vontade e 8-32 para Ambiente.
Pontuações mais altas representam maior competência ocupacional auto-percebida e suporte ambiental mais forte.
|
1 semana após a intervenção, correspondente à Semana 9
|
|
COPM -Pré-teste
Prazo: Pontuação COPM no pré-teste (1 semana antes da intervenção)
|
A Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM) é uma medida individualizada concebida para ser utilizada por terapeutas ocupacionais para detetar alterações auto-percebidas em problemas de desempenho ocupacional ao longo do tempo.
O terapeuta calcula uma pontuação média de desempenho COPM e uma pontuação de satisfação.
Estas variam tipicamente entre 1 e 10, onde 1 indica um desempenho fraco e uma baixa satisfação, respetivamente, enquanto 10 indica um desempenho muito bom e uma elevada satisfação.
|
Pontuação COPM no pré-teste (1 semana antes da intervenção)
|
|
COPM -Pós-teste
Prazo: 1 semana após a intervenção, correspondente à Semana 9
|
A Medida Canadiana do Desempenho Ocupacional (COPM) é uma medida individualizada concebida para ser utilizada por terapeutas ocupacionais para detetar alterações autopercebidas em problemas de desempenho ocupacional ao longo do tempo.
O terapeuta calcula uma pontuação média de desempenho COPM e uma pontuação de satisfação.
Estas variam tipicamente entre 1 e 10, em que 1 indica um desempenho fraco e uma satisfação baixa, respetivamente, enquanto 10 indica um desempenho muito bom e uma satisfação elevada.
|
1 semana após a intervenção, correspondente à Semana 9
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yun-Ling Chen, Doctor, Chung Shan Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ritvo P, Knyahnytska Y, Pirbaglou M, Wang W, Tomlinson G, Zhao H, Linklater R, Bai S, Kirk M, Katz J, Harber L, Daskalakis Z. Online Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for Youth With Major Depressive Disorders: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Mar 10;23(3):e24380. doi: 10.2196/24380.
- Hofmann SG, Smits JA. Cognitive-behavioral therapy for adult anxiety disorders: a meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. J Clin Psychiatry. 2008 Apr;69(4):621-32. doi: 10.4088/jcp.v69n0415.
- Baker F, Intagliata J. Quality of life in the evaluation of community support systems. Eval Program Plann. 1982;5(1):69-79. doi: 10.1016/0149-7189(82)90059-3.
- Simmons S. Quality of life in community mental health care--a review. Int J Nurs Stud. 1994 Apr;31(2):183-93. doi: 10.1016/0020-7489(94)90044-2.
- Solis AC, Lotufo-Neto F. Predictors of quality of life in Brazilian medical students: a systematic review and meta-analysis. Braz J Psychiatry. 2019 Nov-Dec;41(6):556-567. doi: 10.1590/1516-4446-2018-0116.
- Gan GG, Yuen Ling H. Anxiety, depression and quality of life of medical students in Malaysia. Med J Malaysia. 2019 Feb;74(1):57-61.
- Surawy C, McManus F, Muse K, Williams JM. Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) for Health Anxiety (Hypochondriasis): Rationale, Implementation and Case Illustration. Mindfulness (N Y). 2015;6(2):382-392. doi: 10.1007/s12671-013-0271-1.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Fink P, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and mindfulness-based cognitive therapy: a systematic review of randomized controlled trials. Acta Psychiatr Scand. 2011 Aug;124(2):102-19. doi: 10.1111/j.1600-0447.2011.01704.x. Epub 2011 Apr 28.
- Joyce S, Shand F, Tighe J, Laurent SJ, Bryant RA, Harvey SB. Road to resilience: a systematic review and meta-analysis of resilience training programmes and interventions. BMJ Open. 2018 Jun 14;8(6):e017858. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017858.
- Luo Y, Xia W, Cheung AT, Ho LLK, Zhang J, Xie J, Xiao P, Li HCW. Effectiveness of a Mobile Device-Based Resilience Training Program in Reducing Depressive Symptoms and Enhancing Resilience and Quality of Life in Parents of Children With Cancer: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Nov 29;23(11):e27639. doi: 10.2196/27639.
- Guardino CM, Dunkel Schetter C, Bower JE, Lu MC, Smalley SL. Randomised controlled pilot trial of mindfulness training for stress reduction during pregnancy. Psychol Health. 2014;29(3):334-49. doi: 10.1080/08870446.2013.852670. Epub 2013 Nov 1.
- Lau N, O'Daffer A, Colt S, Yi-Frazier JP, Palermo TM, McCauley E, Rosenberg AR. Android and iPhone Mobile Apps for Psychosocial Wellness and Stress Management: Systematic Search in App Stores and Literature Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 22;8(5):e17798. doi: 10.2196/17798.
- Uthman OA, Nduka CU, Abba M, Enriquez R, Nordenstedt H, Nalugoda F, Kengne AP, Ekstrom AM. Comparison of mHealth and Face-to-Face Interventions for Smoking Cessation Among People Living With HIV: Meta-Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 7;7(1):e203. doi: 10.2196/mhealth.9329.
- Josephine K, Josefine L, Philipp D, David E, Harald B. Internet- and mobile-based depression interventions for people with diagnosed depression: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Dec 1;223:28-40. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.021. Epub 2017 Jul 10.
- Zhang MW, Ho RC. Moodle: The cost effective solution for internet cognitive behavioral therapy (I-CBT) interventions. Technol Health Care. 2017;25(1):163-165. doi: 10.3233/THC-161261. No abstract available.
- Sun Y, Li Y, Wang J, Chen Q, Bazzano AN, Cao F. Effectiveness of Smartphone-Based Mindfulness Training on Maternal Perinatal Depression: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 27;23(1):e23410. doi: 10.2196/23410.
- Pan AW, Chung L, Hsin-Hwei G. Reliability and validity of the Canadian Occupational Performance Measure for clients with psychiatric disorders in Taiwan. Occup Ther Int. 2003;10(4):269-77. doi: 10.1002/oti.190.
- Winnebeck E, Fissler M, Gartner M, Chadwick P, Barnhofer T. Brief training in mindfulness meditation reduces symptoms in patients with a chronic or recurrent lifetime history of depression: A randomized controlled study. Behav Res Ther. 2017 Dec;99:124-130. doi: 10.1016/j.brat.2017.10.005. Epub 2017 Oct 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS1-22150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .