Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online MBCT-program for universitetsstuderende

6. april 2023 opdateret af: Yun-Ling Chen, Chung Shan Medical University

Effektiviteten af ​​et online mindfulness-baseret kognitiv færdighedsprogram om depressive symptomer og livskvalitet hos universitetsstuderende

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​det online mindfulness-baserede kognitive terapiprogram (MBCT) hos unge (18-25 år) med depressive symptomer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Om programmet kunne reducere depressive symptomer hos universitetsstuderende.
  • Om programmet kunne øge livskvaliteten hos universitetsstuderende.
  • Effektiviteten, accepten og gennemførligheden af ​​programmet for universitetsstuderende.

Deltagerne i den eksperimentelle gruppe ville blive arrangeret til at deltage i online mindfulness-baserede kognitive programmer i otte uger. Kontrolgruppen ville blive uddannet i viden om mental sundhed til at håndtere deres negative følelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) blev udført for at undersøge effektiviteten af ​​det online mindfulness-baserede kognitive terapiprogram (MBCT) hos unge (18-25 år) med depressive symptomer. Efterforskerne forventer, at online MBCT-programmet kan hjælpe universitetsstuderende med at reducere deres depressive humør og lette livskvaliteten. Efterforskerne diskuterede også effektiviteten, accepten og gennemførligheden af ​​online MBCT-programmet til forsøgspersonerne.

Deltagerne i den eksperimentelle gruppe ville blive arrangeret til at deltage i online mindfulness-baserede kognitive programmer i otte uger. Hver uge var opdelt i 3 dele: detaljeret færdighedstræning med billeder eller korte videoer, teknikanvendelse i forskellige scenarier og konceptkonsolidering gennem en webbaseret opgave. Deltagerne blev bedt om at gennemføre de 3 ovenstående dele, hvilket ville tage cirka 15 minutter i alt om ugen. Indholdet af onlineinterventionen omfatter 8 kapitler, der afspejler flere emner (f.eks. forklare MBCT, automatisk pilot, bevidsthed om humør, accent, at blive ved den nuværende oplevelse, at forbinde vanemæssige reaktioner på den ubehagelige hændelse, bruge vejrtrækning og krop som et anker og planlægge at fortsætte mindfulness praksis), som blev leveret til forsøgspersoner hver uge af forskerhold.

Deltagerne i kontrolgruppen ville opnå viden om mental sundhed for at håndtere deres negative følelser. Der ville være 2 gange undervisning i mental sundhed og en webbaseret opgave, herunder at skrive feedback for at sikre læringseffektivitet hver uge. Indholdet i 8 uger vil omfatte viden om depression, anerkendelse af depression og depressivt humør, symptomhåndtering, tilpasningsevner og mestringsevner, myter om depression, forebyggelse af depression og henvisningsoplysninger til mental sundhed.

Efterforskerne ville evaluere effektiviteten af ​​de to grupper ved hjælp af resultatvurderingen af ​​BDI-II, WHOQOL-BREF, BAI, OSA og COPM 1 uge før intervention (præ-test) og 1 uge efter intervention (post-test).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og 25
  • Har Beck Depression Inventory-2 (BDI-II) score af mindst mild sværhedsgrad, uden øvre grænse
  • I stand til at kommunikere gennem LINE app
  • Kan læse kinesisk og er villig til at deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V, såsom skizofreni, stofmisbrug og bipolar lidelse
  • Er nogensinde blevet diagnosticeret som en væsentlig fysisk sygdom, såsom kræft, organskader og slagtilfælde
  • Nægt at blive tildelt forskellige grupper tilfældigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: online mindfulness-baseret kognitiv terapi program
Det online mindfulness-baserede kognitive program blev leveret på platformen af ​​LINE til forsøgsgruppen 3 gange om ugen i 8 uger
Adfærdsmæssigt: mindfulness-baseret kognitiv terapi
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe ville blive arrangeret til at deltage i online mindfulness-baserede kognitive programmer i otte uger. Hver uge var opdelt i 3 dele, som var detaljeret mindfulness-baseret færdighedstræning med billeder eller korte videoer, teknikanvendelse i forskellige scenarier og konceptkonsolidering gennem en webbaseret opgave.
Placebo komparator: uddannelse i mental sundhed
Undervisningen i mental sundhed blev leveret på platformen af ​​LINE til kontrolgruppen 3 gange om ugen i 8 uger
Andet: Psykisk sundhedsuddannelse
Undervisningen i mental sundhed blev leveret på platformen af ​​LINE til kontrolgruppen 3 gange om ugen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BDI-II -prætest
Tidsramme: BDI-II score ved prætest (1 uge før intervention)
Beck Depression Inventory II (BDI-II) er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter designet til at måle sværhedsgraden af ​​depressionslidelser. Elementer scores fra 0 til 3; højere score indikerer større symptomsværhed. I BDI-II-værdierne betragtes under 13 point som ingen eller minimale depressive symptomer. Værdier mellem 14 og 19 point indikerer et mildt udtryk for depressive symptomer, værdier mellem 20 og 28 point en moderat sværhedsgrad. Score mellem 29 og 63 betragtes som tegn på svær depressiv lidelse.
BDI-II score ved prætest (1 uge før intervention)
BDI-II -posttest
Tidsramme: BDI-II score efter test (1 uge efter intervention)
Beck Depression Inventory II (BDI-II) er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter designet til at måle sværhedsgraden af ​​depressionslidelser. Elementer scores fra 0 til 3; højere score indikerer større symptomsværhed. I BDI-II-værdierne betragtes under 13 point som ingen eller minimale depressive symptomer. Værdier mellem 14 og 19 point indikerer et mildt udtryk for depressive symptomer, værdier mellem 20 og 28 point en moderat sværhedsgrad. Score mellem 29 og 63 betragtes som tegn på svær depressiv lidelse.
BDI-II score efter test (1 uge efter intervention)
WHOQOL-BREF-TW -prætest
Tidsramme: WHOQOL-BREF-TW score ved prætest (1 uge før intervention)
World Health Organization Quality of Life-BREF-Taiwan version (WHOQOL-BREF-TW) er et 28-elements selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle livskvaliteten. Elementer scores fra 1 til 5; højere score indikerer større livskvalitet.
WHOQOL-BREF-TW score ved prætest (1 uge før intervention)
WHOQOL-BREF-TW -posttest
Tidsramme: WHOQOL-BREF-TW score efter test (1 uge efter intervention)
World Health Organization Quality of Life-BREF-Taiwan version (WHOQOL-BREF-TW) er et 28-elements selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle livskvaliteten. Elementer scores fra 1 til 5; højere score indikerer større livskvalitet.
WHOQOL-BREF-TW score efter test (1 uge efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BAI -prætest
Tidsramme: BAI-score ved præ-test (1 uge før intervention)
Beck Anxiety Inventory (BAI) er en selvrapporteringsmåling på 21 punkter designet til at afspejle sværhedsgraden af ​​somatiske og kognitive symptomer på angst i løbet af den foregående uge. Elementer scores fra 0 til 3; højere score indikerer større symptomsværhed. BAI-scorerne er klassificeret som minimal angst (0 til 7), mild angst (8 til 15), moderat angst (16 til 25) og svær angst (30 til 63).
BAI-score ved præ-test (1 uge før intervention)
BAI -posttest
Tidsramme: BAI score ved post-test (1 uge efter intervention)
Beck Anxiety Inventory (BAI) er en selvrapporteringsmåling på 21 punkter designet til at afspejle sværhedsgraden af ​​somatiske og kognitive symptomer på angst i løbet af den foregående uge. Elementer scores fra 0 til 3; højere score indikerer større symptomsværhed. BAI-scorerne er klassificeret som minimal angst (0 til 7), mild angst (8 til 15), moderat angst (16 til 25) og svær angst (30 til 63).
BAI score ved post-test (1 uge efter intervention)
OSA -prætest
Tidsramme: OSA-score ved præ-test (1 uge før intervention)
Occupational Self Assessment (OSA) er designet til at fange klienters opfattelse af deres egen erhvervsmæssige kompetence og af de erhverv, de anser for vigtige. Disse intervalniveauscores varierer fra 21 - 84 på både kompetencenøgleformularen og værdinøgleformularen. Højere intervalscore repræsenterer højere niveauer af klientopfattelse af erhvervskompetence og højere grader af værdi eller betydning.
OSA-score ved præ-test (1 uge før intervention)
OSA -posttest
Tidsramme: OSA-score ved post-test (1 uge efter intervention)
Occupational Self Assessment (OSA) er designet til at fange klienters opfattelse af deres egen erhvervsmæssige kompetence og af de erhverv, de anser for vigtige. Disse intervalniveauscores varierer fra 21 - 84 på både kompetencenøgleformularen og værdinøgleformularen. Højere intervalscore repræsenterer højere niveauer af klientopfattelse af erhvervskompetence og højere grader af værdi eller betydning.
OSA-score ved post-test (1 uge efter intervention)
COPM -prætest
Tidsramme: COPM-score ved præ-test (1 uge før intervention)
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) er et individualiseret mål designet til brug af ergoterapeuter til at opdage selvopfattet ændring i arbejdsmæssige præstationsproblemer over tid. Terapeuten beregner en gennemsnitlig COPM præstationsscore og tilfredshedsscore. Disse ligger typisk mellem 1 og 10, hvor 1 angiver henholdsvis dårlig præstation og lav tilfredshed, mens 10 angiver meget god præstation og høj tilfredshed.
COPM-score ved præ-test (1 uge før intervention)
COPM -posttest
Tidsramme: COPM-score ved post-test (1 uge efter intervention)
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) er et individualiseret mål designet til brug af ergoterapeuter til at opdage selvopfattet ændring i arbejdsmæssige præstationsproblemer over tid. Terapeuten beregner en gennemsnitlig COPM præstationsscore og tilfredshedsscore. Disse ligger typisk mellem 1 og 10, hvor 1 angiver henholdsvis dårlig præstation og lav tilfredshed, mens 10 angiver meget god præstation og høj tilfredshed.
COPM-score ved post-test (1 uge efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Yun-Ling Chen, Doctor, Chung Shan Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS1-22150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression i ungdomsårene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner