Online MBCT-program för universitetsstudenter
Effektiviteten av ett online mindfulness-baserat kognitiva färdighetsprogram om depressiva symtom och livskvalitet hos universitetsstudenter
Målet med denna interventionsstudie är att undersöka effekten av det online mindfulness-baserade kognitiva terapiprogrammet (MBCT) hos ungdomar (18-25 år) med depressiva symtom. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Huruvida programmet skulle kunna minska depressiva symtom hos universitetsstudenter.
- Om programmet skulle kunna öka livskvaliteten hos universitetsstudenter.
- Effektiviteten, acceptansen och genomförbarheten av programmet för universitetsstudenter.
Deltagarna i experimentgruppen skulle arrangeras att delta i online mindfulness-baserade kognitiva program i åtta veckor. Kontrollgruppen skulle utbildas i kunskap om mental hälsa för att hantera sina negativa känslor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) genomfördes för att undersöka effektiviteten av det online mindfulness-baserade kognitiva terapiprogrammet (MBCT) hos ungdomar (18-25 år) med depressiva symtom. Utredarna förväntar sig att online-MBCT-programmet kan hjälpa universitetsstudenter att minska deras depressiva humör och underlätta livskvalitet. Utredarna diskuterade också effektiviteten, acceptansen och genomförbarheten av online MBCT-programmet för försökspersonerna.
Deltagarna i experimentgruppen skulle arrangeras att delta i online mindfulness-baserade kognitiva program i åtta veckor. Varje vecka var uppdelad i 3 delar: detaljerad färdighetsträning med bilder eller korta videor, teknikapplikation i olika scenarier och begreppskonsolidering genom en webbaserad uppgift. Deltagarna ombads att slutföra de 3 delarna ovan, vilket skulle ta cirka 15 minuter totalt per vecka. Innehållet i onlineinterventionen innehåller 8 kapitel som återspeglar flera ämnen (t.ex. förklarar MBCT, automatisk pilot, medvetenhet om humör, accent, att hålla sig till den nuvarande upplevelsen, koppla vanemässiga reaktioner till den obehagliga händelsen, använda andning och kropp som ett ankare och planera för att fortsätta mindfulness-träning) som levererades till försökspersonerna varje vecka av forskningsteam.
Deltagarna i kontrollgruppen skulle skaffa sig kunskap om mental hälsa för att hantera sina negativa känslor. Det skulle finnas 2 gånger utbildning i mental hälsa och en webbaserad uppgift inklusive att skriva feedback för att säkerställa inlärningseffektivitet varje vecka. Innehållet under 8 veckor skulle innehålla kunskap om depression, erkännande av depression och depressivt humör, symtomhantering, anpassningsförmåga och coping-förmåga, myter om depression, förebyggande av depression och remissinformation för psykisk hälsa.
Utredarna skulle utvärdera effektiviteten av de två grupperna med hjälp av resultatbedömningen av BDI-II, WHOQOL-BREF, BAI, OSA och COPM 1 vecka före intervention (för-test) och 1 vecka efter intervention (post-test).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och 25
- Har Beck Depression Inventory-2 (BDI-II) poäng av minst mild svårighetsgrad, utan övre gräns
- Kan kommunicera via LINE-appen
- Kan läsa kinesiska och är villig att delta i forskning
Exklusions kriterier:
- Möter Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V, såsom schizofreni, drogmissbruk och bipolär sjukdom
- Har någonsin diagnostiserats som någon betydande fysisk sjukdom, såsom cancer, organskador och stroke
- Vägra att bli tilldelad olika grupper slumpmässigt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: online mindfulness-baserat kognitiv terapiprogram
Det online mindfulness-baserade kognitiva programmet levererades på LINEs plattform till experimentgruppen 3 gånger i veckan i 8 veckor
|
Deltagarna i experimentgruppen skulle arrangeras att delta i online mindfulness-baserade kognitiva program i åtta veckor.
Varje vecka var uppdelad i 3 delar, som var detaljerad mindfulness-baserad färdighetsträning med bilder eller korta videor, tekniktillämpning i olika scenarier och begreppskonsolidering genom en webbaserad uppgift.
|
|
Placebo-jämförare: utbildning för mental hälsa
Utbildningen om mental hälsa levererades på LINEs plattform till kontrollgruppen 3 gånger i veckan under 8 veckor
|
Utbildningen om mental hälsa levererades på LINEs plattform till kontrollgruppen 3 gånger i veckan under 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BDI-II -Förhandsprovning
Tidsram: BDI-II-poäng vid förtest (1 vecka före intervention)
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) är en självrapporteringsenkät med 21 frågor som är utformad för att mäta svårighetsgraden av depressionsstörningar.
Poängen för varje fråga ligger mellan 0 och 3; högre poäng indikerar större symtomseveritet.
I BDI-II betraktas värden under 13 poäng som inga eller minimala depressiva symtom.
Värden mellan 14 och 19 poäng indikerar ett milt uttryck av depressiva symtom, värden mellan 20 och 28 poäng en måttlig svårighetsgrad.
Poäng mellan 29 och 63 betraktas som bevis på svår depressiv störning.
|
BDI-II-poäng vid förtest (1 vecka före intervention)
|
|
BDI-II -Posttest
Tidsram: 1 vecka efter interventionen, motsvarande Vecka 9
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) är ett självrapporteringsformulär med 21 frågor som är utformat för att mäta svårighetsgraden av depression.
Poängen för frågorna ligger mellan 0 och 3; högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
I BDI-II anses värden under 13 poäng som inga eller minimala depressiva symtom.
Värden mellan 14 och 19 poäng indikerar en mild uttryck av depressiva symtom, värden mellan 20 och 28 poäng en måttlig svårighetsgrad.
Poäng mellan 29 och 63 anses vara bevis på svår depressiv störning.
|
1 vecka efter interventionen, motsvarande Vecka 9
|
|
WHOQOL-BREF-TW -Förhandsgranskning
Tidsram: WHOQOL-BREF-TW-poäng vid förtest (1 vecka före intervention)
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) är ett självrapporteringsformulär med 28 frågor med en femgradig bedömningsskala för varje fråga (från 1 till 5). Det finns fyra domäner i WHOQOL-BREF, inklusive fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö. Domänen för fysisk hälsa består av 7 frågor, med en totalsumma mellan 7 och 35; den psykologiska domänen inkluderar 6 frågor, med en summa mellan 6 och 30; domänen för sociala relationer omfattar 4 frågor, med poäng mellan 4 och 20; och miljödomänen innehåller 9 frågor, med en summa mellan 9 och 45. Två ytterligare frågor bedöms separat: Fråga 1 utvärderar en persons övergripande uppfattning om livskvalitet, medan Fråga 2 bedömer deras övergripande uppfattning om hälsa. Var och en av dessa två frågor poängsätts på en skala från 1 till 5. Domänpoäng skalas i positiv riktning, vilket innebär att högre poäng indikerar bättre livskvalitet inom motsvarande domän. |
WHOQOL-BREF-TW-poäng vid förtest (1 vecka före intervention)
|
|
WHOQOL-BREF-TW -Eftertest
Tidsram: 1 vecka efter interventionen, motsvarande vecka 9
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) är ett självrapporteringsformulär med 28 frågor där varje fråga har en femgradig bedömningsskala (från 1 till 5). WHOQOL-BREF omfattar fyra domäner: fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö. Domänen för fysisk hälsa består av 7 frågor med en total poängsumma mellan 7 och 35; den psykiska domänen inkluderar 6 frågor med en poängsumma mellan 6 och 30; domänen för sociala relationer omfattar 4 frågor med poängsumma mellan 4 och 20; och miljödomänen innehåller 9 frågor med en poängsumma mellan 9 och 45. Två ytterligare frågor bedöms separat: Fråga 1 utvärderar individens övergripande uppfattning om livskvalitet, medan Fråga 2 bedömer deras övergripande uppfattning om hälsa. Var och en av dessa två frågor poängsätts på en skala från 1 till 5. Domänpoäng skalas i positiv riktning, vilket innebär att högre poäng indikerar bättre livskvalitet inom motsvarande domän. |
1 vecka efter interventionen, motsvarande vecka 9
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BAI -Förhandsprov
Tidsram: BAI-poäng vid förtest (1 vecka före intervention)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) är ett självskattningsformulär med 21 frågor som är utformat för att återspegla svårighetsgraden av somatiska och kognitiva symtom på ångest under den senaste veckan.
Varje fråga poängsätts från 0 till 3; högre poäng indikerar större symtomtillstånd.
BAI-poängen klassificeras som minimal ångest (0 till 7), mild ångest (8 till 15), måttlig ångest (16 till 25) och svår ångest (30 till 63).
|
BAI-poäng vid förtest (1 vecka före intervention)
|
|
BAI - Eftertest
Tidsram: 1 vecka efter interventionen, motsvarande vecka 9
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) är ett självrapporteringsinstrument med 21 frågor som är utformat för att återspegla svårighetsgraden av somatiska och kognitiva symtom på ångest under den senaste veckan.
Poängen för varje fråga ligger mellan 0 och 3; högre poäng indikerar större symtomgravitet.
BAI-poängen klassificeras som minimal ångest (0 till 7), mild ångest (8 till 15), måttlig ångest (16 till 25) och svår ångest (30 till 63).
|
1 vecka efter interventionen, motsvarande vecka 9
|
|
OSA -Förhandsgranskning
Tidsram: OSA-poäng vid förtest (1 vecka före intervention)
|
Arbetsrelaterad självbedömning (OSA) utvärderar självupplevd yrkesmässig kompetens och miljöstöd.
Frågeformuläret innehåller två avsnitt: Självkompetens och Miljö.
Självkompetens-avsnittet har 21 frågor indelade i tre delskalor - Färdigheter/Prestation (11 frågor), Vanebildning (5 frågor) och Vilja (5 frågor) - och Miljö-avsnittet har 8 frågor som bedömer upplevt miljöstöd.
Varje fråga bedöms på en 4-gradig skala, där 1 indikerar den lägsta och 4 den högsta nivån av upplevd kompetens eller stöd.
De möjliga poängintervallen är 11-44 för Färdigheter/Prestation, 5-20 för Vanebildning, 5-20 för Vilja och 8-32 för Miljö.
Högre poäng representerar större självupplevd yrkesmässig kompetens och starkare miljöstöd.
|
OSA-poäng vid förtest (1 vecka före intervention)
|
|
OSA -Posttest
Tidsram: 1 vecka efter interventionen, motsvarande vecka 9
|
Den yrkesmässiga självbedömningen (OSA) utvärderar självupplevd yrkeskompetens och miljöstöd.
Frågeformuläret innehåller två sektioner: Självkompetens och Miljö.
Självkompetenssektionen har 21 punkter uppdelade i tre delskalor - Färdigheter/Prestation (11 punkter), Vanebildning (5 punkter) och Vilja (5 punkter) - och Miljösektionen har 8 punkter som bedömer upplevt miljöstöd.
Varje punkt bedöms på en 4-gradig skala, där 1 indikerar lägsta och 4 högsta nivå av upplevd kompetens eller stöd.
De möjliga poängintervallen är 11-44 för Färdigheter/Prestation, 5-20 för Vanebildning, 5-20 för Vilja och 8-32 för Miljö.
Högre poäng representerar större självupplevd yrkeskompetens och starkare miljöstöd.
|
1 vecka efter interventionen, motsvarande vecka 9
|
|
COPM -Förhandsprov
Tidsram: COPM-poäng vid för-test (1 vecka före intervention)
|
Den kanadensiska yrkesprestationsmätningen (COPM) är en individualiserad mätning som är utformad för att användas av arbetsterapeuter för att upptäcka självupplevd förändring i yrkesprestationsproblem över tid.
Terapeuten beräknar ett genomsnittligt COPM-prestationspoäng och tillfredsställelsepoäng.
Dessa ligger vanligtvis mellan 1 och 10, där 1 indikerar dålig prestation respektive låg tillfredsställelse, medan 10 indikerar mycket bra prestation och hög tillfredsställelse.
|
COPM-poäng vid för-test (1 vecka före intervention)
|
|
COPM -Posttest
Tidsram: 1 vecka efter interventionen, motsvarande vecka 9
|
Den kanadensiska mätningen av yrkesmässig prestation (COPM) är ett individualiserat verktyg som är utformat för att användas av arbetsterapeuter för att upptäcka självupplevd förändring i problem med yrkesmässig prestation över tid.
Terapeuten beräknar ett genomsnittligt COPM-prestationsvärde och ett tillfredsställelsevärde.
Dessa ligger vanligtvis mellan 1 och 10, där 1 indikerar dålig prestation respektive låg tillfredsställelse, medan 10 indikerar mycket god prestation och hög tillfredsställelse.
|
1 vecka efter interventionen, motsvarande vecka 9
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yun-Ling Chen, Doctor, Chung Shan Medical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ritvo P, Knyahnytska Y, Pirbaglou M, Wang W, Tomlinson G, Zhao H, Linklater R, Bai S, Kirk M, Katz J, Harber L, Daskalakis Z. Online Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for Youth With Major Depressive Disorders: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Mar 10;23(3):e24380. doi: 10.2196/24380.
- Hofmann SG, Smits JA. Cognitive-behavioral therapy for adult anxiety disorders: a meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. J Clin Psychiatry. 2008 Apr;69(4):621-32. doi: 10.4088/jcp.v69n0415.
- Baker F, Intagliata J. Quality of life in the evaluation of community support systems. Eval Program Plann. 1982;5(1):69-79. doi: 10.1016/0149-7189(82)90059-3.
- Simmons S. Quality of life in community mental health care--a review. Int J Nurs Stud. 1994 Apr;31(2):183-93. doi: 10.1016/0020-7489(94)90044-2.
- Solis AC, Lotufo-Neto F. Predictors of quality of life in Brazilian medical students: a systematic review and meta-analysis. Braz J Psychiatry. 2019 Nov-Dec;41(6):556-567. doi: 10.1590/1516-4446-2018-0116.
- Gan GG, Yuen Ling H. Anxiety, depression and quality of life of medical students in Malaysia. Med J Malaysia. 2019 Feb;74(1):57-61.
- Surawy C, McManus F, Muse K, Williams JM. Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) for Health Anxiety (Hypochondriasis): Rationale, Implementation and Case Illustration. Mindfulness (N Y). 2015;6(2):382-392. doi: 10.1007/s12671-013-0271-1.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Fink P, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and mindfulness-based cognitive therapy: a systematic review of randomized controlled trials. Acta Psychiatr Scand. 2011 Aug;124(2):102-19. doi: 10.1111/j.1600-0447.2011.01704.x. Epub 2011 Apr 28.
- Joyce S, Shand F, Tighe J, Laurent SJ, Bryant RA, Harvey SB. Road to resilience: a systematic review and meta-analysis of resilience training programmes and interventions. BMJ Open. 2018 Jun 14;8(6):e017858. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017858.
- Luo Y, Xia W, Cheung AT, Ho LLK, Zhang J, Xie J, Xiao P, Li HCW. Effectiveness of a Mobile Device-Based Resilience Training Program in Reducing Depressive Symptoms and Enhancing Resilience and Quality of Life in Parents of Children With Cancer: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Nov 29;23(11):e27639. doi: 10.2196/27639.
- Guardino CM, Dunkel Schetter C, Bower JE, Lu MC, Smalley SL. Randomised controlled pilot trial of mindfulness training for stress reduction during pregnancy. Psychol Health. 2014;29(3):334-49. doi: 10.1080/08870446.2013.852670. Epub 2013 Nov 1.
- Lau N, O'Daffer A, Colt S, Yi-Frazier JP, Palermo TM, McCauley E, Rosenberg AR. Android and iPhone Mobile Apps for Psychosocial Wellness and Stress Management: Systematic Search in App Stores and Literature Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 22;8(5):e17798. doi: 10.2196/17798.
- Uthman OA, Nduka CU, Abba M, Enriquez R, Nordenstedt H, Nalugoda F, Kengne AP, Ekstrom AM. Comparison of mHealth and Face-to-Face Interventions for Smoking Cessation Among People Living With HIV: Meta-Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 7;7(1):e203. doi: 10.2196/mhealth.9329.
- Josephine K, Josefine L, Philipp D, David E, Harald B. Internet- and mobile-based depression interventions for people with diagnosed depression: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Dec 1;223:28-40. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.021. Epub 2017 Jul 10.
- Zhang MW, Ho RC. Moodle: The cost effective solution for internet cognitive behavioral therapy (I-CBT) interventions. Technol Health Care. 2017;25(1):163-165. doi: 10.3233/THC-161261. No abstract available.
- Sun Y, Li Y, Wang J, Chen Q, Bazzano AN, Cao F. Effectiveness of Smartphone-Based Mindfulness Training on Maternal Perinatal Depression: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 27;23(1):e23410. doi: 10.2196/23410.
- Pan AW, Chung L, Hsin-Hwei G. Reliability and validity of the Canadian Occupational Performance Measure for clients with psychiatric disorders in Taiwan. Occup Ther Int. 2003;10(4):269-77. doi: 10.1002/oti.190.
- Winnebeck E, Fissler M, Gartner M, Chadwick P, Barnhofer T. Brief training in mindfulness meditation reduces symptoms in patients with a chronic or recurrent lifetime history of depression: A randomized controlled study. Behav Res Ther. 2017 Dec;99:124-130. doi: 10.1016/j.brat.2017.10.005. Epub 2017 Oct 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CS1-22150
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .