Online MBCT-program for universitetsstudenter
Effektiviteten av et online mindfulness-basert kognitivt ferdighetsprogram på depressive symptomer og livskvalitet hos universitetsstudenter
Målet med denne intervensjonsstudien er å undersøke effekten av det online mindfulness-baserte kognitive terapiprogrammet (MBCT) hos ungdom (18-25 år) med depressive symptomer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Om programmet kan redusere depressive symptomer hos universitetsstudenter.
- Om programmet kan øke livskvaliteten hos universitetsstudenter.
- Effektiviteten, aksepten og gjennomførbarheten til programmet for universitetsstudenter.
Deltakere i den eksperimentelle gruppen ville bli arrangert for å delta på online mindfulness-baserte kognitive programmer i åtte uker. Kontrollgruppen vil bli utdannet kunnskap om mental helse for å håndtere sine negative følelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie (RCT) ble utført for å undersøke effekten av det online mindfulness-baserte kognitive terapiprogrammet (MBCT) hos ungdom (18-25 år) med depressive symptomer. Etterforskerne forventer at det elektroniske MBCT-programmet kan hjelpe universitetsstudenter med å redusere deres depressive humør og legge til rette for livskvalitet. Etterforskerne diskuterte også effektiviteten, aksepten og gjennomførbarheten av det elektroniske MBCT-programmet for fagene.
Deltakere i den eksperimentelle gruppen ville bli arrangert for å delta på online mindfulness-baserte kognitive programmer i åtte uker. Hver uke ble delt inn i 3 deler: detaljert ferdighetstrening med bilder eller korte videoer, bruk av teknikker i ulike scenarier, og konseptkonsolidering gjennom en nettbasert oppgave. Deltakerne ble bedt om å fullføre de 3 delene ovenfor, som ville ta omtrent 15 minutter totalt per uke. Innholdet i den elektroniske intervensjonen inkluderer 8 kapitler som reflekterer flere emner (f.eks. forklarer MBCT, automatisk pilot, bevissthet om humør, aksenthet, å holde seg til den nåværende opplevelsen, knytte vanemessige reaksjoner til den ubehagelige hendelsen, bruke pust og kropp som et anker, og planlegger å fortsette mindfulness-praksis) som ble levert til forsøkspersoner hver uke av forskerteam.
Deltakerne i kontrollgruppen ville tilegne seg kunnskap om mental helse for å håndtere sine negative følelser. Det vil være 2 ganger med undervisning i psykisk helse og én nettbasert oppgave inkludert å skrive tilbakemelding for å sikre læringseffektivitet hver uke. Innholdet i 8 uker vil inkludere kunnskap om depresjon, anerkjennelse av depresjon og depressiv stemning, symptomhåndtering, tilpasningsevne og mestringsevne, myter om depresjon, depresjonsforebygging og henvisningsinformasjon for psykisk helse.
Etterforskerne ville evaluere effektiviteten til de to gruppene ved å bruke resultatvurderingen av BDI-II, WHOQOL-BREF, BAI, OSA og COPM 1 uke før intervensjon (pre-test) og 1 uke etter intervensjon (post-test).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og 25
- Har Beck Depression Inventory-2 (BDI-II) score av minst mild alvorlighetsgrad, uten øvre grense
- Kan kommunisere gjennom LINE-appen
- Kunne lese kinesisk og villig til å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Møter Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V, som schizofreni, rusmisbruk og bipolar lidelse
- Har noen gang blitt diagnostisert som noen betydelig fysisk sykdom, som kreft, organskader og hjerneslag
- Nekter å bli tildelt forskjellige grupper tilfeldig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: online mindfulness-basert kognitiv terapiprogram
Det online mindfulness-baserte kognitive programmet ble levert på plattformen til LINE til den eksperimentelle gruppen 3 ganger i uken i 8 uker
|
Deltakere i den eksperimentelle gruppen ville bli arrangert for å delta på online mindfulness-baserte kognitive programmer i åtte uker.
Hver uke var delt inn i 3 deler, som var detaljert mindfulness-basert ferdighetstrening med bilder eller korte videoer, teknikkeranvendelse i ulike scenarier, og konseptkonsolidering gjennom en nettbasert oppgave.
|
|
Placebo komparator: psykisk helseutdanning
Undervisningen i psykisk helse ble levert på LINE-plattformen til kontrollgruppen 3 ganger i uken i 8 uker
|
Undervisningen i psykisk helse ble levert på LINE-plattformen til kontrollgruppen 3 ganger i uken i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BDI-II -Forhåndstest
Tidsramme: BDI-II-poengsum ved pretest (1 uke før intervensjon)
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) er et selvrapporteringsskjema med 21 spørsmål som er designet for å måle alvorlighetsgraden av depresjonslidelser.
Poengsummen for hvert spørsmål varierer fra 0 til 3; høyere poengsummer indikerer større symptom alvorlighet.
I BDI-II regnes verdier under 13 poeng som ingen eller minimale depressive symptomer.
Verdier mellom 14 og 19 poeng indikerer en mild uttrykksform av depressive symptomer, verdier mellom 20 og 28 poeng en moderat alvorlighetsgrad.
Poengsummer mellom 29 og 63 regnes som bevis på alvorlig depresjonslidelse.
|
BDI-II-poengsum ved pretest (1 uke før intervensjon)
|
|
BDI-II - Ettertest
Tidsramme: 1 uke etter intervensjonen, tilsvarende uke 9
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) er et selvrapporteringsskjema med 21 punkter som er utformet for å måle alvorlighetsgraden av depresjonslidelser.
Poengene vurderes fra 0 til 3; høyere poengsum indikerer større symptomalvorlighet.
I BDI-II anses verdier under 13 poeng som ingen eller minimale depressive symptomer.
Verdier mellom 14 og 19 poeng indikerer et mildt uttrykk for depressive symptomer, verdier mellom 20 og 28 poeng en moderat alvorlighet.
Poengsummer mellom 29 og 63 anses som bevis på alvorlig depresjonslidelse.
|
1 uke etter intervensjonen, tilsvarende uke 9
|
|
WHOQOL-BREF-TW -Forhåndstest
Tidsramme: WHOQOL-BREF-TW-resultat ved fortest (1 uke før intervensjon)
|
Verdens helseorganisasjons livskvalitetskala (WHOQOL-BREF) er et selvrapporteringsskjema med 28 spørsmål, hvor hvert spørsmål har en fempunkts vurderingsskala (fra 1 til 5). WHOQOL-BREF har fire domener: fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø. Fysisk helse-domenet består av 7 spørsmål med en totalscore mellom 7 og 35; det psykologiske domenet inkluderer 6 spørsmål med en score mellom 6 og 30; sosiale relasjoner-domenet omfatter 4 spørsmål med score mellom 4 og 20; og miljø-domenet inneholder 9 spørsmål med en score mellom 9 og 45. To ekstra spørsmål vurderes separat: Spørsmål 1 evaluerer en persons generelle oppfatning av livskvalitet, mens spørsmål 2 vurderer deres generelle oppfatning av helse. Hvert av disse to spørsmålene scores på en skala fra 1 til 5. Domene-scorer skalas i positiv retning, noe som betyr at høyere scorer indikerer bedre livskvalitet i det tilsvarende domenet. |
WHOQOL-BREF-TW-resultat ved fortest (1 uke før intervensjon)
|
|
WHOQOL-BREF-TW -Ettertest
Tidsramme: 1 uke etter intervensjonen, tilsvarende uke 9
|
Verdens helseorganisasjons livskvalitetskala (WHOQOL-BREF) er et selvrapporteringsskjema med 28 spørsmål, hvor hvert spørsmål har en fempunkts vurderingsskala (fra 1 til 5). Det er fire domener i WHOQOL-BREF, inkludert fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø. Fysisk helse-domene består av 7 spørsmål, med en total poengsum fra 7 til 35; psykologisk domene inkluderer 6 spørsmål, med poengsum fra 6 til 30; sosiale relasjoner-domene består av 4 spørsmål, med poengsum fra 4 til 20; og miljø-domene inneholder 9 spørsmål, med poengsum fra 9 til 45. To ekstra spørsmål vurderes separat: Spørsmål 1 evaluerer en persons generelle oppfatning av livskvalitet, mens spørsmål 2 vurderer deres generelle oppfatning av helse. Hvert av disse to spørsmålene poengsettes på en skala fra 1 til 5. Domene-poengsummer er skalert i positiv retning, noe som betyr at høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet i det tilsvarende domenet. |
1 uke etter intervensjonen, tilsvarende uke 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BAI -Førprøve
Tidsramme: BAI-resultat ved pretest (1 uke før intervensjon)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) er et selvrapporteringsverktøy med 21 spørsmål som er utformet for å reflektere alvorlighetsgraden av somatiske og kognitive symptomer på angst i løpet av den siste uken.
Poengene vurderes fra 0 til 3; høyere poengsummer indikerer større symptomalvorlighet.
BAI-poengsummer klassifiseres som minimal angst (0 til 7), mild angst (8 til 15), moderat angst (16 til 25) og alvorlig angst (30 til 63).
|
BAI-resultat ved pretest (1 uke før intervensjon)
|
|
BAI - Ettertest
Tidsramme: 1 uke etter intervensjonen, tilsvarende uke 9
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) er en 21-punkts selvrapporteringsmåling utviklet for å gjenspeile alvorlighetsgraden av somatiske og kognitive angstsymptomer i løpet av den foregående uken.
Punktene poengsettes fra 0 til 3; høyere poengsummer indikerer større symptomalvorlighet.
BAI-poengsummene klassifiseres som minimal angst (0 til 7), mild angst (8 til 15), moderat angst (16 til 25) og alvorlig angst (30 til 63).
|
1 uke etter intervensjonen, tilsvarende uke 9
|
|
OSA -Førprøve
Tidsramme: OSA-score ved pre-test (1 uke før intervensjon)
|
Den yrkesmessige selvevalueringen (OSA) vurderer selvopplevd yrkesmessig kompetanse og miljøstøtte.
Spørreskjemaet inkluderer to seksjoner: Selvkompetanse og Miljø.
Selvkompetanse-delen har 21 punkter delt inn i tre underskalaer – Ferdigheter/Ytelse (11 punkter), Vaner (5 punkter) og Vilje (5 punkter) – og Miljø-delen har 8 punkter som vurderer opplevd miljøstøtte.
Hvert punkt vurderes på en 4-punkts skala, der 1 indikerer lavest og 4 høyest nivå av opplevd kompetanse eller støtte.
De mulige poengsummene er 11-44 for Ferdigheter/Ytelse, 5-20 for Vaner, 5-20 for Vilje og 8-32 for Miljø.
Høyere poengsummer representerer større selvopplevd yrkesmessig kompetanse og sterkere miljøstøtte.
|
OSA-score ved pre-test (1 uke før intervensjon)
|
|
OSA -Ettertest
Tidsramme: 1 uke etter intervensjonen, tilsvarende uke 9
|
Den yrkesmessige selvinnsikten (OSA) evaluerer selvoppfattet yrkeskompetanse og miljøstøtte.
Spørreskjemaet inkluderer to seksjoner: Selvkompetanse og Miljø.
Selvkompetanseseksjonen har 21 elementer delt inn i tre underkategorier - Ferdigheter/Ytelse (11 elementer), Vaner (5 elementer), og Vilje (5 elementer) - og Miljøseksjonen har 8 elementer som vurderer oppfattet miljøstøtte.
Hvert element vurderes på en 4-punkts skala, hvor 1 indikerer lavest og 4 høyest nivå av oppfattet kompetanse eller støtte.
De mulige poengsummene er 11-44 for Ferdigheter/Ytelse, 5-20 for Vaner, 5-20 for Vilje, og 8-32 for Miljø.
Høyere poengsummer representerer større selvoppfattet yrkeskompetanse og sterkere miljøstøtte.
|
1 uke etter intervensjonen, tilsvarende uke 9
|
|
COPM -Forhåndstest
Tidsramme: COPM-score ved forhåndstest (1 uke før intervensjon)
|
Den kanadiske yrkesmessige prestasjonsmålingen (COPM) er et individuelt tilpasset verktøy utviklet for bruk av ergoterapeuter for å oppdage selvopplevd endring i yrkesmessige prestasjonsproblemer over tid.
Terapeuten beregner en gjennomsnittlig COPM-prestasjonsscore og tilfredshetsscore.
Disse ligger vanligvis mellom 1 og 10, hvor 1 indikerer dårlig prestasjon og lav tilfredshet, mens 10 indikerer svært god prestasjon og høy tilfredshet.
|
COPM-score ved forhåndstest (1 uke før intervensjon)
|
|
COPM -Ettertest
Tidsramme: 1 uke etter intervensjonen, tilsvarende uke 9
|
Det canadiske måleverktøyet for yrkesmessig funksjon (COPM) er et individuelt tilpasset verktøy designet for bruk av ergoterapeuter for å oppdage selv-oppfattet endring i problemer med yrkesmessig funksjon over tid.
Terapeuten beregner en gjennomsnittlig COPM prestasjonsscore og tilfredshetscore.
Disse varierer vanligvis mellom 1 og 10, hvor 1 indikerer dårlig prestasjon og lav tilfredshet, henholdsvis, mens 10 indikerer svært god prestasjon og høy tilfredshet.
|
1 uke etter intervensjonen, tilsvarende uke 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yun-Ling Chen, Doctor, Chung Shan Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ritvo P, Knyahnytska Y, Pirbaglou M, Wang W, Tomlinson G, Zhao H, Linklater R, Bai S, Kirk M, Katz J, Harber L, Daskalakis Z. Online Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for Youth With Major Depressive Disorders: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Mar 10;23(3):e24380. doi: 10.2196/24380.
- Hofmann SG, Smits JA. Cognitive-behavioral therapy for adult anxiety disorders: a meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. J Clin Psychiatry. 2008 Apr;69(4):621-32. doi: 10.4088/jcp.v69n0415.
- Baker F, Intagliata J. Quality of life in the evaluation of community support systems. Eval Program Plann. 1982;5(1):69-79. doi: 10.1016/0149-7189(82)90059-3.
- Simmons S. Quality of life in community mental health care--a review. Int J Nurs Stud. 1994 Apr;31(2):183-93. doi: 10.1016/0020-7489(94)90044-2.
- Solis AC, Lotufo-Neto F. Predictors of quality of life in Brazilian medical students: a systematic review and meta-analysis. Braz J Psychiatry. 2019 Nov-Dec;41(6):556-567. doi: 10.1590/1516-4446-2018-0116.
- Gan GG, Yuen Ling H. Anxiety, depression and quality of life of medical students in Malaysia. Med J Malaysia. 2019 Feb;74(1):57-61.
- Surawy C, McManus F, Muse K, Williams JM. Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) for Health Anxiety (Hypochondriasis): Rationale, Implementation and Case Illustration. Mindfulness (N Y). 2015;6(2):382-392. doi: 10.1007/s12671-013-0271-1.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Fink P, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and mindfulness-based cognitive therapy: a systematic review of randomized controlled trials. Acta Psychiatr Scand. 2011 Aug;124(2):102-19. doi: 10.1111/j.1600-0447.2011.01704.x. Epub 2011 Apr 28.
- Joyce S, Shand F, Tighe J, Laurent SJ, Bryant RA, Harvey SB. Road to resilience: a systematic review and meta-analysis of resilience training programmes and interventions. BMJ Open. 2018 Jun 14;8(6):e017858. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017858.
- Luo Y, Xia W, Cheung AT, Ho LLK, Zhang J, Xie J, Xiao P, Li HCW. Effectiveness of a Mobile Device-Based Resilience Training Program in Reducing Depressive Symptoms and Enhancing Resilience and Quality of Life in Parents of Children With Cancer: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Nov 29;23(11):e27639. doi: 10.2196/27639.
- Guardino CM, Dunkel Schetter C, Bower JE, Lu MC, Smalley SL. Randomised controlled pilot trial of mindfulness training for stress reduction during pregnancy. Psychol Health. 2014;29(3):334-49. doi: 10.1080/08870446.2013.852670. Epub 2013 Nov 1.
- Lau N, O'Daffer A, Colt S, Yi-Frazier JP, Palermo TM, McCauley E, Rosenberg AR. Android and iPhone Mobile Apps for Psychosocial Wellness and Stress Management: Systematic Search in App Stores and Literature Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 22;8(5):e17798. doi: 10.2196/17798.
- Uthman OA, Nduka CU, Abba M, Enriquez R, Nordenstedt H, Nalugoda F, Kengne AP, Ekstrom AM. Comparison of mHealth and Face-to-Face Interventions for Smoking Cessation Among People Living With HIV: Meta-Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 7;7(1):e203. doi: 10.2196/mhealth.9329.
- Josephine K, Josefine L, Philipp D, David E, Harald B. Internet- and mobile-based depression interventions for people with diagnosed depression: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Dec 1;223:28-40. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.021. Epub 2017 Jul 10.
- Zhang MW, Ho RC. Moodle: The cost effective solution for internet cognitive behavioral therapy (I-CBT) interventions. Technol Health Care. 2017;25(1):163-165. doi: 10.3233/THC-161261. No abstract available.
- Sun Y, Li Y, Wang J, Chen Q, Bazzano AN, Cao F. Effectiveness of Smartphone-Based Mindfulness Training on Maternal Perinatal Depression: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 27;23(1):e23410. doi: 10.2196/23410.
- Pan AW, Chung L, Hsin-Hwei G. Reliability and validity of the Canadian Occupational Performance Measure for clients with psychiatric disorders in Taiwan. Occup Ther Int. 2003;10(4):269-77. doi: 10.1002/oti.190.
- Winnebeck E, Fissler M, Gartner M, Chadwick P, Barnhofer T. Brief training in mindfulness meditation reduces symptoms in patients with a chronic or recurrent lifetime history of depression: A randomized controlled study. Behav Res Ther. 2017 Dec;99:124-130. doi: 10.1016/j.brat.2017.10.005. Epub 2017 Oct 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS1-22150
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .