- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05804877
대학생을 위한 온라인 MBCT 프로그램
온라인 마음챙김 기반 인지기능 프로그램이 대학생의 우울 증상 및 삶의 질에 미치는 효과
본 중재적 연구의 목적은 우울 증상이 있는 청소년(18-25세)에서 온라인 마음챙김 기반 인지치료 프로그램(MBCT)의 효과를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 프로그램이 대학생의 우울 증상을 줄일 수 있는지 여부.
- 프로그램이 대학생의 삶의 질을 높일 수 있는지 여부.
- 대학생을 위한 프로그램의 효율성, 수용성 및 실용성.
실험 그룹의 참가자는 8주 동안 온라인 마음챙김 기반 인지 프로그램에 참석하도록 준비되었습니다. 대조군은 부정적인 감정을 관리하기 위해 정신 건강에 대한 지식을 교육받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
우울 증상이 있는 청소년(18-25세)을 대상으로 온라인 마음챙김 기반 인지치료 프로그램(MBCT)의 효과를 알아보기 위해 무작위대조시험(RCT)을 실시하였다. 연구자들은 온라인 MBCT 프로그램이 대학생들의 우울한 기분을 줄이고 삶의 질을 촉진하는 데 도움이 될 수 있을 것으로 기대합니다. 조사관은 또한 주제에 대한 온라인 MBCT 프로그램의 효과, 수용 및 실행 가능성에 대해 논의했습니다.
실험 그룹의 참가자는 8주 동안 온라인 마음챙김 기반 인지 프로그램에 참석하도록 준비되었습니다. 매주는 사진이나 짧은 비디오를 사용한 세부 기술 교육, 다양한 시나리오에서의 기술 적용, 웹 기반 과제를 통한 개념 통합의 세 부분으로 나뉩니다. 참가자들은 위의 3개 파트를 완료하도록 요청받았으며, 이는 일주일에 총 15분 정도 소요됩니다. 온라인 중재 콘텐츠에는 여러 주제를 반영하는 8개의 챕터가 포함됩니다(예: MBCT 설명, 자동조종, 기분인식, 억양, 현재의 경험에 머물기, 불쾌한 사건에 대한 습관적 반응의 연결, 호흡과 몸을 닻으로 활용, 마음챙김 수련을 지속할 계획)을 매주 피험자에게 전달하였다. 연구팀.
통제 그룹의 참가자는 부정적인 감정을 관리하기 위해 정신 건강에 대한 지식을 습득합니다. 매주 2회의 정신건강 교육과 1회의 웹 기반 과제(필기 피드백 포함)가 있어 학습 효과를 보장합니다. 8주 동안의 내용은 우울증에 대한 지식, 우울증과 우울한 기분의 인식, 증상 관리, 적응 기술 및 대처 기술, 우울증의 신화, 우울증 예방 및 정신 건강을 위한 추천 정보를 포함합니다.
조사관은 개입 1주 전(사전 테스트)과 개입 1주 후(사후 테스트)에 BDI-II, WHOQOL-BREF, BAI, OSA 및 COPM의 결과 평가를 사용하여 두 그룹의 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung
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Taichung, Taichung, 대만, 402
- Chung Shan Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~25세
- Beck Depression Inventory-2(BDI-II) 점수가 상한선 없이 경미한 정도 이상임
- LINE 앱으로 커뮤니케이션 가능
- 중국어를 읽을 수 있고 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 정신 분열증, 약물 남용 및 양극성 장애와 같은 정신 장애-V의 진단 및 통계 매뉴얼을 충족합니다.
- 암, 장기 손상 및 뇌졸중과 같은 심각한 신체적 질병으로 진단받은 적이 있습니다.
- 무작위로 다른 그룹에 할당되는 것을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 마음챙김 기반 인지치료 프로그램
온라인 마음챙김 기반 인지 프로그램은 8주 동안 주 3회 실험군에게 LINE 플랫폼을 통해 전달되었다.
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실험 그룹의 참가자는 8주 동안 온라인 마음챙김 기반 인지 프로그램에 참석하도록 준비되었습니다.
매주는 사진이나 짧은 비디오를 통한 상세한 마음챙김 기반 기술 훈련, 다양한 시나리오에서의 기술 적용, 웹 기반 과제를 통한 개념 통합의 세 부분으로 나뉩니다.
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위약 비교기: 정신 건강 교육
정신 건강 교육은 8주 동안 주 3회 대조군에게 LINE 플랫폼에서 전달되었습니다.
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정신 건강 교육은 8주 동안 주 3회 대조군에게 LINE 플랫폼에서 전달되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BDI-II -사전 검사
기간: 중재 전 검사 시점(중재 1주 전)의 BDI-II 점수
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벡 우울증 척도 II(BDI-II)는 우울 장애의 중증도 수준을 측정하기 위해 고안된 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
항목은 0점에서 3점까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 증상 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
BDI-II에서 13점 미만의 값은 우울 증상이 없거나 최소한으로 있는 것으로 간주됩니다.
14점에서 19점 사이의 값은 경미한 우울 증상을 나타내며, 20점에서 28점 사이의 값은 중등도의 중증도를 나타냅니다.
29점에서 63점 사이의 점수는 심각한 우울 장애의 증거로 간주됩니다.
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중재 전 검사 시점(중재 1주 전)의 BDI-II 점수
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BDI-II -사후검사
기간: 중재 후 1주, 즉 9주차에 해당함
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벡 우울 척도 II (BDI-II)는 우울 장애의 심각도 수준을 측정하기 위해 고안된 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
항목은 0에서 3점으로 채점되며, 높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다.
BDI-II에서 13점 미만의 값은 우울 증상이 없거나 최소한으로 간주됩니다.
14점에서 19점 사이의 값은 경미한 우울 증상의 표현을 나타내며, 20점에서 28점 사이의 값은 중등도의 심각도를 나타냅니다.
29점에서 63점 사이의 점수는 심각한 우울 장애의 증거로 간주됩니다.
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중재 후 1주, 즉 9주차에 해당함
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WHOQOL-BREF-TW -사전 검사
기간: WHOQOL-BREF-TW 점수 사전 검사 (개입 1주 전)
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세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)는 각 항목에 대해 5점 척도(1점에서 5점)로 구성된 28항목 자가 보고 설문지입니다. WHOQOL-BREF에는 신체 건강, 심리 건강, 사회적 관계 및 환경을 포함한 4개의 영역이 있습니다. 신체 건강 영역은 7항목으로 구성되며 총점 범위는 7점에서 35점입니다. 심리 영역은 6항목으로 구성되며 범위는 6점에서 30점입니다. 사회적 관계 영역은 4항목으로 구성되며 점수 범위는 4점에서 20점입니다. 환경 영역은 9항목으로 구성되며 범위는 9점에서 45점입니다. 추가적으로 두 항목이 별도로 평가됩니다: 질문 1은 개인의 삶의 질에 대한 전반적인 인식을 평가하고, 질문 2는 건강에 대한 전반적인 인식을 평가합니다. 이 두 항목 각각은 1점에서 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 영역 점수는 긍정적인 방향으로 조정되며, 이는 더 높은 점수가 해당 영역에서 더 나은 삶의 질을 나타냄을 의미합니다. |
WHOQOL-BREF-TW 점수 사전 검사 (개입 1주 전)
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WHOQOL-BREF-TW - 사후검사
기간: 개입 1주 후, 9주차에 해당
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세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)는 각 항목에 대해 5점 척도(1점에서 5점)로 평가되는 28항목의 자가 보고 설문지입니다. WHOQOL-BREF에는 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경 등 4가지 영역이 있습니다. 신체 건강 영역은 7항목으로 구성되며 총점 범위는 7점에서 35점입니다; 심리적 영역은 6항목을 포함하며 6점에서 30점 범위입니다; 사회적 관계 영역은 4항목으로 구성되며 점수 범위는 4점에서 20점입니다; 환경 영역은 9항목을 포함하며 9점에서 45점 범위입니다. 두 가지 추가 항목은 별도로 평가됩니다: 질문 1은 개인의 삶의 질에 대한 전반적인 인식을 평가하고, 질문 2는 건강에 대한 전반적인 인식을 평가합니다. 이 두 항목 각각은 1점에서 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 영역 점수는 긍정적 방향으로 조정되어, 더 높은 점수가 해당 영역에서 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. |
개입 1주 후, 9주차에 해당
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BAI -사전 테스트
기간: 중재 전 사전검사(중재 1주 전) BAI 점수
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벡 불안 척도(BAI)는 지난 일주일 동안의 신체적 및 인지적 불안 증상의 심각도를 반영하도록 설계된 21항목 자기 보고 측정 도구입니다.
항목은 0에서 3점으로 채점되며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 높음을 나타냅니다.
BAI 점수는 최소 불안(0~7점), 경미한 불안(8~15점), 중등도 불안(16~25점), 심각한 불안(30~63점)으로 분류됩니다.
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중재 전 사전검사(중재 1주 전) BAI 점수
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BAI - 사후검사
기간: 중재 후 1주, 제9주에 해당함
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벡 불안 척도(BAI)는 지난 한 주 동안의 신체적 및 인지적 불안 증상의 심각도를 반영하도록 설계된 21항목 자기 보고 척도입니다.
항목은 0점에서 3점까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
BAI 점수는 최소 불안(0~7점), 경미한 불안(8~15점), 중등도 불안(16~25점), 심각한 불안(30~63점)으로 분류됩니다.
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중재 후 1주, 제9주에 해당함
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OSA - 사전 테스트
기간: 중재 전 사전 검사(중재 1주 전)의 OSA 점수
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직업적 자가평가(OSA)는 자가 인식된 직업적 역량과 환경적 지원을 평가합니다.
설문지는 두 개의 섹션, 즉 자가 역량과 환경으로 구성됩니다.
자가 역량 섹션에는 세 가지 하위 척도—기술/성과(11문항), 습관화(5문항), 의지(5문항)—로 나뉜 21개의 문항이 있으며, 환경 섹션에는 인식된 환경적 지원을 평가하는 8개의 문항이 있습니다.
각 문항은 4점 척도로 평가되며, 1은 인식된 역량 또는 지원의 최저 수준, 4는 최고 수준을 나타냅니다.
가능한 점수 범위는 기술/성과 11-44점, 습관화 5-20점, 의지 5-20점, 환경 8-32점입니다.
높은 점수는 더 높은 자가 인식된 직업적 역량과 더 강한 환경적 지원을 나타냅니다.
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중재 전 사전 검사(중재 1주 전)의 OSA 점수
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OSA -사후검사
기간: 중재 후 1주, 제9주에 해당함
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직업적 자기평가(OSA)는 자기 인식 직업 능력과 환경적 지원을 평가합니다.
설문지는 자기 능력과 환경이라는 두 섹션으로 구성되어 있습니다.
자기 능력 섹션은 기술/성과(11문항), 습관화(5문항), 의지(5문항)의 세 가지 하위 척도로 나뉜 21문항을 포함하며, 환경 섹션은 인식된 환경적 지원을 평가하는 8문항으로 구성되어 있습니다.
각 문항은 4점 척도로 평가되며, 1은 인식된 능력 또는 지원의 가장 낮은 수준을, 4는 가장 높은 수준을 나타냅니다.
가능한 점수 범위는 기술/성과 11-44점, 습관화 5-20점, 의지 5-20점, 환경 8-32점입니다.
높은 점수는 더 큰 자기 인식 직업 능력과 더 강한 환경적 지원을 나타냅니다.
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중재 후 1주, 제9주에 해당함
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COPM -사전검사
기간: 중재 전 검사 시점(중재 1주 전)의 COPM 점수
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캐나다 작업 수행 측정(COPM)은 작업 치료사가 시간 경과에 따른 작업 수행 문제의 자기 인식 변화를 감지하기 위해 사용하도록 설계된 개별화된 측정 도구입니다.
치료사는 평균 COPM 수행 점수와 만족도 점수를 계산합니다.
이 점수는 일반적으로 1에서 10 사이이며, 1은 각각 낮은 수행과 낮은 만족도를 나타내고, 10은 매우 좋은 수행과 높은 만족도를 나타냅니다.
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중재 전 검사 시점(중재 1주 전)의 COPM 점수
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COPM -사후검사
기간: 개입 후 1주, 즉 9주차에 해당
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캐나다 작업 수행 측정(COPM)은 작업치료사가 시간이 지남에 따라 작업 수행 문제에서 자각된 변화를 감지하기 위해 사용하도록 고안된 맞춤형 측정 도구입니다.
치료사는 평균 COPM 수행 점수와 만족도 점수를 계산합니다.
이 점수는 일반적으로 1에서 10 사이의 범위를 가지며, 1은 각각 낮은 수행도와 낮은 만족도를 나타내고, 10은 매우 우수한 수행도와 높은 만족도를 나타냅니다.
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개입 후 1주, 즉 9주차에 해당
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yun-Ling Chen, Doctor, Chung Shan Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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