認知機能低下の早期発見 (EDCD)
2025年11月25日 更新者：RAND
プライマリケアにおける認知機能低下の早期発見のための PROMIS Cognition Item Bank の使用
この臨床試験の目的は、年次健康診断 (AWV) を完了する患者の提供者の行動に対する簡単な認知スクリーナーの影響を評価することです。 主な質問は次のとおりです。
- 新しいスクリーナーを使用する患者の適切な紹介は増加しますか?
- 新しいスクリーナーを使用する患者の適切な診断オーダーは増加しますか? 参加者は、より大きな AWV プロトコルの一部として、認知能力に関する 4 つの質問に回答します。
研究者は、新しいスクリーナーの導入前と導入後に、AWV を完了した患者のプロバイダーの行動を比較して、紹介、診断、および処方の行動が異なるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
この 2 年間のプロジェクトの過程で、RAND チームとパートナー (ピッツバーグ大学医療センター [UPMC] およびノースウェスタン大学 [NU]) は、二次データ分析を実施して、PCF 項目バンクからのスコアの有効性を確立します。得られたデータを使用して、意味のあるスコアリング基準と解釈ガイダンスを導き出し、メディケア年次健康診断 (AWV) 中の標準化された認知障害スクリーニングに使用する PCF アイテム バンクから最適な短い形式のアイテム セットを決定します。定性的な方法を使用して、プライマリケアでスクリーナーを管理するためのワークフローを改善します。 UPMC と協力して、結果として得られた簡単な自己報告 PROMIS 認知スクリーナー (PRO-CIS) をワークフローに統合します。プライマリケアプロバイダーの行動に関する解釈ガイダンスを使用して、簡単な標準化された PRO-CIS を実装する効果を評価します。
研究の種類
観察的
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburg Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
UPMCシステム内の参加クリニックにおいて、研究期間中に年次健康診断を完了した65歳以上の全患者
説明
包含基準:
- 学習期間内にAWVを持っている
除外基準:
- プロバイダーは非デジタル AWV フォームを使用します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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新しいスクリーナーグループ
UPMCヘルスシステムが新しいスクリーナーを採用した後に年次ウェルネス訪問を完了する患者
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認知機能に関する 4 つの質問が、毎年のウェルネス訪問プロトコルに追加されました
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プレスクリーナーグループ
UPMCヘルスシステムが新規スクリーナーを採用する前に、毎年の健康診断を完了した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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専門家の紹介
時間枠：AWV 後 1 か月以内
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患者のEMRに見られる認知障害の専門家への紹介（例：神経学、ソーシャルワーク、老年医学）。
専門家の紹介には、神経学、神経心理学、精神医学、心理学、ソーシャルワーカー、老年医学が含まれます。
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AWV 後 1 か月以内
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診断オーダー
時間枠：AWV 後 1 か月以内
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患者のEMRに見られるようなCIの可逆的な原因を除外するための診断命令。
注文には、TSH、B12、RPR、または頭部イメージングの注文が含まれます
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AWV 後 1 か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Maria Edelen, PhD、RAND
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2022年6月1日
一次修了 (推定)
2024年1月19日
研究の完了 (推定)
2024年1月19日
試験登録日
最初に提出
2022年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HCQMI065
- 5R61AG069776-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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