Détection précoce du déclin cognitif (EDCD)
25 novembre 2025 mis à jour par: RAND
Utilisation de la banque d'éléments cognitifs PROMIS pour la détection précoce du déclin cognitif en soins primaires
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'impact d'un bref dépistage cognitif sur le comportement du prestataire chez les patients effectuant une visite de bien-être annuelle (AWV). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- les références appropriées augmentent-elles pour les patients utilisant le nouveau dispositif de dépistage ?
- les ordonnances de diagnostic appropriées augmentent-elles pour les patients utilisant le nouveau dispositif de dépistage ? Les participants répondront à 4 questions sur leurs capacités cognitives dans le cadre d'un protocole AWV plus large.
Les chercheurs compareront le comportement des prestataires pour les patients remplissant les AWV avant et après la mise en œuvre du nouveau dispositif de dépistage pour voir si les comportements de référence, de diagnostic et de prescription diffèrent.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Au cours de ce projet de deux ans, l'équipe RAND et ses partenaires (University of Pittsburgh Medical Center [UPMC] et Northwestern University [NU]) effectueront une analyse de données secondaires pour établir la validité des scores de la banque d'items PCF ; utiliser les données résultantes pour dériver des critères de notation significatifs et des conseils d'interprétation, et déterminer le meilleur ensemble d'éléments de formulaire abrégé de la banque d'éléments PCF à utiliser pour le dépistage standardisé des troubles cognitifs lors de la visite annuelle de bien-être (AWV) de Medicare ; utiliser des méthodes qualitatives pour affiner le flux de travail pour l'administration de l'outil de dépistage en soins primaires ; travailler avec l'UPMC pour intégrer le bref outil de dépistage cognitif PROMIS auto-rapporté (PRO-CIS) dans leurs flux de travail ; et évaluer l'effet de la mise en œuvre d'un bref PRO-CIS normalisé avec des conseils d'interprétation sur les comportements des fournisseurs de soins primaires.
Type d'étude
Observationnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburg Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients âgés de 65 ans et plus ayant effectué des visites annuelles de bien-être au cours de la période d'étude dans les cliniques participantes du système UPMC
La description
Critère d'intégration:
- A AWV au cours de la période d'études
Critère d'exclusion:
- le fournisseur utilise un formulaire AWV non numérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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nouveau groupe de dépistage
patients complétant des visites annuelles de bien-être après l'adoption du nouveau dépistage par le système de santé UPMC
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4 questions sur la fonction cognitive ajoutées au protocole de visite annuelle de bien-être
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groupe de présélection
patients complétant les visites annuelles de bien-être avant l'adoption du nouveau dépistage par le système de santé UPMC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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références spécialisées
Délai: dans un délai d'un mois après AWV
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aiguillages vers des spécialistes pour troubles cognitifs (p. ex., neurologie, travail social, gériatrie) comme on le trouve dans le DME des patients.
Les références spécialisées comprennent la neurologie, la neuropsychologie, la psychiatrie, la psychologie, le travailleur social, la gériatrie.
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dans un délai d'un mois après AWV
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commandes de diagnostic
Délai: dans un délai d'un mois après AWV
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ordonnances diagnostiques pour exclure les causes réversibles d'IC telles que trouvées dans le DME du patient.
Les commandes incluent celles pour TSH, B12, RPR ou l'imagerie de la tête
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dans un délai d'un mois après AWV
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Edelen, PhD, RAND
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
19 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
19 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Première publication (Réel)
7 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCQMI065
- 5R61AG069776-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .