Tidlig opdagelse af kognitiv tilbagegang (EDCD)
25. november 2025 opdateret af: RAND
Brug af PROMIS Cognition Item Bank til tidlig påvisning af kognitiv tilbagegang i primær pleje
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere virkningen af en kort kognitiv screening på udbyderens adfærd hos patienter, der gennemfører et årligt wellnessbesøg (AWV). Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- øges passende henvisninger for patienter, der bruger den nye screener?
- øges passende diagnostiske ordrer for patienter, der bruger den nye screener? Deltagerne vil svare på 4 spørgsmål om deres kognitive evner som en del af en større AWV-protokol.
Forskere vil sammenligne udbyderens adfærd for patienter, der gennemfører AWV'er før og efter implementeringen af den nye screener for at se, om henvisnings-, diagnostisk- og ordinationsadfærd adskiller sig.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I løbet af dette toårige projekt vil RAND-teamet og partnere (University of Pittsburgh Medical Center [UPMC] og Northwestern University [NU]) udføre sekundær dataanalyse for at fastslå gyldigheden af score fra PCF-varebanken; bruge de resulterende data til at udlede meningsfulde scoringskriterier og fortolkningsvejledning, og bestemme det bedste kortformede elementsæt fra PCF-varebanken til brug for standardiseret kognitiv svækkelsesscreening under Medicare Annual Wellness Visit (AWV); bruge kvalitative metoder til at forfine arbejdsgangen til administration af screeneren i primærplejen; arbejde med UPMC for at integrere den resulterende korte selvrapporterede PROMIS kognition screener (PRO-CIS) i deres arbejdsgange; og evaluere effekten af at implementere kort standardiseret PRO-CIS med fortolkende vejledning om primære udbyderes adfærd.
Undersøgelsestype
Observationel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburg Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter på 65 år og derover, som gennemførte årlige sundhedsundersøgelser i undersøgelsesperioden på deltagende klinikker i UPMC-systemet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har AWV inden for studietiden
Ekskluderingskriterier:
- udbyder bruger ikke-digital AWV-formular
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ny screeningsgruppe
patienter, der gennemfører årlige helbredsundersøgelser, efter det nye screeningsværktøj er implementeret af UPMC-sundhedssystemet
|
4 spørgsmål om kognitiv funktion tilføjet til årlige wellness-besøgsprotokol
|
|
pre-screening-gruppe
patienter, der gennemfører årlige wellness-besøg, før det nye screeningsværktøj vedtages af UPMC-sundhedssystemet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
specialisthenvisninger
Tidsramme: inden for en måned efter AWV
|
henvisninger til specialister for kognitiv svækkelse (f.eks. neurologi, socialt arbejde, geriatri) som fundet i patientens EMR.
Speciallægehenvisninger omfatter neurologi, neuropsykologi, psykiatri, psykologi, socialrådgiver, geriatri.
|
inden for en måned efter AWV
|
|
diagnostiske ordrer
Tidsramme: inden for en måned efter AWV
|
diagnostiske ordrer for at udelukke reversible årsager til CI som fundet i patientens EMR.
Bestillinger inkluderer dem til TSH, B12, RPR eller hovedbilleddannelse
|
inden for en måned efter AWV
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Edelen, PhD, RAND
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
19. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
19. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
7. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCQMI065
- 5R61AG069776-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .