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인지 저하의 조기 발견 (EDCD)

2025년 11월 25일 업데이트: RAND

PROMIS Cognitive Item Bank를 사용하여 1차 진료의 인지 저하 조기 감지

이 임상 시험의 목표는 연례 건강 방문(AWV)을 완료한 환자의 제공자 행동에 대한 간략한 인지 스크리너의 영향을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 새로운 스크리너를 사용하는 환자에게 적절한 의뢰가 증가합니까?
  • 새로운 스크리너를 사용하는 환자에게 적절한 진단 지시가 증가합니까? 참가자는 더 큰 AWV 프로토콜의 일부로 인지 능력에 대한 4가지 질문에 응답합니다.

연구자들은 추천, 진단 및 처방 행동이 다른지 확인하기 위해 새로운 스크리너의 구현 전후에 AWV를 완료한 환자에 대한 제공자 행동을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 2년 프로젝트 과정에서 RAND 팀과 파트너(University of Pittsburgh Medical Center[UPMC] 및 Northwestern University[NU])는 2차 데이터 분석을 수행하여 PCF 항목 은행 점수의 유효성을 확립합니다. 결과 데이터를 사용하여 의미 있는 채점 기준 및 해석 지침을 도출하고 PCF 항목 은행에서 Medicare 연례 건강 방문(AWV) 동안 표준화된 인지 장애 스크리닝에 사용할 최상의 약식 항목 집합을 결정합니다. 질적 방법을 사용하여 1차 진료에서 스크리너를 관리하기 위한 작업 흐름을 개선합니다. UPMC와 협력하여 결과로 생성된 간략한 자체 보고 PROMIS 인지 스크리너(PRO-CIS)를 워크플로에 통합합니다. 1차 의료 제공자의 행동에 대한 해석 지침과 함께 간단한 표준화된 PRO-CIS 구현의 효과를 평가합니다.

연구 유형

관찰

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburg Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 UPMC 시스템 내 참여 클리닉에서 연간 웰니스 방문을 완료한 65세 이상의 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 내에 AWV가 있음

제외 기준:

  • 공급자는 비디지털 AWV 형식을 사용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
새로운 스크리너 그룹
UPMC 건강 시스템에서 새로운 스크리너를 도입한 후 매년 건강 검진을 완료한 환자들
연례 건강 방문 프로토콜에 추가된 인지 기능에 대한 4가지 질문
사전 스크리너 그룹
UPMC 건강 시스템에서 새로운 검진 도구를 채택하기 전에 연간 웰니스 방문을 완료한 환자들

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전문가 추천
기간: AWV 이후 1개월 이내
환자 EMR에서 발견되는 인지 장애(예: 신경학, 사회복지, 노인병)에 대한 전문가 추천. 전문의 추천에는 신경과, 신경심리학, 정신의학, 심리학, 사회복지사, 노인병이 포함됩니다.
AWV 이후 1개월 이내
진단 주문
기간: AWV 이후 1개월 이내
환자 EMR에서 발견되는 CI의 가역적 원인을 배제하기 위한 진단 지시. 주문에는 TSH, B12, RPR 또는 헤드 이미징 주문이 포함됩니다.
AWV 이후 1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Maria Edelen, PhD, RAND

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2022년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 19일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HCQMI065
  • 5R61AG069776-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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