Раннее выявление снижения когнитивных функций (EDCD)
25 ноября 2025 г. обновлено: RAND
Использование банка когнитивных элементов PROMIS для раннего выявления снижения когнитивных функций в первичной медико-санитарной помощи
Целью этого клинического исследования является оценка влияния краткого когнитивного скрининга на поведение медицинских работников у пациентов, проходящих ежегодное посещение врача (AWV). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Увеличивается ли число соответствующих направлений для пациентов, использующих новый скринер?
- увеличиваются ли соответствующие диагностические заказы для пациентов, использующих новый скринер? Участники ответят на 4 вопроса об их когнитивных способностях в рамках более крупного протокола AWV.
Исследователи будут сравнивать поведение поставщиков медицинских услуг для пациентов, заполняющих AWV, до и после внедрения нового скрининга, чтобы увидеть, различаются ли поведение при направлении, диагностике и назначении.
Обзор исследования
Подробное описание
В ходе этого двухлетнего проекта команда RAND и партнеры (Медицинский центр Университета Питтсбурга [UPMC] и Северо-Западный университет [NU]) проведут анализ вторичных данных, чтобы установить достоверность оценок из банка пунктов PCF; использовать полученные данные для получения значимых критериев оценки и руководства по интерпретации, а также определить наилучший набор элементов краткой формы из банка элементов PCF для использования в стандартизированном скрининге когнитивных нарушений во время ежегодного медицинского визита Medicare (AWV); использовать качественные методы для улучшения рабочего процесса при проведении скрининга в первичной медико-санитарной помощи; работать с UPMC, чтобы интегрировать полученный в результате краткий тест на проверку познавательных способностей PROMIS (PRO-CIS), о котором сообщают сами, в свои рабочие процессы; и оценить влияние внедрения краткого стандартизированного PRO-CIS с интерпретирующим руководством на поведение поставщиков первичной медико-санитарной помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburg Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты в возрасте 65 лет и старше, которые прошли ежегодные профилактические осмотры в течение периода исследования в участвующих клиниках системы UPMC
Описание
Критерии включения:
- имеет AWV в течение учебного периода
Критерий исключения:
- провайдер использует нецифровую форму AWV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
новая группа скрининга
пациенты, завершающие ежегодные оздоровительные визиты после внедрения нового скринера в системе здравоохранения UPMC
|
4 вопроса о когнитивных функциях добавлены в протокол ежегодного посещения оздоровительного центра
|
|
предварительная скрининговая группа
пациенты, завершающие ежегодные оздоровительные визиты до того, как новый скринер будет внедрен в систему здравоохранения UPMC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рекомендации специалиста
Временное ограничение: в течение одного месяца после AWV
|
направления к специалистам в связи с когнитивными нарушениями (например, неврология, социальная работа, гериатрия), обнаруженные в EMR пациента.
Направления к специалистам включают неврологию, нейропсихологию, психиатрию, психологию, социального работника, гериатрию.
|
в течение одного месяца после AWV
|
|
диагностические заказы
Временное ограничение: в течение одного месяца после AWV
|
диагностические указания для исключения обратимых причин КН, обнаруженных в ЭМИ пациента.
Заказы включают заказы на ТТГ, B12, RPR или визуализацию головы.
|
в течение одного месяца после AWV
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria Edelen, PhD, RAND
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
19 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCQMI065
- 5R61AG069776-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .