及早发现认知衰退 (EDCD)
2024年4月1日 更新者：RAND
使用 PROMIS 认知项目库早期发现初级保健中的认知衰退
该临床试验的目的是评估简短的认知筛查对完成年度健康就诊 (AWV) 的患者提供者行为的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 使用新筛选器的患者是否会增加适当的转诊？
- 使用新筛查仪的患者是否会增加适当的诊断命令？ 作为更大的 AWV 协议的一部分，参与者将回答关于他们认知能力的 4 个问题。
研究人员将比较实施新筛选器之前和之后完成 AWV 的患者的提供者行为，以查看转诊、诊断和处方行为是否不同。
研究概览
详细说明
在这个为期两年的项目过程中，兰德团队和合作伙伴（匹兹堡大学医学中心 [UPMC] 和西北大学 [NU]）将进行二次数据分析，以确定 PCF 题库分数的有效性；使用生成的数据得出有意义的评分标准和解释指南，并确定 PCF 项目库中的最佳简短项目集，以在 Medicare 年度健康访问 (AWV) 期间用于标准化认知障碍筛查；使用定性方法改进在初级保健中管理筛选器的工作流程；与 UPMC 合作，将生成的简短自我报告 PROMIS 认知筛选器 (PRO-CIS) 集成到他们的工作流程中；并评估实施简短的标准化 PRO-CIS 的效果以及对初级保健提供者行为的解释性指导。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8723
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburg Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在学习期间有 AWV
排除标准：
- 供应商使用非数字 AWV 表格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：新筛选组
这是在 UPMC 卫生系统采用新筛选器后每年进行健康访问的组
|
年度健康访问协议中添加了 4 个关于认知功能的问题
|
|
无干预：预筛选组
这是在 UPMC 卫生系统采用新筛选器之前进行年度健康访问的组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
专家推荐
大体时间：AWV 后一个月内
|
在患者 EMR 中发现的认知障碍（例如，神经病学、社会工作、老年病学）转介给专家。
专科推荐包括神经病学、神经心理学、精神病学、心理学、社会工作者、老年病学。
|
AWV 后一个月内
|
|
诊断令
大体时间：AWV 后一个月内
|
诊断命令以排除在患者 EMR 中发现的 CI 的可逆原因。
命令包括 TSH、B12、RPR 或头部成像的命令
|
AWV 后一个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Maria Edelen, PhD、RAND
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月8日
初级完成 (实际的)
2024年1月19日
研究完成 (实际的)
2024年1月19日
研究注册日期
首次提交
2022年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月27日
首次发布 (实际的)
2023年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PRO-CS的临床试验
-
Martin JaničkoF.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica撤销
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council; University of Oxford完全的
-
Crucell Holland BVThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI); Seattle Children's Research Institute (SCRI)完全的
-
Yan JinXijing Hospital; Tang-Du Hospital未知
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdFirst Affiliated Hospital of Guangxi Medical University尚未招聘
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Centers for Disease Control and... 和其他合作者完全的