Vroege detectie van cognitieve achteruitgang (EDCD)
25 november 2025 bijgewerkt door: RAND
De PROMIS Cognition Item Bank gebruiken voor vroege detectie van cognitieve achteruitgang in de eerstelijnszorg
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de impact van een korte cognitieve screener op het gedrag van zorgverleners bij patiënten die een jaarlijks wellnessbezoek (AWV) afleggen. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- nemen de juiste verwijzingen toe voor patiënten die de nieuwe screener gebruiken?
- nemen de juiste diagnostische opdrachten toe voor patiënten die de nieuwe screener gebruiken? Deelnemers beantwoorden 4 vragen over hun cognitieve vaardigheden als onderdeel van een groter AWV-protocol.
Onderzoekers zullen het gedrag van aanbieders vergelijken voor patiënten die AWV's voltooien voor en na de implementatie van de nieuwe screener om te zien of verwijzings-, diagnostisch en voorschrijfgedrag verschillen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In de loop van dit tweejarige project zullen het RAND-team en de partners (University of Pittsburgh Medical Center [UPMC] en Northwestern University [NU]) secundaire data-analyse uitvoeren om de validiteit van scores van de PCF-itembank vast te stellen; de resulterende gegevens gebruiken om zinvolle scorecriteria en interpretatierichtlijnen af te leiden, en de beste korte itemset uit de PCF-itembank te bepalen om te gebruiken voor gestandaardiseerde screening op cognitieve stoornissen tijdens het Medicare Annual Wellness Visit (AWV); kwalitatieve methoden gebruiken om de workflow te verfijnen voor het beheer van de screener in de eerste lijn; samenwerken met UPMC om de resulterende korte zelfgerapporteerde PROMIS cognitiescreener (PRO-CIS) te integreren in hun workflows; en evalueer het effect van het implementeren van korte gestandaardiseerde PRO-CIS met interpretatieve begeleiding op het gedrag van eerstelijnszorgverleners.
Studietype
Observationeel
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburg Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten van 65 jaar en ouder die jaarlijkse gezondheidsbezoeken hebben voltooid binnen de studieperiode bij deelnemende klinieken binnen het UPMC-systeem
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AWV heeft binnen studieperiode
Uitsluitingscriteria:
- aanbieder gebruikt niet-digitaal AWV-formulier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
nieuwe screener groep
patiënten die jaarlijkse welzijnsbezoeken voltooien nadat de nieuwe screener is geadopteerd door het UPMC-gezondheidssysteem
|
4 vragen over cognitieve functie toegevoegd aan protocol voor jaarlijkse wellnessbezoeken
|
|
pre-screenergroep
patiënten die jaarlijkse wellnessbezoeken voltooien voordat de nieuwe screener wordt geadopteerd door het UPMC gezondheidssysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
specialistische verwijzingen
Tijdsspanne: binnen een maand na AWV
|
verwijzingen naar specialisten voor cognitieve stoornissen (bijv. neurologie, maatschappelijk werk, geriatrie) zoals gevonden in het EPD van de patiënt.
Gespecialiseerde verwijzingen omvatten neurologie, neuropsychologie, psychiatrie, psychologie, maatschappelijk werker, geriatrie.
|
binnen een maand na AWV
|
|
diagnostische opdrachten
Tijdsspanne: binnen een maand na AWV
|
diagnostische opdrachten om omkeerbare oorzaken van CI uit te sluiten, zoals gevonden in het EPD van de patiënt.
Bestellingen omvatten die voor TSH, B12, RPR of beeldvorming van het hoofd
|
binnen een maand na AWV
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Edelen, PhD, RAND
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
19 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
19 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCQMI065
- 5R61AG069776-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .