Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege detectie van cognitieve achteruitgang (EDCD)

1 april 2024 bijgewerkt door: RAND

De PROMIS Cognition Item Bank gebruiken voor vroege detectie van cognitieve achteruitgang in de eerstelijnszorg

Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de impact van een korte cognitieve screener op het gedrag van zorgverleners bij patiënten die een jaarlijks wellnessbezoek (AWV) afleggen. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  • nemen de juiste verwijzingen toe voor patiënten die de nieuwe screener gebruiken?
  • nemen de juiste diagnostische opdrachten toe voor patiënten die de nieuwe screener gebruiken? Deelnemers beantwoorden 4 vragen over hun cognitieve vaardigheden als onderdeel van een groter AWV-protocol.

Onderzoekers zullen het gedrag van aanbieders vergelijken voor patiënten die AWV's voltooien voor en na de implementatie van de nieuwe screener om te zien of verwijzings-, diagnostisch en voorschrijfgedrag verschillen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de loop van dit tweejarige project zullen het RAND-team en de partners (University of Pittsburgh Medical Center [UPMC] en Northwestern University [NU]) secundaire data-analyse uitvoeren om de validiteit van scores van de PCF-itembank vast te stellen; de resulterende gegevens gebruiken om zinvolle scorecriteria en interpretatierichtlijnen af ​​te leiden, en de beste korte itemset uit de PCF-itembank te bepalen om te gebruiken voor gestandaardiseerde screening op cognitieve stoornissen tijdens het Medicare Annual Wellness Visit (AWV); kwalitatieve methoden gebruiken om de workflow te verfijnen voor het beheer van de screener in de eerste lijn; samenwerken met UPMC om de resulterende korte zelfgerapporteerde PROMIS cognitiescreener (PRO-CIS) te integreren in hun workflows; en evalueer het effect van het implementeren van korte gestandaardiseerde PRO-CIS met interpretatieve begeleiding op het gedrag van eerstelijnszorgverleners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8723

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburg Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AWV heeft binnen studieperiode

Uitsluitingscriteria:

  • aanbieder gebruikt niet-digitaal AWV-formulier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: nieuwe screeningsgroep
dit is de groep die jaarlijkse wellnessbezoeken heeft nadat de nieuwe screener is goedgekeurd door het UPMC-gezondheidssysteem
Ander: PRO-CS
4 vragen over cognitieve functie toegevoegd aan protocol voor jaarlijkse wellnessbezoeken
Geen tussenkomst: pre-screener groep
dit is de groep die jaarlijkse wellnessbezoeken aflegt voordat de nieuwe screener wordt goedgekeurd door het UPMC-gezondheidssysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
specialistische verwijzingen
Tijdsspanne: binnen een maand na AWV
verwijzingen naar specialisten voor cognitieve stoornissen (bijv. neurologie, maatschappelijk werk, geriatrie) zoals gevonden in het EPD van de patiënt. Gespecialiseerde verwijzingen omvatten neurologie, neuropsychologie, psychiatrie, psychologie, maatschappelijk werker, geriatrie.
binnen een maand na AWV
diagnostische opdrachten
Tijdsspanne: binnen een maand na AWV
diagnostische opdrachten om omkeerbare oorzaken van CI uit te sluiten, zoals gevonden in het EPD van de patiënt. Bestellingen omvatten die voor TSH, B12, RPR of beeldvorming van het hoofd
binnen een maand na AWV

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RAND

Medewerkers

Northwestern University
University of Pittsburgh Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Edelen, PhD, RAND

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCQMI065

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op PRO-CS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren