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Rilevazione precoce del declino cognitivo (EDCD)

1 aprile 2024 aggiornato da: RAND

Utilizzo della banca degli elementi cognitivi PROMIS per la diagnosi precoce del declino cognitivo nelle cure primarie

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'impatto di un breve screening cognitivo sul comportamento del fornitore nei pazienti che completano una visita di benessere annuale (AWV). Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • aumentano i rinvii appropriati per i pazienti che utilizzano il nuovo screener?
  • aumentano gli ordini diagnostici appropriati per i pazienti che utilizzano il nuovo screener? I partecipanti risponderanno a 4 domande sulle loro capacità cognitive come parte di un più ampio protocollo AWV.

I ricercatori confronteranno il comportamento del fornitore per i pazienti che completano gli AWV prima e dopo l'implementazione del nuovo screener per vedere se i comportamenti di riferimento, diagnostici e prescrittivi differiscono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel corso di questo progetto biennale, il team RAND e i partner (University of Pittsburgh Medical Center [UPMC] e Northwestern University [NU]) condurranno un'analisi secondaria dei dati per stabilire la validità dei punteggi della banca dati PCF; utilizzare i dati risultanti per derivare criteri di punteggio significativi e guida all'interpretazione e determinare il miglior insieme di elementi in forma abbreviata dalla banca di elementi PCF da utilizzare per lo screening standardizzato del deterioramento cognitivo durante la visita annuale di benessere di Medicare (AWV); utilizzare metodi qualitativi per perfezionare il flusso di lavoro per la somministrazione dello screener nelle cure primarie; lavorare con UPMC per integrare il breve PROMIS cognition screener (PRO-CIS) risultante nei loro flussi di lavoro; e valutare l'effetto dell'implementazione di brevi PRO-CIS standardizzati con una guida interpretativa sui comportamenti dei fornitori di cure primarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8723

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburg Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha AWV durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • il provider utilizza il modulo AWV non digitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: nuovo gruppo di vagliatori
questo è il gruppo che ha visite di benessere annuali dopo che il nuovo screener è stato adottato dal sistema sanitario UPMC
Altro: PRO-CS
4 domande sulla funzione cognitiva aggiunte al protocollo della visita annuale di benessere
Nessun intervento: gruppo di pre-vaglio
questo è il gruppo che ha visite di benessere annuali prima che il nuovo screener sia adottato dal sistema sanitario UPMC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
referenze specialistiche
Lasso di tempo: entro un mese dopo AWV
rinvii a specialisti per deterioramento cognitivo (ad esempio, neurologia, assistenza sociale, geriatria) come riscontrato nel paziente EMR. I riferimenti specialistici includono neurologia, neuropsicologia, psichiatria, psicologia, assistente sociale, geriatria.
entro un mese dopo AWV
ordini diagnostici
Lasso di tempo: entro un mese dopo AWV
ordini diagnostici per escludere cause reversibili di IC riscontrate nell'EMR del paziente. Gli ordini includono quelli per TSH, B12, RPR o imaging della testa
entro un mese dopo AWV

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RAND

Collaboratori

Northwestern University
University of Pittsburgh Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Edelen, PhD, RAND

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCQMI065

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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