Rilevazione precoce del declino cognitivo (EDCD)
25 novembre 2025 aggiornato da: RAND
Utilizzo della banca degli elementi cognitivi PROMIS per la diagnosi precoce del declino cognitivo nelle cure primarie
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'impatto di un breve screening cognitivo sul comportamento del fornitore nei pazienti che completano una visita di benessere annuale (AWV). Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- aumentano i rinvii appropriati per i pazienti che utilizzano il nuovo screener?
- aumentano gli ordini diagnostici appropriati per i pazienti che utilizzano il nuovo screener? I partecipanti risponderanno a 4 domande sulle loro capacità cognitive come parte di un più ampio protocollo AWV.
I ricercatori confronteranno il comportamento del fornitore per i pazienti che completano gli AWV prima e dopo l'implementazione del nuovo screener per vedere se i comportamenti di riferimento, diagnostici e prescrittivi differiscono.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nel corso di questo progetto biennale, il team RAND e i partner (University of Pittsburgh Medical Center [UPMC] e Northwestern University [NU]) condurranno un'analisi secondaria dei dati per stabilire la validità dei punteggi della banca dati PCF; utilizzare i dati risultanti per derivare criteri di punteggio significativi e guida all'interpretazione e determinare il miglior insieme di elementi in forma abbreviata dalla banca di elementi PCF da utilizzare per lo screening standardizzato del deterioramento cognitivo durante la visita annuale di benessere di Medicare (AWV); utilizzare metodi qualitativi per perfezionare il flusso di lavoro per la somministrazione dello screener nelle cure primarie; lavorare con UPMC per integrare il breve PROMIS cognition screener (PRO-CIS) risultante nei loro flussi di lavoro; e valutare l'effetto dell'implementazione di brevi PRO-CIS standardizzati con una guida interpretativa sui comportamenti dei fornitori di cure primarie.
Tipo di studio
Osservativo
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburg Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni che hanno completato le visite di benessere annuali nel periodo di studio presso le cliniche partecipanti all'interno del sistema UPMC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha AWV durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- il provider utilizza il modulo AWV non digitale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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nuovo gruppo di screening
pazienti che completano le visite annuali di benessere dopo l'adozione del nuovo strumento di screening da parte del sistema sanitario UPMC
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4 domande sulla funzione cognitiva aggiunte al protocollo della visita annuale di benessere
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gruppo di pre-screening
pazienti che completano le visite di benessere annuali prima che il nuovo strumento di screening venga adottato dal sistema sanitario UPMC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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referenze specialistiche
Lasso di tempo: entro un mese dopo AWV
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rinvii a specialisti per deterioramento cognitivo (ad esempio, neurologia, assistenza sociale, geriatria) come riscontrato nel paziente EMR.
I riferimenti specialistici includono neurologia, neuropsicologia, psichiatria, psicologia, assistente sociale, geriatria.
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entro un mese dopo AWV
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ordini diagnostici
Lasso di tempo: entro un mese dopo AWV
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ordini diagnostici per escludere cause reversibili di IC riscontrate nell'EMR del paziente.
Gli ordini includono quelli per TSH, B12, RPR o imaging della testa
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entro un mese dopo AWV
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Edelen, PhD, RAND
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
19 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
19 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCQMI065
- 5R61AG069776-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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