Detecção Precoce do Declínio Cognitivo (EDCD)
25 de novembro de 2025 atualizado por: RAND
Usando o PROMIS Cognition Item Bank para Detecção Precoce de Declínio Cognitivo na Atenção Primária
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o impacto de um breve rastreador cognitivo no comportamento do provedor em pacientes que completam uma visita anual de bem-estar (AWV). A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- os encaminhamentos apropriados aumentam para pacientes que usam o novo rastreador?
- as ordens diagnósticas apropriadas aumentam para pacientes que usam o novo rastreador? Os participantes responderão a 4 perguntas sobre suas habilidades cognitivas como parte de um protocolo AWV maior.
Os pesquisadores compararão o comportamento do provedor para pacientes que completam AWVs antes e depois da implementação do novo rastreador para ver se os comportamentos de encaminhamento, diagnóstico e prescrição diferem.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
No decorrer deste projeto de dois anos, a equipe RAND e parceiros (University of Pittsburgh Medical Center [UPMC] e Northwestern University [NU]) conduzirão análises de dados secundários para estabelecer a validade das pontuações do banco de itens do PCF; usar os dados resultantes para derivar critérios de pontuação significativos e orientação de interpretação e determinar o melhor conjunto de itens de forma curta do banco de itens do PCF para usar na triagem de comprometimento cognitivo padronizado durante a Visita Anual de Bem-Estar do Medicare (AWV); usar métodos qualitativos para refinar o fluxo de trabalho para administrar o rastreador na atenção primária; trabalhar com a UPMC para integrar o resultante breve auto-relatado PROMIS cognição screener (PRO-CIS) em seus fluxos de trabalho; e avaliar o efeito da implementação de um PRO-CIS padronizado breve com orientação interpretativa sobre os comportamentos dos provedores de cuidados primários.
Tipo de estudo
Observacional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburg Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes com 65 ou mais anos de idade que completaram consultas anuais de bem-estar durante o período do estudo em clínicas participantes do sistema UPMC
Descrição
Critério de inclusão:
- tem AWV dentro do período de estudo
Critério de exclusão:
- provedor usa formulário AWV não digital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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novo grupo de rastreio
pacientes que completam visitas anuais de bem-estar após o novo rastreador ser adotado pelo sistema de saúde UPMC
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4 perguntas sobre a função cognitiva adicionadas ao protocolo anual de visita de bem-estar
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grupo de pré-triagem
doentes que completam visitas anuais de bem-estar antes do novo rastreador ser adotado pelo sistema de saúde UPMC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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referências de especialistas
Prazo: dentro de um mês após AWV
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encaminhamentos a especialistas para comprometimento cognitivo (por exemplo, neurologia, serviço social, geriatria) conforme encontrado no EMR do paciente.
Referências especializadas incluem neurologia, neuropsicologia, psiquiatria, psicologia, assistente social, geriatria.
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dentro de um mês após AWV
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ordens de diagnóstico
Prazo: dentro de um mês após AWV
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ordens diagnósticas para descartar causas reversíveis de IC conforme encontradas no EMR do paciente.
Os pedidos incluem aqueles para TSH, B12, RPR ou imagens da cabeça
|
dentro de um mês após AWV
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Edelen, PhD, RAND
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
19 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCQMI065
- 5R61AG069776-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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