Tidlig oppdagelse av kognitiv svikt (EDCD)
25. november 2025 oppdatert av: RAND
Bruk av PROMIS kognisjonselementbank for tidlig påvisning av kognitiv svikt i primærhelsetjenesten
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av en kort kognitiv screener på leverandørens atferd hos pasienter som gjennomfører et årlig velværebesøk (AWV). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- øker passende henvisninger for pasienter som bruker den nye screeneren?
- øker passende diagnostiske bestillinger for pasienter som bruker den nye screeneren? Deltakerne vil svare på 4 spørsmål om deres kognitive evner som en del av en større AWV-protokoll.
Forskere vil sammenligne leverandørens atferd for pasienter som fullfører AWVs før og etter implementering av den nye screeneren for å se om henvisnings-, diagnostisk og forskrivningsatferd er forskjellig.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I løpet av dette toårige prosjektet vil RAND-teamet og partnere (University of Pittsburgh Medical Center [UPMC] og Northwestern University [NU]) gjennomføre sekundær dataanalyse for å fastslå gyldigheten av poeng fra PCF-varebanken; bruke de resulterende dataene til å utlede meningsfulle scoringskriterier og tolkningsveiledning, og bestemme det beste kortformede elementsettet fra PCF-varebanken som skal brukes for standardisert kognitiv sviktscreening under Medicare Annual Wellness Visit (AWV); bruke kvalitative metoder for å avgrense arbeidsflyten for å administrere screeneren i primærhelsetjenesten; samarbeide med UPMC for å integrere den resulterende korte selvrapporterte PROMIS kognisjonsscreeneren (PRO-CIS) i arbeidsflytene deres; og evaluere effekten av å implementere kort standardisert PRO-CIS med tolkningsveiledning på primærhelsepersonells atferd.
Studietype
Observasjonsmessig
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburg Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter i alderen 65 år og eldre som fullførte årlige helsekontroller i studieperioden ved deltakende klinikker innen UPMC-systemet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har AWV innen studietid
Ekskluderingskriterier:
- leverandøren bruker ikke-digitalt AWV-skjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ny screener-gruppe
pasienter som fullfører årlige helsekontroller etter at den nye screeningmetoden er tatt i bruk av UPMC helsesystem
|
4 spørsmål om kognitiv funksjon lagt til årlig velværebesøksprotokoll
|
|
pre-screener gruppe
pasienter som fullfører årlige helsekontroller før det nye screeningsverktøyet implementeres i UPMC-helsesystemet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spesialisthenvisninger
Tidsramme: innen en måned etter AWV
|
henvisninger til spesialister for kognitiv svikt (f.eks. nevrologi, sosialt arbeid, geriatri) som funnet i pasientens EMR.
Spesialisthenvisninger inkluderer nevrologi, nevropsykologi, psykiatri, psykologi, sosialarbeider, geriatri.
|
innen en måned etter AWV
|
|
diagnostiske ordre
Tidsramme: innen en måned etter AWV
|
diagnostiske ordre for å utelukke reversible årsaker til CI som funnet i pasientens EMR.
Bestillinger inkluderer bestillinger for TSH, B12, RPR eller hodeavbildning
|
innen en måned etter AWV
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Edelen, PhD, RAND
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
19. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
19. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCQMI065
- 5R61AG069776-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .