Detección temprana del deterioro cognitivo (EDCD)
25 de noviembre de 2025 actualizado por: RAND
Uso del banco de elementos de cognición PROMIS para la detección temprana del deterioro cognitivo en la atención primaria
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el impacto de una evaluación cognitiva breve en el comportamiento del proveedor en pacientes que completan una visita anual de bienestar (AWV). La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿Aumentan las referencias apropiadas para los pacientes que usan el nuevo evaluador?
- ¿Aumentan las órdenes de diagnóstico apropiadas para los pacientes que usan el nuevo detector? Los participantes responderán a 4 preguntas sobre sus habilidades cognitivas como parte de un protocolo AWV más amplio.
Los investigadores compararán el comportamiento de los proveedores de pacientes que completen las AWV antes y después de la implementación del nuevo evaluador para ver si difieren los comportamientos de derivación, diagnóstico y prescripción.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En el transcurso de este proyecto de dos años, el equipo RAND y sus socios (Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh [UPMC] y la Universidad Northwestern [NU]) realizarán análisis de datos secundarios para establecer la validez de las puntuaciones del banco de ítems PCF; utilizar los datos resultantes para derivar criterios de puntuación significativos y orientación para la interpretación, y determinar el mejor conjunto de elementos de formato breve del banco de elementos PCF para utilizar en la evaluación estandarizada del deterioro cognitivo durante la visita anual de bienestar (AWV) de Medicare; usar métodos cualitativos para refinar el flujo de trabajo para administrar el detector en la atención primaria; trabajar con UPMC para integrar el evaluador de cognición PROMIS autoinformado breve resultante (PRO-CIS) en sus flujos de trabajo; y evaluar el efecto de implementar PRO-CIS estandarizado breve con orientación interpretativa sobre los comportamientos de los proveedores de atención primaria.
Tipo de estudio
De observación
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburg Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes de 65 años o más que completaron visitas de bienestar anuales dentro del período de estudio en las clínicas participantes del sistema UPMC
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene AWV dentro del período de estudio
Criterio de exclusión:
- el proveedor utiliza un formulario AWV no digital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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nuevo grupo de selección
pacientes que completan las visitas anuales de bienestar después de que el nuevo sistema de cribado sea adoptado por el sistema de salud UPMC
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Se agregaron 4 preguntas sobre la función cognitiva al protocolo anual de visitas de bienestar
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grupo de preselección
pacientes que completan visitas anuales de bienestar antes de que el nuevo sistema de cribado sea adoptado por el sistema de salud UPMC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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referencias de especialistas
Periodo de tiempo: dentro de un mes después de AWV
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derivaciones a especialistas por deterioro cognitivo (p. ej., neurología, trabajo social, geriatría) tal como se encuentra en el EMR del paciente.
Las referencias a especialistas incluyen neurología, neuropsicología, psiquiatría, psicología, trabajador social, geriatría.
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dentro de un mes después de AWV
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órdenes de diagnóstico
Periodo de tiempo: dentro de un mes después de AWV
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órdenes de diagnóstico para descartar causas reversibles de IC tal como se encuentran en el EMR del paciente.
Los pedidos incluyen aquellos para TSH, B12, RPR o imágenes de la cabeza
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dentro de un mes después de AWV
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Edelen, PhD, RAND
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
19 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
19 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCQMI065
- 5R61AG069776-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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