Včasná detekce kognitivního úpadku (EDCD)
25. listopadu 2025 aktualizováno: RAND
Použití banky kognitivních položek PROMIS pro včasné odhalení kognitivního úpadku v primární péči
Cílem této klinické studie je vyhodnotit dopad krátkého kognitivního screeningu na chování poskytovatele u pacientů absolvujících roční wellness návštěvu (AWV). Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- zvýší se počet vhodných doporučení pro pacienty používající nový screener?
- Zvýší se počet vhodných diagnostických objednávek pro pacienty používající nový screener? Účastníci budou odpovídat na 4 otázky týkající se jejich kognitivních schopností v rámci většího protokolu AWV.
Výzkumníci budou porovnávat chování poskytovatelů u pacientů, kteří dokončili AWV před a po implementaci nového screeneru, aby zjistili, zda se liší chování při doporučení, diagnostice a předepisování.
Přehled studie
Detailní popis
V průběhu tohoto dvouletého projektu tým RAND a partneři (University of Pittsburgh Medical Center [UPMC] a Northwestern University [NU]) provedou sekundární analýzu dat, aby stanovili platnost skóre z banky položek PCF; použít výsledná data k odvození smysluplných skórovacích kritérií a pokynů pro interpretaci a určit nejlepší krátký soubor položek z banky položek PCF, který se použije pro standardizovaný screening kognitivních poruch během výroční návštěvy Medicare Wellness Visit (AWV); používat kvalitativní metody ke zpřesnění pracovního postupu pro podávání screeneru v primární péči; pracovat s UPMC na začlenění výsledného krátkého, samostatně hlášeného PROMIS cognition screener (PRO-CIS) do jejich pracovních postupů; a vyhodnotit účinek implementace stručného standardizovaného PRO-CIS s výkladovým návodem na chování poskytovatelů primární péče.
Typ studie
Pozorovací
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburg Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti ve věku 65 let a starší, kteří absolvovali roční wellness prohlídky v průběhu studie na účastnících se klinikách v rámci systému UPMC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- má AWV během studijního období
Kritéria vyloučení:
- poskytovatel používá nedigitální formu AWV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nová screeningová skupina
pacienti dokončující každoroční wellness prohlídky po přijetí nového screeningového nástroje zdravotním systémem UPMC
|
4 otázky o kognitivních funkcích přidány do protokolu roční návštěvy wellness
|
|
předběžná skupina pro screening
pacienti absolvující roční wellness prohlídky před tím, než nový screeningový nástroj přijme zdravotnický systém UPMC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doporučení specialistů
Časové okno: do jednoho měsíce po AWV
|
doporučení ke specialistům na kognitivní poruchy (např. neurologie, sociální práce, geriatrie), jak bylo zjištěno u pacienta EMR.
Doporučení specialistů zahrnují neurologii, neuropsychologii, psychiatrii, psychologii, sociálního pracovníka, geriatrii.
|
do jednoho měsíce po AWV
|
|
diagnostické příkazy
Časové okno: do jednoho měsíce po AWV
|
diagnostické příkazy k vyloučení reverzibilních příčin CI zjištěných u pacienta EMR.
Objednávky zahrnují objednávky pro TSH, B12, RPR nebo zobrazení hlavy
|
do jednoho měsíce po AWV
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Edelen, PhD, RAND
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCQMI065
- 5R61AG069776-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .