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超音波エラストグラフィを用いた骨格筋機能の評価

2023年4月6日 更新者:Gang Hou、China-Japan Friendship Hospital

超音波エラストグラフィを用いた肺リハビリテーショントレーニング前後の慢性閉塞性肺疾患患者における骨格筋機能の評価

観察研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患における超音波エラストグラフィを使用した肺リハビリテーショントレーニング前後の慢性閉塞性肺疾患患者の骨格筋機能を評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。超音波エラストグラフィを使用した肺リハビリテーショントレーニング前後の慢性閉塞性肺疾患患者の骨格筋機能の評価

参加者は呼吸リハビリテーションを受けます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性閉塞性肺疾患

説明

包含基準:

  • 年齢は40~80歳くらい
  • GOLDガイドライン(2019)の診断基準を満たす慢性閉塞性肺疾患患者
  • 過去12週間に急性増悪はありませんでした

除外基準:

  • 低酸素血症(酸素分圧が 60mmHg 未満または安静時の酸素飽和度が 88% 未満)、または継続的な酸素吸入が必要な患者、または運動検査が禁忌の患者(American Thoracic Association/American Association of Thoracic Physicians を参照)運動試験ガイドライン)
  • 経口グルココルチコイド
  • 長期酸素療法の処方を受ける
  • 過去 12 か月間に監督下の運動プログラムに参加したことがある
  • -塵肺症、気管支拡張症、結核、原発性肺高血圧症、肺塞栓症、間質性肺疾患を含む他の肺疾患の病歴
  • 参加者の積極的な運動能力を制限する疾患、または腫瘍、糖尿病、筋力低下などの骨格、神経筋、心血管または筋肉活動の代謝障害を伴う疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
呼吸リハビリテーション
参加者は呼吸リハビリテーションを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸リハビリテーション訓練の効果
時間枠:ベースライン
徒歩6分(6MWD)
ベースライン
呼吸リハビリテーション訓練の効果
時間枠:呼吸リハビリテーションの1週間後
徒歩6分(6MWD)
呼吸リハビリテーションの1週間後
呼吸リハビリテーション訓練の効果
時間枠:ベースライン
COPD アセスメント テスト (CAT) スコア
ベースライン
呼吸リハビリテーション訓練の効果
時間枠:呼吸リハビリテーションの1週間後
COPD アセスメント テスト (CAT) スコア
呼吸リハビリテーションの1週間後
呼吸リハビリテーション訓練の効果
時間枠:ベースライン
セントジョージの呼吸アンケート (SGRQ)
ベースライン
呼吸リハビリテーション訓練の効果
時間枠:呼吸リハビリテーションの1週間後
セントジョージの呼吸アンケート (SGRQ)
呼吸リハビリテーションの1週間後
呼吸リハビリテーション訓練の効果
時間枠:ベースライン
修正された医学研究評議会 (mMRC) 呼吸困難スコア
ベースライン
呼吸リハビリテーション訓練の効果
時間枠:呼吸リハビリテーションの1週間後
修正された医学研究評議会 (mMRC) 呼吸困難スコア
呼吸リハビリテーションの1週間後
呼吸リハビリテーション訓練の効果
時間枠:ベースライン
ダイナモメーターによる大腿直筋の筋力
ベースライン
呼吸リハビリテーション訓練の効果
時間枠:呼吸リハビリテーションの1週間後
ダイナモメーターによる大腿直筋の筋力
呼吸リハビリテーションの1週間後
呼吸リハビリテーション訓練の効果
時間枠:ベースライン
6 ~ 30 秒の起立テスト
ベースライン
呼吸リハビリテーション訓練の効果
時間枠:呼吸リハビリテーションの1週間後
6 ~ 30 秒の起立テスト
呼吸リハビリテーションの1週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 秒間強制呼気量(FEV1)
時間枠:呼吸リハビリテーション前
肺機能検査
呼吸リハビリテーション前
1 秒間強制呼気量(FEV1)
時間枠:呼吸リハビリテーションの1週間後
肺機能検査
呼吸リハビリテーションの1週間後
大腿直筋の超音波弾性イメージング
時間枠:呼吸リハビリテーション前
骨格筋の超音波エラストグラフィ
呼吸リハビリテーション前
大腿直筋の超音波弾性イメージング
時間枠:呼吸リハビリテーションの1週間後
骨格筋の超音波エラストグラフィ
呼吸リハビリテーションの1週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月7日

一次修了 (予想される)

2024年10月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月6日

最初の投稿 (実際)

2023年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月6日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-4

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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