Hodnocení funkce kosterního svalstva pomocí ultrazvukové elastografie
6. dubna 2023 aktualizováno: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Hodnocení funkce kosterního svalstva u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí před a po tréninku plicní rehabilitace pomocí ultrazvukové elastografie
Cílem observační studie je zhodnocení funkce kosterního svalstva u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí před a po tréninku plicní rehabilitace pomocí ultrazvukové elastografie u chronické obstrukční plicní nemoci. Hlavní otázka, kterou si klade za cíl, je: Hodnocení funkce kosterního svalstva u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí před a po tréninku plicní rehabilitace pomocí ultrazvukové elastografie.
Účastníci absolvují plicní rehabilitaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mingming Deng, MD
- Telefonní číslo: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chronická obstrukční plicní nemoc
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk je mezi 40-80 lety
- Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí, kteří splňují diagnostická kritéria doporučení GOLD (2019)
- V posledních 12 týdnech nedošlo k žádné akutní exacerbaci
Kritéria vyloučení:
- Hypoxémie (parciální tlak kyslíku je nižší než 60 mmHg nebo saturace kyslíkem je nižší než 88 % v klidu), nebo pacienti, kteří potřebují nepřetržitou inhalaci kyslíku, nebo pacienti s jakoukoli kontraindikací zátěžového testu (viz Americkou hrudní asociaci/Americkou asociaci hrudních lékařů pokyny pro zátěžové testy)
- Perorální glukokortikoidy
- Získejte dlouhodobý předpis na oxygenoterapii
- V posledních 12 měsících jste se účastnili cvičebních programů pod dohledem
- Anamnéza jiných plicních onemocnění, včetně pneumokoniózy, bronchiektázie, tuberkulózy, primární plicní hypertenze, plicní embolie, intersticiální plicní choroby
- Nemoci, které omezují aktivní pohybovou schopnost účastníků nebo zahrnují kosterní, neuromuskulární, kardiovaskulární nebo metabolické poruchy svalové aktivity, jako jsou nádory, cukrovka, svalová slabost atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
plicní rehabilitace
|
Účastníci by podstoupili plicní rehabilitaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita tréninku plicní rehabilitace
Časové okno: základní linie
|
6 minut chůze (6MWD)
|
základní linie
|
|
Efektivita tréninku plicní rehabilitace
Časové okno: 1 týden po plicní rehabilitaci
|
6 minut chůze (6MWD)
|
1 týden po plicní rehabilitaci
|
|
Efektivita tréninku plicní rehabilitace
Časové okno: základní linie
|
COPD Assessment Test (CAT) skóre
|
základní linie
|
|
Efektivita tréninku plicní rehabilitace
Časové okno: 1 týden po plicní rehabilitaci
|
COPD Assessment Test (CAT) skóre
|
1 týden po plicní rehabilitaci
|
|
Efektivita tréninku plicní rehabilitace
Časové okno: základní linie
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
základní linie
|
|
Efektivita tréninku plicní rehabilitace
Časové okno: 1 týden po plicní rehabilitaci
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
1 týden po plicní rehabilitaci
|
|
Efektivita tréninku plicní rehabilitace
Časové okno: základní linie
|
upravené skóre dušnosti Medical Research Council (mMRC).
|
základní linie
|
|
Efektivita tréninku plicní rehabilitace
Časové okno: 1 týden po plicní rehabilitaci
|
upravené skóre dušnosti Medical Research Council (mMRC).
|
1 týden po plicní rehabilitaci
|
|
Efektivita tréninku plicní rehabilitace
Časové okno: základní linie
|
síla svalu rectus femoris přes dynamometr
|
základní linie
|
|
Efektivita tréninku plicní rehabilitace
Časové okno: 1 týden po plicní rehabilitaci
|
síla svalu rectus femoris přes dynamometr
|
1 týden po plicní rehabilitaci
|
|
Efektivita tréninku plicní rehabilitace
Časové okno: základní linie
|
6-30sekundový test sed-to-stoj
|
základní linie
|
|
Efektivita tréninku plicní rehabilitace
Časové okno: 1 týden po plicní rehabilitaci
|
6-30sekundový test sed-to-stoj
|
1 týden po plicní rehabilitaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: před plicní rehabilitací
|
Test funkce plic
|
před plicní rehabilitací
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 1 týden po plicní rehabilitaci
|
Test funkce plic
|
1 týden po plicní rehabilitaci
|
|
Ultrazvukové elastické zobrazení přímého femoris
Časové okno: před plicní rehabilitací
|
Ultrazvuková elastografie kosterního svalstva
|
před plicní rehabilitací
|
|
Ultrazvukové elastické zobrazení přímého femoris
Časové okno: 1 týden po plicní rehabilitaci
|
Ultrazvuková elastografie kosterního svalstva
|
1 týden po plicní rehabilitaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
7. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .