- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05805332
Luustolihasten toiminnan arviointi ultraäänielastografialla
Luustolihasten toiminnan arviointi kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutusharjoittelun ultraäänelastografiaa käyttäen
Havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden luustolihasten toimintaa ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutusharjoittelun ultraäänielastografialla kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat: Luustolihasten toiminnan arviointi kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutusharjoittelun ultraäänielastografialla.
Osallistujat saavat keuhkojen kuntoutuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingming Deng, MD
- Puhelinnumero: 86 18801336854
- Sähköposti: isdeng1017@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja on 40-80 vuotta
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja jotka täyttävät GOLD-ohjeen diagnostiset kriteerit (2019)
- Viimeisten 12 viikon aikana ei ollut akuuttia pahenemista
Poissulkemiskriteerit:
- Hypoksemia (hapen osapaine on alle 60 mmHg tai happisaturaatio on alle 88 % levossa) tai potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa happihengitystä, tai potilaat, joilla on jokin vasta-aihe rasitustestille (katso American Thoracic Association/American Association of Thoracic Physicians harjoitustestin ohjeet)
- Suun kautta otettavat glukokortikoidit
- Saat pitkäaikaisen happihoitoreseptin
- Osallistunut ohjattuihin liikuntaohjelmiin viimeisen 12 kuukauden aikana
- Muut keuhkosairaudet, mukaan lukien pneumokonioosi, keuhkoputkentulehdus, tuberkuloosi, primaarinen keuhkoverenpainetauti, keuhkoembolia, interstitiaalinen keuhkosairaus
- Sairaudet, jotka rajoittavat osallistujien aktiivista liikuntakykyä tai joihin liittyy luusto-, hermo-lihas-, sydän- ja verisuonisairauksia tai lihastoiminnan aineenvaihduntahäiriöitä, kuten kasvaimet, diabetes, lihasheikkous jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keuhkojen kuntoutus
|
Osallistujille tehdään keuhkojen kuntoutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen kuntoutuskoulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
6 minuutin kävelymatka (6MWD)
|
perusviiva
|
|
Keuhkojen kuntoutuskoulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikko keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
6 minuutin kävelymatka (6MWD)
|
1 viikko keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
|
Keuhkojen kuntoutuskoulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
COPD Assessment Test (CAT) -pisteet
|
perusviiva
|
|
Keuhkojen kuntoutuskoulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikko keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
COPD Assessment Test (CAT) -pisteet
|
1 viikko keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
|
Keuhkojen kuntoutuskoulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
perusviiva
|
|
Keuhkojen kuntoutuskoulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikko keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
1 viikko keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
|
Keuhkojen kuntoutuskoulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
modifioidut Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistuspisteet
|
perusviiva
|
|
Keuhkojen kuntoutuskoulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikko keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
modifioidut Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistuspisteet
|
1 viikko keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
|
Keuhkojen kuntoutuskoulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
rectus femoris lihasvoimaa dynamometrin avulla
|
perusviiva
|
|
Keuhkojen kuntoutuskoulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikko keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
rectus femoris lihasvoimaa dynamometrin avulla
|
1 viikko keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
|
Keuhkojen kuntoutuskoulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
6-30 sekunnin istuu seisomaan -testi
|
perusviiva
|
|
Keuhkojen kuntoutuskoulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikko keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
6-30 sekunnin istuu seisomaan -testi
|
1 viikko keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: ennen keuhkojen kuntoutusta
|
Keuhkojen toimintatesti
|
ennen keuhkojen kuntoutusta
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 1 viikko keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
Keuhkojen toimintatesti
|
1 viikko keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
|
Rectus femoriksen elastinen ultraäänikuvaus
Aikaikkuna: ennen keuhkojen kuntoutusta
|
Luustolihasten ultraäänielastografia
|
ennen keuhkojen kuntoutusta
|
|
Rectus femoriksen elastinen ultraäänikuvaus
Aikaikkuna: 1 viikko keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
Luustolihasten ultraäänielastografia
|
1 viikko keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .