- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05805332
Ocena funkcji mięśni szkieletowych za pomocą elastografii ultradźwiękowej
Ocena funkcji mięśni szkieletowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc przed i po treningu rehabilitacji płuc z wykorzystaniem elastografii ultradźwiękowej
Celem badań obserwacyjnych jest ocena funkcji mięśni szkieletowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc przed i po treningu rehabilitacji oddechowej z wykorzystaniem elastografii ultradźwiękowej w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: Ocena funkcji mięśni szkieletowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc przed i po treningu rehabilitacji oddechowej z wykorzystaniem elastografii ultradźwiękowej.
Uczestnicy będą przechodzić rehabilitację oddechową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingming Deng, MD
- Numer telefonu: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek mieści się w przedziale 40-80 lat
- Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, którzy spełniają kryteria diagnostyczne wytycznych GOLD (2019)
- W ciągu ostatnich 12 tygodni nie wystąpiło żadne ostre zaostrzenie
Kryteria wyłączenia:
- Hipoksemia (ciśnienie parcjalne tlenu jest mniejsze niż 60 mmHg lub wysycenie tlenem jest mniejsze niż 88% w spoczynku) lub pacjenci, którzy wymagają ciągłego wdychania tlenu lub pacjenci z jakimikolwiek przeciwwskazaniami do próby wysiłkowej (patrz American Thoracic Association/American Association of Thoracic Physicians) wytyczne testu wysiłkowego)
- Glikokortykosteroidy doustne
- Otrzymuj receptę na długoterminową tlenoterapię
- Uczestniczyli w nadzorowanych programach ćwiczeń w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Historia innych chorób płuc, w tym pylica płuc, rozstrzenie oskrzeli, gruźlica, pierwotne nadciśnienie płucne, zatorowość płucna, śródmiąższowa choroba płuc
- Choroby, które ograniczają zdolność uczestników do aktywnego wysiłku lub obejmują szkieletowe, nerwowo-mięśniowe, sercowo-naczyniowe lub metaboliczne zaburzenia aktywności mięśni, takie jak nowotwory, cukrzyca, osłabienie mięśni itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
rehabilitacja oddechowa
|
Uczestnicy mieli przejść rehabilitację oddechową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność treningu rehabilitacji oddechowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
6-minutowy spacer (6MWD)
|
linia bazowa
|
Skuteczność treningu rehabilitacji oddechowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
6-minutowy spacer (6MWD)
|
1 tydzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
Skuteczność treningu rehabilitacji oddechowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wynik testu oceniającego POChP (CAT).
|
linia bazowa
|
Skuteczność treningu rehabilitacji oddechowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
Wynik testu oceniającego POChP (CAT).
|
1 tydzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
Skuteczność treningu rehabilitacji oddechowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
|
linia bazowa
|
Skuteczność treningu rehabilitacji oddechowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
|
1 tydzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
Skuteczność treningu rehabilitacji oddechowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
zmodyfikowane oceny duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC).
|
linia bazowa
|
Skuteczność treningu rehabilitacji oddechowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
zmodyfikowane oceny duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC).
|
1 tydzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
Skuteczność treningu rehabilitacji oddechowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
siła mięśnia prostego uda za pomocą dynamometru
|
linia bazowa
|
Skuteczność treningu rehabilitacji oddechowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
siła mięśnia prostego uda za pomocą dynamometru
|
1 tydzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
Skuteczność treningu rehabilitacji oddechowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
6-30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
|
linia bazowa
|
Skuteczność treningu rehabilitacji oddechowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
6-30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
|
1 tydzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: przed rehabilitacją oddechową
|
Badanie funkcji płuc
|
przed rehabilitacją oddechową
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 1 tydzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
Badanie funkcji płuc
|
1 tydzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
Elastyczne obrazowanie ultradźwiękowe mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: przed rehabilitacją oddechową
|
Elastografia ultradźwiękowa mięśni szkieletowych
|
przed rehabilitacją oddechową
|
Elastyczne obrazowanie ultradźwiękowe mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: 1 tydzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
Elastografia ultradźwiękowa mięśni szkieletowych
|
1 tydzień po rehabilitacji pulmonologicznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na rehabilitacja oddechowa
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo