- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05805332
Évaluation de la fonction musculaire squelettique à l'aide de l'élastographie ultrasonique
Évaluation de la fonction musculaire squelettique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique avant et après l'entraînement en réadaptation pulmonaire à l'aide de l'élastographie ultrasonique
L'objectif de l'étude observationnelle est d'évaluer la fonction musculaire squelettique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique avant et après l'entraînement en réadaptation pulmonaire à l'aide de l'élastographie ultrasonique dans la maladie pulmonaire obstructive chronique. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : Évaluation de la fonction musculaire squelettique chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive avant et après un entraînement de rééducation pulmonaire par élastographie ultrasonique.
Les participants suivront une réadaptation pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mingming Deng, MD
- Numéro de téléphone: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'âge est compris entre 40 et 80 ans
- Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique qui répondent aux critères de diagnostic de la directive GOLD (2019)
- Il n'y a pas eu d'exacerbation aiguë au cours des 12 dernières semaines
Critère d'exclusion:
- Hypoxémie (la pression partielle d'oxygène est inférieure à 60 mmHg ou la saturation en oxygène est inférieure à 88 % au repos), ou les patients qui ont besoin d'une inhalation continue d'oxygène, ou les patients présentant une contre-indication à l'épreuve d'effort (se référer à l'American Thoracic Association/American Association of Thoracic Physicians lignes directrices sur les tests d'effort)
- Glucocorticoïdes oraux
- Recevoir une prescription d'oxygénothérapie à long terme
- Avoir participé à des programmes d'exercices supervisés au cours des 12 derniers mois
- Antécédents d'autres maladies pulmonaires, y compris pneumoconiose, bronchectasie, tuberculose, hypertension pulmonaire primaire, embolie pulmonaire, maladie pulmonaire interstitielle
- Maladies qui limitent la capacité d'exercice actif des participants ou impliquent des troubles squelettiques, neuromusculaires, cardiovasculaires ou métaboliques de l'activité musculaire, tels que tumeurs, diabète, faiblesse musculaire, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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réhabilitation pulmonaire
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Les participants subiraient une réadaptation pulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: ligne de base
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6 minutes à pied (6MWD)
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ligne de base
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Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: 1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
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6 minutes à pied (6MWD)
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1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
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Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: ligne de base
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Score du test d'évaluation de la MPOC (CAT)
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ligne de base
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Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: 1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
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Score du test d'évaluation de la MPOC (CAT)
|
1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
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Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: ligne de base
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Questionnaire respiratoire St. George (SGRQ)
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ligne de base
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Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: 1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
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Questionnaire respiratoire St. George (SGRQ)
|
1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
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Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: ligne de base
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scores de dyspnée modifiés du Medical Research Council (mMRC)
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ligne de base
|
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Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: 1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
|
scores de dyspnée modifiés du Medical Research Council (mMRC)
|
1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
|
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Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: ligne de base
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force musculaire rectus femoris via un dynamomètre
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ligne de base
|
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Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: 1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
|
force musculaire rectus femoris via un dynamomètre
|
1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
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Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: ligne de base
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Test assis-debout de 6 à 30 secondes
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ligne de base
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Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: 1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
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Test assis-debout de 6 à 30 secondes
|
1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: avant la réhabilitation pulmonaire
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Test de la fonction pulmonaire
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avant la réhabilitation pulmonaire
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
|
Test de la fonction pulmonaire
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1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
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Imagerie élastique ultrasonore du rectus femoris
Délai: avant la réhabilitation pulmonaire
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Élastographie ultrasonique du muscle squelettique
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avant la réhabilitation pulmonaire
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Imagerie élastique ultrasonore du rectus femoris
Délai: 1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
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Élastographie ultrasonique du muscle squelettique
|
1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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