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Évaluation de la fonction musculaire squelettique à l'aide de l'élastographie ultrasonique

6 avril 2023 mis à jour par: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Évaluation de la fonction musculaire squelettique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique avant et après l'entraînement en réadaptation pulmonaire à l'aide de l'élastographie ultrasonique

L'objectif de l'étude observationnelle est d'évaluer la fonction musculaire squelettique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique avant et après l'entraînement en réadaptation pulmonaire à l'aide de l'élastographie ultrasonique dans la maladie pulmonaire obstructive chronique. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : Évaluation de la fonction musculaire squelettique chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive avant et après un entraînement de rééducation pulmonaire par élastographie ultrasonique.

Les participants suivront une réadaptation pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mingming Deng, MD
  • Numéro de téléphone: 86 18801336854
  • E-mail: isdeng1017@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bronchopneumopathie chronique obstructive

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge est compris entre 40 et 80 ans
  • Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique qui répondent aux critères de diagnostic de la directive GOLD (2019)
  • Il n'y a pas eu d'exacerbation aiguë au cours des 12 dernières semaines

Critère d'exclusion:

  • Hypoxémie (la pression partielle d'oxygène est inférieure à 60 mmHg ou la saturation en oxygène est inférieure à 88 % au repos), ou les patients qui ont besoin d'une inhalation continue d'oxygène, ou les patients présentant une contre-indication à l'épreuve d'effort (se référer à l'American Thoracic Association/American Association of Thoracic Physicians lignes directrices sur les tests d'effort)
  • Glucocorticoïdes oraux
  • Recevoir une prescription d'oxygénothérapie à long terme
  • Avoir participé à des programmes d'exercices supervisés au cours des 12 derniers mois
  • Antécédents d'autres maladies pulmonaires, y compris pneumoconiose, bronchectasie, tuberculose, hypertension pulmonaire primaire, embolie pulmonaire, maladie pulmonaire interstitielle
  • Maladies qui limitent la capacité d'exercice actif des participants ou impliquent des troubles squelettiques, neuromusculaires, cardiovasculaires ou métaboliques de l'activité musculaire, tels que tumeurs, diabète, faiblesse musculaire, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
réhabilitation pulmonaire
Les participants subiraient une réadaptation pulmonaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: ligne de base
6 minutes à pied (6MWD)
ligne de base
Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: 1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
6 minutes à pied (6MWD)
1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: ligne de base
Score du test d'évaluation de la MPOC (CAT)
ligne de base
Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: 1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
Score du test d'évaluation de la MPOC (CAT)
1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: ligne de base
Questionnaire respiratoire St. George (SGRQ)
ligne de base
Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: 1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
Questionnaire respiratoire St. George (SGRQ)
1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: ligne de base
scores de dyspnée modifiés du Medical Research Council (mMRC)
ligne de base
Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: 1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
scores de dyspnée modifiés du Medical Research Council (mMRC)
1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: ligne de base
force musculaire rectus femoris via un dynamomètre
ligne de base
Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: 1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
force musculaire rectus femoris via un dynamomètre
1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: ligne de base
Test assis-debout de 6 à 30 secondes
ligne de base
Efficacité de la formation en réadaptation pulmonaire
Délai: 1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
Test assis-debout de 6 à 30 secondes
1 semaine après la réhabilitation pulmonaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: avant la réhabilitation pulmonaire
Test de la fonction pulmonaire
avant la réhabilitation pulmonaire
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
Test de la fonction pulmonaire
1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
Imagerie élastique ultrasonore du rectus femoris
Délai: avant la réhabilitation pulmonaire
Élastographie ultrasonique du muscle squelettique
avant la réhabilitation pulmonaire
Imagerie élastique ultrasonore du rectus femoris
Délai: 1 semaine après la réhabilitation pulmonaire
Élastographie ultrasonique du muscle squelettique
1 semaine après la réhabilitation pulmonaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

7 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Première publication (Réel)

10 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-4

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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