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Avaliação da Função do Músculo Esquelético Usando Elastografia Ultrassônica

6 de abril de 2023 atualizado por: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Avaliação da Função Muscular Esquelética em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Antes e Após Treinamento de Reabilitação Pulmonar Utilizando Elastografia Ultrassônica

O objetivo do estudo observacional é a avaliação da função muscular esquelética em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica antes e após o treinamento de reabilitação pulmonar usando elastografia ultrassônica na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica. A principal questão que pretende responder é: Avaliação da função muscular esquelética em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica antes e após treinamento de reabilitação pulmonar com elastografia ultrassônica.

Os participantes passarão por reabilitação pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doença pulmonar obstrutiva crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade é entre 40-80 anos
  • Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica que atendem aos critérios diagnósticos da diretriz GOLD (2019)
  • Não houve exacerbação aguda nas últimas 12 semanas

Critério de exclusão:

  • Hipoxemia (pressão parcial de oxigênio menor que 60mmHg ou saturação de oxigênio menor que 88% em repouso), ou pacientes que necessitam de inalação contínua de oxigênio, ou pacientes com alguma contraindicação para teste de esforço (consulte a American Thoracic Association/American Association of Thoracic Physicians orientações de teste de exercício)
  • Glicocorticóides orais
  • Receber prescrição de oxigenoterapia de longo prazo
  • Ter participado de programas de exercícios supervisionados nos últimos 12 meses
  • História de outras doenças pulmonares, incluindo pneumoconiose, bronquiectasia, tuberculose, hipertensão pulmonar primária, embolia pulmonar, doença pulmonar intersticial
  • Doenças que restringem a capacidade de exercício ativo dos participantes ou envolvem distúrbios esqueléticos, neuromusculares, cardiovasculares ou metabólicos da atividade muscular, como tumores, diabetes, fraqueza muscular, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
reabilitação pulmonar
Outro: reabilitação pulmonar
Os participantes passariam por reabilitação pulmonar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do treinamento de reabilitação pulmonar
Prazo: linha de base
Distância de caminhada de 6 minutos (6MWD)
linha de base
Eficácia do treinamento de reabilitação pulmonar
Prazo: 1 semana após a reabilitação pulmonar
Distância de caminhada de 6 minutos (6MWD)
1 semana após a reabilitação pulmonar
Eficácia do treinamento de reabilitação pulmonar
Prazo: linha de base
Pontuação do Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
linha de base
Eficácia do treinamento de reabilitação pulmonar
Prazo: 1 semana após a reabilitação pulmonar
Pontuação do Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
1 semana após a reabilitação pulmonar
Eficácia do treinamento de reabilitação pulmonar
Prazo: linha de base
Questionário Respiratório de São Jorge (SGRQ)
linha de base
Eficácia do treinamento de reabilitação pulmonar
Prazo: 1 semana após a reabilitação pulmonar
Questionário Respiratório de São Jorge (SGRQ)
1 semana após a reabilitação pulmonar
Eficácia do treinamento de reabilitação pulmonar
Prazo: linha de base
pontuações de dispneia modificadas do Medical Research Council (mMRC)
linha de base
Eficácia do treinamento de reabilitação pulmonar
Prazo: 1 semana após a reabilitação pulmonar
pontuações de dispneia modificadas do Medical Research Council (mMRC)
1 semana após a reabilitação pulmonar
Eficácia do treinamento de reabilitação pulmonar
Prazo: linha de base
força do músculo reto femoral através de um dinamômetro
linha de base
Eficácia do treinamento de reabilitação pulmonar
Prazo: 1 semana após a reabilitação pulmonar
força do músculo reto femoral através de um dinamômetro
1 semana após a reabilitação pulmonar
Eficácia do treinamento de reabilitação pulmonar
Prazo: linha de base
Teste de sentar e levantar de 6 a 30 segundos
linha de base
Eficácia do treinamento de reabilitação pulmonar
Prazo: 1 semana após a reabilitação pulmonar
Teste de sentar e levantar de 6 a 30 segundos
1 semana após a reabilitação pulmonar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: antes da reabilitação pulmonar
Teste de função pulmonar
antes da reabilitação pulmonar
Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 1 semana após a reabilitação pulmonar
Teste de função pulmonar
1 semana após a reabilitação pulmonar
Imagem elástica ultrassônica do reto femoral
Prazo: antes da reabilitação pulmonar
Elastografia ultrassônica do músculo esquelético
antes da reabilitação pulmonar
Imagem elástica ultrassônica do reto femoral
Prazo: 1 semana após a reabilitação pulmonar
Elastografia ultrassônica do músculo esquelético
1 semana após a reabilitação pulmonar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China-Japan Friendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

7 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-4

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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