Evaluación de la función del músculo esquelético mediante elastografía ultrasónica
6 de abril de 2023 actualizado por: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Evaluación de la función del músculo esquelético en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica antes y después del entrenamiento de rehabilitación pulmonar mediante elastografía ultrasónica
El objetivo del estudio observacional es evaluar la función del músculo esquelético en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica antes y después del entrenamiento de rehabilitación pulmonar mediante elastografía ultrasónica en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Las preguntas principales que pretende responder son: Evaluación de la función del músculo esquelético en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica antes y después del entrenamiento de rehabilitación pulmonar mediante elastografía ultrasónica.
Los participantes se someterán a rehabilitación pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mingming Deng, MD
- Número de teléfono: 86 18801336854
- Correo electrónico: isdeng1017@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad es entre 40-80 años
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica que cumplan con los criterios diagnósticos de la guía GOLD (2019)
- No hubo exacerbación aguda en las últimas 12 semanas.
Criterio de exclusión:
- Hipoxemia (la presión parcial de oxígeno es inferior a 60 mmHg o la saturación de oxígeno es inferior al 88 % en reposo), o pacientes que necesitan inhalación continua de oxígeno, o pacientes con alguna contraindicación para la prueba de esfuerzo (consulte la Asociación Americana del Torácico/Asociación Americana de Médicos Torácicos). directrices para la prueba de esfuerzo)
- Glucocorticoides orales
- Recibir prescripción de oxigenoterapia a largo plazo
- Haber participado en programas de ejercicios supervisados en los últimos 12 meses
- Antecedentes de otras enfermedades pulmonares, como neumoconiosis, bronquiectasias, tuberculosis, hipertensión pulmonar primaria, embolia pulmonar, enfermedad pulmonar intersticial
- Enfermedades que restringen la capacidad de ejercicio activo de los participantes o implican trastornos esqueléticos, neuromusculares, cardiovasculares o metabólicos de la actividad muscular, como tumores, diabetes, debilidad muscular, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
rehabilitación pulmonar
|
Los participantes se someterían a rehabilitación pulmonar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del entrenamiento en rehabilitación pulmonar
Periodo de tiempo: base
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Distancia a pie de 6 minutos (6MWD)
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base
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Eficacia del entrenamiento en rehabilitación pulmonar
Periodo de tiempo: 1 semana después de la rehabilitación pulmonar
|
Distancia a pie de 6 minutos (6MWD)
|
1 semana después de la rehabilitación pulmonar
|
|
Eficacia del entrenamiento en rehabilitación pulmonar
Periodo de tiempo: base
|
Puntuación de la prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
|
base
|
|
Eficacia del entrenamiento en rehabilitación pulmonar
Periodo de tiempo: 1 semana después de la rehabilitación pulmonar
|
Puntuación de la prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
|
1 semana después de la rehabilitación pulmonar
|
|
Eficacia del entrenamiento en rehabilitación pulmonar
Periodo de tiempo: base
|
Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ)
|
base
|
|
Eficacia del entrenamiento en rehabilitación pulmonar
Periodo de tiempo: 1 semana después de la rehabilitación pulmonar
|
Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ)
|
1 semana después de la rehabilitación pulmonar
|
|
Eficacia del entrenamiento en rehabilitación pulmonar
Periodo de tiempo: base
|
Puntuaciones modificadas de disnea del Medical Research Council (mMRC)
|
base
|
|
Eficacia del entrenamiento en rehabilitación pulmonar
Periodo de tiempo: 1 semana después de la rehabilitación pulmonar
|
Puntuaciones modificadas de disnea del Medical Research Council (mMRC)
|
1 semana después de la rehabilitación pulmonar
|
|
Eficacia del entrenamiento en rehabilitación pulmonar
Periodo de tiempo: base
|
fuerza del músculo recto femoral a través de un dinamómetro
|
base
|
|
Eficacia del entrenamiento en rehabilitación pulmonar
Periodo de tiempo: 1 semana después de la rehabilitación pulmonar
|
fuerza del músculo recto femoral a través de un dinamómetro
|
1 semana después de la rehabilitación pulmonar
|
|
Eficacia del entrenamiento en rehabilitación pulmonar
Periodo de tiempo: base
|
Prueba de bipedestación de 6 a 30 segundos
|
base
|
|
Eficacia del entrenamiento en rehabilitación pulmonar
Periodo de tiempo: 1 semana después de la rehabilitación pulmonar
|
Prueba de bipedestación de 6 a 30 segundos
|
1 semana después de la rehabilitación pulmonar
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: antes de la rehabilitación pulmonar
|
Prueba de función pulmonar
|
antes de la rehabilitación pulmonar
|
|
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la rehabilitación pulmonar
|
Prueba de función pulmonar
|
1 semana después de la rehabilitación pulmonar
|
|
Imágenes elásticas ultrasónicas del recto femoral
Periodo de tiempo: antes de la rehabilitación pulmonar
|
Elastografía ultrasónica del músculo esquelético
|
antes de la rehabilitación pulmonar
|
|
Imágenes elásticas ultrasónicas del recto femoral
Periodo de tiempo: 1 semana después de la rehabilitación pulmonar
|
Elastografía ultrasónica del músculo esquelético
|
1 semana después de la rehabilitación pulmonar
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
7 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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