- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05805332
초음파 엘라스토그래피를 이용한 골격근 기능 평가
2023년 4월 6일 업데이트: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
만성폐쇄성폐질환 환자의 초음파 탄성촬영술을 이용한 폐재활훈련 전후 골격근 기능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
관찰 연구의 목적은 만성폐쇄성폐질환 환자에서 초음파 탄성촬영술을 이용한 폐재활 훈련 전후의 만성폐쇄성폐질환 환자의 골격근 기능을 평가하는 것이다. 대답하고자 하는 주요 질문은 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 초음파 탄성촬영술을 이용한 폐재활 훈련 전후의 골격근 기능 평가입니다.
참가자는 폐 재활을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mingming Deng, MD
- 전화번호: 86 18801336854
- 이메일: isdeng1017@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 폐쇄성 폐질환
설명
포함 기준:
- 나이는 40~80세
- GOLD 가이드라인(2019)의 진단기준에 부합하는 만성폐쇄성폐질환 환자
- 지난 12주 동안 급성 악화가 없었습니다.
제외 기준:
- 저산소혈증(휴식시 산소분압이 60mmHg 미만이거나 산소포화도가 88% 미만), 지속적인 산소흡입이 필요한 환자, 운동검사가 금기인 환자(미국흉부학회/미국흉부내과학회 참조) 운동 테스트 지침)
- 경구용 글루코코르티코이드
- 장기 산소 요법 처방 받기
- 지난 12개월 동안 감독 하의 운동 프로그램에 참여했습니다.
- 진폐증, 기관지확장증, 결핵, 원발성 폐고혈압, 폐색전증, 간질성 폐질환을 포함한 다른 폐 질환의 병력
- 참가자의 적극적인 운동 능력을 제한하거나 종양, 당뇨병, 근력 약화 등과 같은 골격, 신경근, 심혈관 또는 근육 활동의 대사 장애를 수반하는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐 재활
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참가자들은 폐 재활을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐재활 훈련의 효과
기간: 기준선
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도보 6분 거리(6MWD)
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기준선
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폐재활 훈련의 효과
기간: 폐 재활 후 1주일
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도보 6분 거리(6MWD)
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폐 재활 후 1주일
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폐재활 훈련의 효과
기간: 기준선
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COPD 평가 테스트(CAT) 점수
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기준선
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폐재활 훈련의 효과
기간: 폐 재활 후 1주일
|
COPD 평가 테스트(CAT) 점수
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폐 재활 후 1주일
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폐재활 훈련의 효과
기간: 기준선
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
|
기준선
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폐재활 훈련의 효과
기간: 폐 재활 후 1주일
|
세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
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폐 재활 후 1주일
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폐재활 훈련의 효과
기간: 기준선
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수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 점수
|
기준선
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폐재활 훈련의 효과
기간: 폐 재활 후 1주일
|
수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 점수
|
폐 재활 후 1주일
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폐재활 훈련의 효과
기간: 기준선
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동력계를 통한 대퇴직근 근력
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기준선
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폐재활 훈련의 효과
기간: 폐 재활 후 1주일
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동력계를 통한 대퇴직근 근력
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폐 재활 후 1주일
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폐재활 훈련의 효과
기간: 기준선
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6-30초 기립 테스트
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기준선
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폐재활 훈련의 효과
기간: 폐 재활 후 1주일
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6-30초 기립 테스트
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폐 재활 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1초간 강제호기량(FEV1)
기간: 폐 재활 전에
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폐기능 검사
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폐 재활 전에
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1초간 강제호기량(FEV1)
기간: 폐 재활 후 1주일
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폐기능 검사
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폐 재활 후 1주일
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대퇴직근의 초음파 탄성 영상
기간: 폐 재활 전에
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골격근의 초음파 탄성 촬영
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폐 재활 전에
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대퇴직근의 초음파 탄성 영상
기간: 폐 재활 후 1주일
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골격근의 초음파 탄성 촬영
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폐 재활 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 7일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-4
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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