Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de skeletspierfunctie met behulp van ultrasone elastografie

6 april 2023 bijgewerkt door: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Evaluatie van de skeletspierfunctie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte voor en na longrevalidatietraining met behulp van ultrasone elastografie

Het doel van observationeel onderzoek is het evalueren van de skeletspierfunctie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte voor en na longrevalidatietraining met behulp van ultrasone elastografie bij chronische obstructieve longziekte. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden, is: Evaluatie van de skeletspierfunctie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte voor en na longrevalidatietraining met behulp van ultrasone elastografie.

De deelnemers ondergaan longrevalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chronische obstructieve longziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd ligt tussen de 40-80 jaar
  • Patiënten met chronische obstructieve longziekte die voldoen aan de diagnostische criteria van de GOLD-richtlijn (2019)
  • Er was geen acute exacerbatie in de afgelopen 12 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Hypoxemie (partiële zuurstofdruk is minder dan 60 mmHg of zuurstofverzadiging is minder dan 88% in rust), of patiënten die continue zuurstofinhalatie nodig hebben, of patiënten met enige contra-indicatie voor een inspanningstest (raadpleeg de American Thoracic Association/American Association of Thoracic Physicians richtlijnen inspanningstest)
  • Orale glucocorticoïden
  • Ontvang een recept voor langdurige zuurstoftherapie
  • In de afgelopen 12 maanden hebben deelgenomen aan oefenprogramma's onder toezicht
  • Geschiedenis van andere longziekten, waaronder pneumoconiose, bronchiëctasie, tuberculose, primaire pulmonale hypertensie, longembolie, interstitiële longziekte
  • Ziekten die het actieve inspanningsvermogen van deelnemers beperken of waarbij skelet-, neuromusculaire, cardiovasculaire of metabolische stoornissen van spieractiviteit betrokken zijn, zoals tumoren, diabetes, spierzwakte, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
long revalidatie
De deelnemers zouden longrevalidatie ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: basislijn
6 minuten loopafstand (6MWD)
basislijn
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: 1 week na longrevalidatie
6 minuten loopafstand (6MWD)
1 week na longrevalidatie
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: basislijn
COPD Assessment Test (CAT) score
basislijn
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: 1 week na longrevalidatie
COPD Assessment Test (CAT) score
1 week na longrevalidatie
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: basislijn
St. George's Ademhalingsvragenlijst (SGRQ)
basislijn
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: 1 week na longrevalidatie
St. George's Ademhalingsvragenlijst (SGRQ)
1 week na longrevalidatie
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: basislijn
aangepaste dyspneuscores van de Medical Research Council (mMRC).
basislijn
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: 1 week na longrevalidatie
aangepaste dyspneuscores van de Medical Research Council (mMRC).
1 week na longrevalidatie
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: basislijn
rectus femoris spierkracht via een dynamometer
basislijn
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: 1 week na longrevalidatie
rectus femoris spierkracht via een dynamometer
1 week na longrevalidatie
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: basislijn
Zit-naar-stand-test van 6 tot 30 seconden
basislijn
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: 1 week na longrevalidatie
Zit-naar-stand-test van 6 tot 30 seconden
1 week na longrevalidatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: voor longrevalidatie
Longfunctietest
voor longrevalidatie
Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 1 week na longrevalidatie
Longfunctietest
1 week na longrevalidatie
Ultrasone elastische beeldvorming van rectus femoris
Tijdsspanne: voor longrevalidatie
Ultrasone elastografie van skeletspieren
voor longrevalidatie
Ultrasone elastische beeldvorming van rectus femoris
Tijdsspanne: 1 week na longrevalidatie
Ultrasone elastografie van skeletspieren
1 week na longrevalidatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

7 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-4

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren