- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05805332
Evaluatie van de skeletspierfunctie met behulp van ultrasone elastografie
Evaluatie van de skeletspierfunctie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte voor en na longrevalidatietraining met behulp van ultrasone elastografie
Het doel van observationeel onderzoek is het evalueren van de skeletspierfunctie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte voor en na longrevalidatietraining met behulp van ultrasone elastografie bij chronische obstructieve longziekte. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden, is: Evaluatie van de skeletspierfunctie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte voor en na longrevalidatietraining met behulp van ultrasone elastografie.
De deelnemers ondergaan longrevalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mingming Deng, MD
- Telefoonnummer: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd ligt tussen de 40-80 jaar
- Patiënten met chronische obstructieve longziekte die voldoen aan de diagnostische criteria van de GOLD-richtlijn (2019)
- Er was geen acute exacerbatie in de afgelopen 12 weken
Uitsluitingscriteria:
- Hypoxemie (partiële zuurstofdruk is minder dan 60 mmHg of zuurstofverzadiging is minder dan 88% in rust), of patiënten die continue zuurstofinhalatie nodig hebben, of patiënten met enige contra-indicatie voor een inspanningstest (raadpleeg de American Thoracic Association/American Association of Thoracic Physicians richtlijnen inspanningstest)
- Orale glucocorticoïden
- Ontvang een recept voor langdurige zuurstoftherapie
- In de afgelopen 12 maanden hebben deelgenomen aan oefenprogramma's onder toezicht
- Geschiedenis van andere longziekten, waaronder pneumoconiose, bronchiëctasie, tuberculose, primaire pulmonale hypertensie, longembolie, interstitiële longziekte
- Ziekten die het actieve inspanningsvermogen van deelnemers beperken of waarbij skelet-, neuromusculaire, cardiovasculaire of metabolische stoornissen van spieractiviteit betrokken zijn, zoals tumoren, diabetes, spierzwakte, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
long revalidatie
|
De deelnemers zouden longrevalidatie ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: basislijn
|
6 minuten loopafstand (6MWD)
|
basislijn
|
|
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: 1 week na longrevalidatie
|
6 minuten loopafstand (6MWD)
|
1 week na longrevalidatie
|
|
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: basislijn
|
COPD Assessment Test (CAT) score
|
basislijn
|
|
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: 1 week na longrevalidatie
|
COPD Assessment Test (CAT) score
|
1 week na longrevalidatie
|
|
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: basislijn
|
St. George's Ademhalingsvragenlijst (SGRQ)
|
basislijn
|
|
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: 1 week na longrevalidatie
|
St. George's Ademhalingsvragenlijst (SGRQ)
|
1 week na longrevalidatie
|
|
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: basislijn
|
aangepaste dyspneuscores van de Medical Research Council (mMRC).
|
basislijn
|
|
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: 1 week na longrevalidatie
|
aangepaste dyspneuscores van de Medical Research Council (mMRC).
|
1 week na longrevalidatie
|
|
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: basislijn
|
rectus femoris spierkracht via een dynamometer
|
basislijn
|
|
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: 1 week na longrevalidatie
|
rectus femoris spierkracht via een dynamometer
|
1 week na longrevalidatie
|
|
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: basislijn
|
Zit-naar-stand-test van 6 tot 30 seconden
|
basislijn
|
|
Effectiviteit van longrevalidatietraining
Tijdsspanne: 1 week na longrevalidatie
|
Zit-naar-stand-test van 6 tot 30 seconden
|
1 week na longrevalidatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: voor longrevalidatie
|
Longfunctietest
|
voor longrevalidatie
|
|
Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 1 week na longrevalidatie
|
Longfunctietest
|
1 week na longrevalidatie
|
|
Ultrasone elastische beeldvorming van rectus femoris
Tijdsspanne: voor longrevalidatie
|
Ultrasone elastografie van skeletspieren
|
voor longrevalidatie
|
|
Ultrasone elastische beeldvorming van rectus femoris
Tijdsspanne: 1 week na longrevalidatie
|
Ultrasone elastografie van skeletspieren
|
1 week na longrevalidatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .