Evaluering av skjelettmuskelfunksjon ved bruk av ultralyd elastografi
6. april 2023 oppdatert av: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Evaluering av skjelettmuskelfunksjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom før og etter lungerehabiliteringstrening ved bruk av ultralyd elastografi
Målet med observasjonsstudier er å evaluere skjelettmuskelfunksjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom før og etter lungerehabiliteringstrening ved bruk av ultralyd elastografi ved kronisk obstruktiv lungesykdom. Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er: Evaluering av skjelettmuskelfunksjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom før og etter lungerehabiliteringstrening ved bruk av ultralyd elastografi.
Deltakerne skal gjennomgå lungerehabilitering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mingming Deng, MD
- Telefonnummer: 86 18801336854
- E-post: isdeng1017@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kronisk obstruktiv lungesykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderen er mellom 40-80 år
- Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom som oppfyller de diagnostiske kriteriene i GOLD guideline (2019)
- Det var ingen akutt forverring de siste 12 ukene
Ekskluderingskriterier:
- Hypoksemi (partialtrykk for oksygen er mindre enn 60 mmHg eller oksygenmetning er mindre enn 88 % i hvile), eller pasienter som trenger kontinuerlig oksygeninhalasjon, eller pasienter med kontraindikasjoner for treningstest (se American Thoracic Association/American Association of Thoracic Physicians retningslinjer for treningstest)
- Orale glukokortikoider
- Få resept på langvarig oksygenbehandling
- Har deltatt i veiledede treningsprogrammer de siste 12 månedene
- Anamnese med andre lungesykdommer, inkludert pneumokoniose, bronkiektasi, tuberkulose, primær pulmonal hypertensjon, lungeemboli, interstitiell lungesykdom
- Sykdommer som begrenser deltakernes aktive treningsevne eller involverer skjelett-, nevromuskulære, kardiovaskulære eller metabolske forstyrrelser av muskelaktivitet, som svulster, diabetes, muskelsvakhet, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lungerehabilitering
|
Deltakerne skulle gjennomgå lungerehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet av pulmonal rehabiliteringstrening
Tidsramme: grunnlinje
|
6-minutters gangavstand (6MWD)
|
grunnlinje
|
|
Effektivitet av pulmonal rehabiliteringstrening
Tidsramme: 1 uke etter lungerehabilitering
|
6-minutters gangavstand (6MWD)
|
1 uke etter lungerehabilitering
|
|
Effektivitet av pulmonal rehabiliteringstrening
Tidsramme: grunnlinje
|
Score for COPD Assessment Test (CAT).
|
grunnlinje
|
|
Effektivitet av pulmonal rehabiliteringstrening
Tidsramme: 1 uke etter lungerehabilitering
|
Score for COPD Assessment Test (CAT).
|
1 uke etter lungerehabilitering
|
|
Effektivitet av pulmonal rehabiliteringstrening
Tidsramme: grunnlinje
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
grunnlinje
|
|
Effektivitet av pulmonal rehabiliteringstrening
Tidsramme: 1 uke etter lungerehabilitering
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
1 uke etter lungerehabilitering
|
|
Effektivitet av pulmonal rehabiliteringstrening
Tidsramme: grunnlinje
|
modifiserte dyspnéskårer fra Medical Research Council (mMRC).
|
grunnlinje
|
|
Effektivitet av pulmonal rehabiliteringstrening
Tidsramme: 1 uke etter lungerehabilitering
|
modifiserte dyspnéskårer fra Medical Research Council (mMRC).
|
1 uke etter lungerehabilitering
|
|
Effektivitet av pulmonal rehabiliteringstrening
Tidsramme: grunnlinje
|
rectus femoris muskelstyrke via et dynamometer
|
grunnlinje
|
|
Effektivitet av pulmonal rehabiliteringstrening
Tidsramme: 1 uke etter lungerehabilitering
|
rectus femoris muskelstyrke via et dynamometer
|
1 uke etter lungerehabilitering
|
|
Effektivitet av pulmonal rehabiliteringstrening
Tidsramme: grunnlinje
|
6-30 sekunders sitt-å-stå-test
|
grunnlinje
|
|
Effektivitet av pulmonal rehabiliteringstrening
Tidsramme: 1 uke etter lungerehabilitering
|
6-30 sekunders sitt-å-stå-test
|
1 uke etter lungerehabilitering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: før lungerehabilitering
|
Lungefunksjonstest
|
før lungerehabilitering
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 1 uke etter lungerehabilitering
|
Lungefunksjonstest
|
1 uke etter lungerehabilitering
|
|
Ultralyd elastisk avbildning av rectus femoris
Tidsramme: før lungerehabilitering
|
Ultralyd elastografi av skjelettmuskulatur
|
før lungerehabilitering
|
|
Ultralyd elastisk avbildning av rectus femoris
Tidsramme: 1 uke etter lungerehabilitering
|
Ultralyd elastografi av skjelettmuskulatur
|
1 uke etter lungerehabilitering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
7. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .