Evaluering af skeletmuskelfunktion ved hjælp af ultralyds-elastografi
6. april 2023 opdateret af: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Evaluering af skeletmuskelfunktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom før og efter lungerehabiliteringstræning ved hjælp af ultralyds-elastografi
Målet med observationsstudiet er at evaluere skeletmuskelfunktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom før og efter lungerehabiliteringstræning ved hjælp af ultralydselastografi ved kronisk obstruktiv lungesygdom. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er: Evaluering af skeletmuskelfunktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom før og efter lungerehabiliteringstræning ved hjælp af ultralydselastografi.
Deltagerne vil gennemgå lungerehabilitering.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mingming Deng, MD
- Telefonnummer: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kronisk obstruktiv lungesygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alderen er mellem 40-80 år
- Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, som opfylder de diagnostiske kriterier i GOLD guideline (2019)
- Der var ingen akut forværring i de sidste 12 uger
Ekskluderingskriterier:
- Hypoxæmi (ilt-partialtryk er mindre end 60 mmHg eller iltmætning er mindre end 88 % i hvile), eller patienter, der har brug for kontinuerlig iltindånding, eller patienter med kontraindikationer for en træningstest (se American Thoracic Association/American Association of Thoracic Physicians retningslinjer for træningstest)
- Orale glukokortikoider
- Få langvarig iltbehandlingsrecept
- Har deltaget i superviserede træningsprogrammer inden for de seneste 12 måneder
- Anamnese med andre lungesygdomme, herunder pneumokoniose, bronkiektasi, tuberkulose, primær pulmonal hypertension, lungeemboli, interstitiel lungesygdom
- Sygdomme, der begrænser deltagernes aktive træningsevne eller involverer skelet-, neuromuskulære, kardiovaskulære eller metaboliske forstyrrelser af muskelaktivitet, såsom tumorer, diabetes, muskelsvaghed osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lungerehabilitering
|
Deltagerne skulle gennemgå lungerehabilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af pulmonal rehabiliteringstræning
Tidsramme: baseline
|
6 minutters gåafstand (6MWD)
|
baseline
|
|
Effektiviteten af pulmonal rehabiliteringstræning
Tidsramme: 1 uge efter lungerehabilitering
|
6 minutters gåafstand (6MWD)
|
1 uge efter lungerehabilitering
|
|
Effektiviteten af pulmonal rehabiliteringstræning
Tidsramme: baseline
|
COPD Assessment Test (CAT) score
|
baseline
|
|
Effektiviteten af pulmonal rehabiliteringstræning
Tidsramme: 1 uge efter lungerehabilitering
|
COPD Assessment Test (CAT) score
|
1 uge efter lungerehabilitering
|
|
Effektiviteten af pulmonal rehabiliteringstræning
Tidsramme: baseline
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
baseline
|
|
Effektiviteten af pulmonal rehabiliteringstræning
Tidsramme: 1 uge efter lungerehabilitering
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
1 uge efter lungerehabilitering
|
|
Effektiviteten af pulmonal rehabiliteringstræning
Tidsramme: baseline
|
modificeret Medical Research Council (mMRC) dyspnø-score
|
baseline
|
|
Effektiviteten af pulmonal rehabiliteringstræning
Tidsramme: 1 uge efter lungerehabilitering
|
modificeret Medical Research Council (mMRC) dyspnø-score
|
1 uge efter lungerehabilitering
|
|
Effektiviteten af pulmonal rehabiliteringstræning
Tidsramme: baseline
|
rectus femoris muskelstyrke via et dynamometer
|
baseline
|
|
Effektiviteten af pulmonal rehabiliteringstræning
Tidsramme: 1 uge efter lungerehabilitering
|
rectus femoris muskelstyrke via et dynamometer
|
1 uge efter lungerehabilitering
|
|
Effektiviteten af pulmonal rehabiliteringstræning
Tidsramme: baseline
|
6-30 sekunders sit-to-stand test
|
baseline
|
|
Effektiviteten af pulmonal rehabiliteringstræning
Tidsramme: 1 uge efter lungerehabilitering
|
6-30 sekunders sit-to-stand test
|
1 uge efter lungerehabilitering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: før lungerehabilitering
|
Lungefunktionstest
|
før lungerehabilitering
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 1 uge efter lungerehabilitering
|
Lungefunktionstest
|
1 uge efter lungerehabilitering
|
|
Ultralyds elastisk billeddannelse af rectus femoris
Tidsramme: før lungerehabilitering
|
Ultralydselastografi af skeletmuskulatur
|
før lungerehabilitering
|
|
Ultralyds elastisk billeddannelse af rectus femoris
Tidsramme: 1 uge efter lungerehabilitering
|
Ultralydselastografi af skeletmuskulatur
|
1 uge efter lungerehabilitering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
7. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2023
Først opslået (Faktiske)
10. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .