Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av skelettmuskelns funktion med hjälp av ultraljudselastografi

6 april 2023 uppdaterad av: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Utvärdering av skelettmuskelfunktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom före och efter lungrehabiliteringsträning med hjälp av ultraljudselastografi

Målet med observationsstudien är att utvärdera skelettmuskelfunktionen hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom före och efter lungrehabiliteringsträning med hjälp av ultraljudselastografi vid kronisk obstruktiv lungsjukdom. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Utvärdering av skelettmuskelfunktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom före och efter lungrehabiliteringsträning med hjälp av ultraljudselastografi.

Deltagarna kommer att genomgå lungrehabilitering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern är mellan 40-80 år
  • Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom som uppfyller de diagnostiska kriterierna i GULD-riktlinjen (2019)
  • Det har inte skett någon akut exacerbation under de senaste 12 veckorna

Exklusions kriterier:

  • Hypoxemi (syrepartialtrycket är mindre än 60 mmHg eller syremättnaden är mindre än 88 % i vila), eller patienter som behöver kontinuerlig syreinhalation eller patienter med någon kontraindikation för träningstest (se American Thoracic Association/American Association of Thoracic Physicians riktlinjer för träningstest)
  • Orala glukokortikoider
  • Få långvarig syrgasbehandlingsrecept
  • Har deltagit i övervakade träningsprogram under de senaste 12 månaderna
  • Historik med andra lungsjukdomar, inklusive pneumokonios, bronkiektasis, tuberkulos, primär pulmonell hypertoni, lungemboli, interstitiell lungsjukdom
  • Sjukdomar som begränsar deltagarnas aktiva träningsförmåga eller involverar skelett-, neuromuskulära, kardiovaskulära eller metabola störningar av muskelaktivitet, såsom tumörer, diabetes, muskelsvaghet, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
lungrehabilitering
Deltagarna skulle genomgå lungrehabilitering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: baslinje
6 minuters gångavstånd (6MWD)
baslinje
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: 1 vecka efter lungrehabilitering
6 minuters gångavstånd (6MWD)
1 vecka efter lungrehabilitering
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: baslinje
Resultat för COPD Assessment Test (CAT).
baslinje
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: 1 vecka efter lungrehabilitering
Resultat för COPD Assessment Test (CAT).
1 vecka efter lungrehabilitering
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: baslinje
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
baslinje
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: 1 vecka efter lungrehabilitering
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
1 vecka efter lungrehabilitering
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: baslinje
modifierade Medical Research Council (mMRC) dyspnépoäng
baslinje
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: 1 vecka efter lungrehabilitering
modifierade Medical Research Council (mMRC) dyspnépoäng
1 vecka efter lungrehabilitering
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: baslinje
rectus femoris muskelstyrka via en dynamometer
baslinje
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: 1 vecka efter lungrehabilitering
rectus femoris muskelstyrka via en dynamometer
1 vecka efter lungrehabilitering
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: baslinje
6-30 sekunders uppställningstest
baslinje
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: 1 vecka efter lungrehabilitering
6-30 sekunders uppställningstest
1 vecka efter lungrehabilitering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: före lungrehabilitering
Lungfunktionstest
före lungrehabilitering
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 1 vecka efter lungrehabilitering
Lungfunktionstest
1 vecka efter lungrehabilitering
Elastisk ultraljudsavbildning av rectus femoris
Tidsram: före lungrehabilitering
Ultraljudselastografi av skelettmuskler
före lungrehabilitering
Elastisk ultraljudsavbildning av rectus femoris
Tidsram: 1 vecka efter lungrehabilitering
Ultraljudselastografi av skelettmuskler
1 vecka efter lungrehabilitering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

7 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Första postat (Faktisk)

10 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-4

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på lungrehabilitering

3
Prenumerera