- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05805332
Utvärdering av skelettmuskelns funktion med hjälp av ultraljudselastografi
Utvärdering av skelettmuskelfunktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom före och efter lungrehabiliteringsträning med hjälp av ultraljudselastografi
Målet med observationsstudien är att utvärdera skelettmuskelfunktionen hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom före och efter lungrehabiliteringsträning med hjälp av ultraljudselastografi vid kronisk obstruktiv lungsjukdom. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Utvärdering av skelettmuskelfunktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom före och efter lungrehabiliteringsträning med hjälp av ultraljudselastografi.
Deltagarna kommer att genomgå lungrehabilitering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mingming Deng, MD
- Telefonnummer: 86 18801336854
- E-post: isdeng1017@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern är mellan 40-80 år
- Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom som uppfyller de diagnostiska kriterierna i GULD-riktlinjen (2019)
- Det har inte skett någon akut exacerbation under de senaste 12 veckorna
Exklusions kriterier:
- Hypoxemi (syrepartialtrycket är mindre än 60 mmHg eller syremättnaden är mindre än 88 % i vila), eller patienter som behöver kontinuerlig syreinhalation eller patienter med någon kontraindikation för träningstest (se American Thoracic Association/American Association of Thoracic Physicians riktlinjer för träningstest)
- Orala glukokortikoider
- Få långvarig syrgasbehandlingsrecept
- Har deltagit i övervakade träningsprogram under de senaste 12 månaderna
- Historik med andra lungsjukdomar, inklusive pneumokonios, bronkiektasis, tuberkulos, primär pulmonell hypertoni, lungemboli, interstitiell lungsjukdom
- Sjukdomar som begränsar deltagarnas aktiva träningsförmåga eller involverar skelett-, neuromuskulära, kardiovaskulära eller metabola störningar av muskelaktivitet, såsom tumörer, diabetes, muskelsvaghet, etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
lungrehabilitering
|
Deltagarna skulle genomgå lungrehabilitering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: baslinje
|
6 minuters gångavstånd (6MWD)
|
baslinje
|
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: 1 vecka efter lungrehabilitering
|
6 minuters gångavstånd (6MWD)
|
1 vecka efter lungrehabilitering
|
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: baslinje
|
Resultat för COPD Assessment Test (CAT).
|
baslinje
|
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: 1 vecka efter lungrehabilitering
|
Resultat för COPD Assessment Test (CAT).
|
1 vecka efter lungrehabilitering
|
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: baslinje
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
baslinje
|
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: 1 vecka efter lungrehabilitering
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
1 vecka efter lungrehabilitering
|
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: baslinje
|
modifierade Medical Research Council (mMRC) dyspnépoäng
|
baslinje
|
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: 1 vecka efter lungrehabilitering
|
modifierade Medical Research Council (mMRC) dyspnépoäng
|
1 vecka efter lungrehabilitering
|
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: baslinje
|
rectus femoris muskelstyrka via en dynamometer
|
baslinje
|
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: 1 vecka efter lungrehabilitering
|
rectus femoris muskelstyrka via en dynamometer
|
1 vecka efter lungrehabilitering
|
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: baslinje
|
6-30 sekunders uppställningstest
|
baslinje
|
Effektiviteten av lungrehabiliteringsträning
Tidsram: 1 vecka efter lungrehabilitering
|
6-30 sekunders uppställningstest
|
1 vecka efter lungrehabilitering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: före lungrehabilitering
|
Lungfunktionstest
|
före lungrehabilitering
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 1 vecka efter lungrehabilitering
|
Lungfunktionstest
|
1 vecka efter lungrehabilitering
|
Elastisk ultraljudsavbildning av rectus femoris
Tidsram: före lungrehabilitering
|
Ultraljudselastografi av skelettmuskler
|
före lungrehabilitering
|
Elastisk ultraljudsavbildning av rectus femoris
Tidsram: 1 vecka efter lungrehabilitering
|
Ultraljudselastografi av skelettmuskler
|
1 vecka efter lungrehabilitering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på lungrehabilitering
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuLungsjukdom | Lungrehabilitering | Telehälsa
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar inte rekryterat ännuStroke | Lunginflammation | KOL | Akut lungskada/akut andnödssyndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskaFrankrike, Förenta staterna, Österrike, Tjeckien
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Medtronic - MITGAvslutadAndningsinsufficiens | AndningsdepressionFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien