- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05805332
Оценка функции скелетных мышц с помощью ультразвуковой эластографии
Оценка функции скелетных мышц у больных хронической обструктивной болезнью легких до и после реабилитационных тренировок легких с использованием ультразвуковой эластографии
Цель обсервационного исследования — оценка функции скелетных мышц у больных хронической обструктивной болезнью легких до и после легочной реабилитационной тренировки с использованием ультразвуковой эластографии при хронической обструктивной болезни легких. Основные вопросы, на которые она призвана ответить: Оценка функции скелетных мышц у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких до и после легочной реабилитационной тренировки с использованием ультразвуковой эластографии.
Участники пройдут легочную реабилитацию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mingming Deng, MD
- Номер телефона: 86 18801336854
- Электронная почта: isdeng1017@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 80 лет
- Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, соответствующие диагностическим критериям руководства GOLD (2019 г.)
- За последние 12 недель обострений не было.
Критерий исключения:
- Гипоксемия (парциальное давление кислорода менее 60 мм рт. ст. или насыщение кислородом менее 88% в состоянии покоя), или пациенты, которым требуется непрерывная ингаляция кислорода, или пациенты с противопоказаниями к нагрузочным тестам (обратитесь к Американской торакальной ассоциации/Американской ассоциации торакальных врачей). рекомендации по тестированию с физической нагрузкой)
- Пероральные глюкокортикоиды
- Получите рецепт на долгосрочную оксигенотерапию
- Участвовали в контролируемых программах упражнений за последние 12 месяцев
- Другие заболевания легких в анамнезе, включая пневмокониоз, бронхоэктазы, туберкулез, первичную легочную гипертензию, тромбоэмболию легочной артерии, интерстициальное заболевание легких
- Заболевания, которые ограничивают способность участников к активной физической нагрузке или связаны со скелетными, нервно-мышечными, сердечно-сосудистыми или метаболическими нарушениями мышечной активности, такими как опухоли, диабет, мышечная слабость и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
легочная реабилитация
|
Участникам предстояло пройти легочную реабилитацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность тренировок по легочной реабилитации
Временное ограничение: исходный уровень
|
6 минут ходьбы (6MWD)
|
исходный уровень
|
Эффективность тренировок по легочной реабилитации
Временное ограничение: 1 неделя после легочной реабилитации
|
6 минут ходьбы (6MWD)
|
1 неделя после легочной реабилитации
|
Эффективность тренировок по легочной реабилитации
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка оценочного теста ХОБЛ (CAT)
|
исходный уровень
|
Эффективность тренировок по легочной реабилитации
Временное ограничение: 1 неделя после легочной реабилитации
|
Оценка оценочного теста ХОБЛ (CAT)
|
1 неделя после легочной реабилитации
|
Эффективность тренировок по легочной реабилитации
Временное ограничение: исходный уровень
|
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ)
|
исходный уровень
|
Эффективность тренировок по легочной реабилитации
Временное ограничение: 1 неделя после легочной реабилитации
|
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ)
|
1 неделя после легочной реабилитации
|
Эффективность тренировок по легочной реабилитации
Временное ограничение: исходный уровень
|
модифицированные оценки одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
|
исходный уровень
|
Эффективность тренировок по легочной реабилитации
Временное ограничение: 1 неделя после легочной реабилитации
|
модифицированные оценки одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
|
1 неделя после легочной реабилитации
|
Эффективность тренировок по легочной реабилитации
Временное ограничение: исходный уровень
|
сила прямой мышцы бедра на динамометре
|
исходный уровень
|
Эффективность тренировок по легочной реабилитации
Временное ограничение: 1 неделя после легочной реабилитации
|
сила прямой мышцы бедра на динамометре
|
1 неделя после легочной реабилитации
|
Эффективность тренировок по легочной реабилитации
Временное ограничение: исходный уровень
|
6-30-секундный тест с сидячим положением
|
исходный уровень
|
Эффективность тренировок по легочной реабилитации
Временное ограничение: 1 неделя после легочной реабилитации
|
6-30-секундный тест с сидячим положением
|
1 неделя после легочной реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: перед легочной реабилитацией
|
Легочный функциональный тест
|
перед легочной реабилитацией
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 1 неделя после легочной реабилитации
|
Легочный функциональный тест
|
1 неделя после легочной реабилитации
|
Ультразвуковая эластичная визуализация прямой мышцы бедра
Временное ограничение: перед легочной реабилитацией
|
Ультразвуковая эластография скелетных мышц
|
перед легочной реабилитацией
|
Ультразвуковая эластичная визуализация прямой мышцы бедра
Временное ограничение: 1 неделя после легочной реабилитации
|
Ультразвуковая эластография скелетных мышц
|
1 неделя после легочной реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования легочная реабилитация
-
CEU San Pablo UniversityЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких
-
Washington University School of MedicineОтозванПериферические поражения легких
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия