Valutazione della funzione muscolare scheletrica utilizzando l'elastografia ad ultrasuoni
6 aprile 2023 aggiornato da: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Valutazione della funzione del muscolo scheletrico in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva prima e dopo l'addestramento alla riabilitazione polmonare mediante l'elastografia a ultrasuoni
L'obiettivo dello studio osservazionale è la valutazione della funzione del muscolo scheletrico in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva prima e dopo l'allenamento di riabilitazione polmonare utilizzando l'elastografia ultrasonica nella broncopneumopatia cronica ostruttiva. La domanda principale a cui si propone di rispondere è: Valutazione della funzione del muscolo scheletrico in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva prima e dopo l'allenamento di riabilitazione polmonare mediante elastografia ultrasonica.
I partecipanti saranno sottoposti a riabilitazione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mingming Deng, MD
- Numero di telefono: 86 18801336854
- Email: isdeng1017@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Broncopneumopatia cronica ostruttiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età è tra i 40-80 anni
- Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva che soddisfano i criteri diagnostici della linea guida GOLD (2019)
- Non si sono verificate riacutizzazioni nelle ultime 12 settimane
Criteri di esclusione:
- Ipossiemia (la pressione parziale di ossigeno è inferiore a 60 mmHg o la saturazione di ossigeno è inferiore all'88% a riposo) o pazienti che necessitano di inalazione continua di ossigeno o pazienti con qualsiasi controindicazione al test da sforzo (fare riferimento all'American Thoracic Association/American Association of Thoracic Physicians linee guida per il test da sforzo)
- Glucocorticoidi orali
- Ricevere prescrizione di ossigenoterapia a lungo termine
- Aver partecipato a programmi di esercizi supervisionati negli ultimi 12 mesi
- Storia di altre malattie polmonari, tra cui pneumoconiosi, bronchiectasie, tubercolosi, ipertensione polmonare primaria, embolia polmonare, malattia polmonare interstiziale
- Malattie che limitano la capacità di esercizio attivo dei partecipanti o coinvolgono disturbi scheletrici, neuromuscolari, cardiovascolari o metabolici dell'attività muscolare, come tumori, diabete, debolezza muscolare, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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riabilitazione polmonare
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I partecipanti sarebbero sottoposti a riabilitazione polmonare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia della formazione riabilitativa polmonare
Lasso di tempo: linea di base
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6 minuti a piedi (6MWD)
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linea di base
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Efficacia della formazione riabilitativa polmonare
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la riabilitazione polmonare
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6 minuti a piedi (6MWD)
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1 settimana dopo la riabilitazione polmonare
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Efficacia della formazione riabilitativa polmonare
Lasso di tempo: linea di base
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Punteggio del test di valutazione della BPCO (CAT).
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linea di base
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Efficacia della formazione riabilitativa polmonare
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la riabilitazione polmonare
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Punteggio del test di valutazione della BPCO (CAT).
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1 settimana dopo la riabilitazione polmonare
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Efficacia della formazione riabilitativa polmonare
Lasso di tempo: linea di base
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Questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)
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linea di base
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Efficacia della formazione riabilitativa polmonare
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la riabilitazione polmonare
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Questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)
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1 settimana dopo la riabilitazione polmonare
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Efficacia della formazione riabilitativa polmonare
Lasso di tempo: linea di base
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punteggi di dispnea modificati dal Medical Research Council (mMRC).
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linea di base
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Efficacia della formazione riabilitativa polmonare
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la riabilitazione polmonare
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punteggi di dispnea modificati dal Medical Research Council (mMRC).
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1 settimana dopo la riabilitazione polmonare
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Efficacia della formazione riabilitativa polmonare
Lasso di tempo: linea di base
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forza del muscolo retto femorale tramite un dinamometro
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linea di base
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Efficacia della formazione riabilitativa polmonare
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la riabilitazione polmonare
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forza del muscolo retto femorale tramite un dinamometro
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1 settimana dopo la riabilitazione polmonare
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Efficacia della formazione riabilitativa polmonare
Lasso di tempo: linea di base
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Test sit-to-stand di 6-30 secondi
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linea di base
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Efficacia della formazione riabilitativa polmonare
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la riabilitazione polmonare
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Test sit-to-stand di 6-30 secondi
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1 settimana dopo la riabilitazione polmonare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: prima della riabilitazione polmonare
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Test di funzionalità polmonare
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prima della riabilitazione polmonare
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la riabilitazione polmonare
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Test di funzionalità polmonare
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1 settimana dopo la riabilitazione polmonare
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Imaging elastico ad ultrasuoni del retto femorale
Lasso di tempo: prima della riabilitazione polmonare
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Elastografia ultrasonica del muscolo scheletrico
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prima della riabilitazione polmonare
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Imaging elastico ad ultrasuoni del retto femorale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la riabilitazione polmonare
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Elastografia ultrasonica del muscolo scheletrico
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1 settimana dopo la riabilitazione polmonare
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
7 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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