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COVID-19 肺炎における横隔膜超音波検査 (COVIDUSDIAP)

2023年4月7日 更新者:Javier Lázaro

急性呼吸不全を伴うCOVID-19肺炎患者における経胸郭横隔膜超音波検査の予後的価値

横隔膜の厚さは COVID19 患者の急性呼吸不全に関係しており、入院開始時の超音波測定は予後不良の良い予測因子であるという仮説を立てました。

前向き観察非介入研究が設計されています。

調査の概要

詳細な説明

私たちの仮説に答えるために、最初の 24 時間入院している COVID19 患者に横隔膜超音波検査を行います。

超音波探査では、横隔膜の可動性と厚さを評価します。 また、他の臨床、生化学、放射線学的変数も評価します。 私たちが分析したい主な結果は、退院時の目的地です: 自宅、呼吸中間臨界単位または退出。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

171

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zaragoza、スペイン、50001
        • Javier Lázaro Sierra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸器科に入院されている方

説明

包含基準:

  • COVID19 肺炎 急性呼吸不全 (PaO2 <60mmHg)

除外基準:

  • 最初の 24 時間以内の侵襲的または非侵襲的換気 神経筋疾患 横隔膜麻痺

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
侵襲的および非侵襲的換気と死亡の予測因子としての早期横隔膜超音波
時間枠:入院日から退院日まで(入院期間)
これは、重要な臨床的意義があることを考えると、私たちの研究の主な結果です。 私たちの仮説を確認できれば、横隔膜超音波が COVID19 患者の有用な予後診断ツールであることが証明される可能性があります。
入院日から退院日まで(入院期間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
侵襲的および非侵襲的換気と死亡の予測因子としての横隔膜の厚さ率
時間枠:入院日から退院日まで(入院期間)
ダイヤフラムの強度は、厚さに直接関係します。 この特定の測定値に対する COVID19 感染の影響は、患者の進化を予測できます。
入院日から退院日まで(入院期間)
侵襲的および非侵襲的換気と死亡の予測因子としての横隔膜可動率
時間枠:入院日から退院日まで(入院期間)
横隔膜の疲労度は、可動性に直接関係しています。 この特定の測定値に対する COVID19 感染の影響は、患者の進化を予測できます。
入院日から退院日まで(入院期間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年6月20日

研究の完了 (実際)

2021年6月20日

試験登録日

最初に提出

2023年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月7日

最初の投稿 (実際)

2023年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月7日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これらのデータを使用できるすべての研究者が協力者として含まれます。 その種の情報を共有することは、倫理委員会によって禁止されています

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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