COVID-19 肺炎的膈肌超声检查 (COVIDUSDIAP)
2023年4月7日 更新者：Javier Lázaro
经胸膈超声对 COVID-19 肺炎急性呼吸衰竭患者的预后价值
我们假设隔膜厚度与 COVID19 患者的急性呼吸衰竭有关，住院开始时的超声测量是预后不良的良好预测指标。
设计了一项前瞻性观察性非干预研究。
研究概览
详细说明
为了回答我们的假设，我们将对首批 24 小时住院的 COVID19 患者进行横膈膜超声检查。
在超声探查中，我们将评估横膈膜的活动性和厚度。 我们还将评估其他临床、生物化学和放射学变量。 我们要分析的主要结果是出院目的地：家、呼吸中间危重病房或出院。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
171
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zaragoza、西班牙、50001
- Javier Lázaro Sierra
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
住院接受肺科服务的人
描述
纳入标准：
- COVID19 肺炎 急性呼吸衰竭 (PaO2 <60mmHg)
排除标准：
- 最初 24 小时内有创或无创通气 神经肌肉疾病 膈肌麻痹
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期膈肌超声作为有创和无创通气和死亡的预测因素
大体时间：从纳入日期到出院日期（住院时间）
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这是我们研究的主要结果，因为它具有重要的临床意义。
如果我们证实我们的假设，隔膜超声可能被证明是 COVID19 患者的有用预后工具。
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从纳入日期到出院日期（住院时间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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隔膜厚度率作为有创和无创通气和死亡的预测因素
大体时间：从纳入日期到出院日期（住院时间）
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隔膜强度与厚度直接相关。
COVID19 感染对这一具体措施的影响可以预测患者的演变。
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从纳入日期到出院日期（住院时间）
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隔膜运动率作为有创和无创通气和死亡的预测因素
大体时间：从纳入日期到出院日期（住院时间）
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隔膜的疲劳性与运动性直接相关。
COVID19 感染对这一具体措施的影响可以预测患者的演变。
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从纳入日期到出院日期（住院时间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Marchioni A, Castaniere I, Tonelli R, Fantini R, Fontana M, Tabbi L, Viani A, Giaroni F, Ruggieri V, Cerri S, Clini E. Ultrasound-assessed diaphragmatic impairment is a predictor of outcomes in patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease undergoing noninvasive ventilation. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):109. doi: 10.1186/s13054-018-2033-x.
- Pivetta E, Cara I, Paglietta G, Scategni V, Labarile G, Tizzani M, Porrino G, Locatelli S, Calzolari G, Morello F, Maule MM, Lupia E. Diaphragmatic Point-of-Care Ultrasound in COVID-19 Patients in the Emergency Department-A Proof-of-Concept Study. J Clin Med. 2021 Nov 14;10(22):5291. doi: 10.3390/jcm10225291.
- Schepens T, Fard S, Goligher EC. Assessing Diaphragmatic Function. Respir Care. 2020 Jun;65(6):807-819. doi: 10.4187/respcare.07410.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月20日
研究完成 (实际的)
2021年6月20日
研究注册日期
首次提交
2023年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月7日
首次发布 (实际的)
2023年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月7日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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