Ecografia diafragmática na pneumonia por COVID-19 (COVIDUSDIAP)
7 de abril de 2023 atualizado por: Javier Lázaro
Valor prognóstico da ecografia diafragmática transtorácica em pacientes com pneumonia por COVID-19 com insuficiência respiratória aguda
Nossa hipótese é que a espessura do diafragma está envolvida na insuficiência respiratória aguda de pacientes com COVID19 e sua medida ultrassonográfica no início da internação é um bom preditor de desfecho ruim.
Um estudo observacional prospectivo sem intervenção é projetado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para responder à nossa hipótese, realizaremos ultrassom de diafragma nas primeiras 24 horas de internação em pacientes com COVID19.
Na exploração ultrassonográfica avaliaremos a mobilidade e a espessura do diafragma. Também avaliaremos outras variáveis clínicas, bioquímicas e radiológicas. O principal desfecho que queremos analisar é o destino na alta: casa, unidade respiratória intermediária crítica ou exitus.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
171
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zaragoza, Espanha, 50001
- Javier Lázaro Sierra
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas internadas no serviço de pneumologia
Descrição
Critério de inclusão:
- COVID19 Pneumonia Insuficiência respiratória aguda (PaO2 <60mmHg)
Critério de exclusão:
- Ventilação invasiva ou não invasiva nas primeiras 24h Doença neuromuscular Paralisia diafragmática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ultrassonografia diafragmática precoce como fator preditor de ventilação invasiva e não invasiva e óbito
Prazo: Da data de inclusão até a data de alta (tempo de internação)
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Este é o principal resultado do nosso estudo, uma vez que tem implicações clínicas importantes.
Se confirmarmos nossa hipótese, o ultrassom do diafragma pode ser uma ferramenta de prognóstico útil para pacientes com COVID19.
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Da data de inclusão até a data de alta (tempo de internação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de espessura do diafragma como fator preditor de ventilação invasiva e não invasiva e morte
Prazo: Da data de inclusão até a data de alta (tempo de internação)
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A resistência do diafragma está diretamente relacionada à espessura.
O impacto da infecção por COVID19 nesta medida específica pode prever a evolução do paciente.
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Da data de inclusão até a data de alta (tempo de internação)
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Taxa de mobilidade do diafragma como fator preditor de ventilação invasiva e não invasiva e morte
Prazo: Da data de inclusão até a data de alta (tempo de internação)
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A fatigabilidade do diafragma está diretamente relacionada à mobilidade.
O impacto da infecção por COVID19 nesta medida específica pode prever a evolução do paciente.
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Da data de inclusão até a data de alta (tempo de internação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Marchioni A, Castaniere I, Tonelli R, Fantini R, Fontana M, Tabbi L, Viani A, Giaroni F, Ruggieri V, Cerri S, Clini E. Ultrasound-assessed diaphragmatic impairment is a predictor of outcomes in patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease undergoing noninvasive ventilation. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):109. doi: 10.1186/s13054-018-2033-x.
- Pivetta E, Cara I, Paglietta G, Scategni V, Labarile G, Tizzani M, Porrino G, Locatelli S, Calzolari G, Morello F, Maule MM, Lupia E. Diaphragmatic Point-of-Care Ultrasound in COVID-19 Patients in the Emergency Department-A Proof-of-Concept Study. J Clin Med. 2021 Nov 14;10(22):5291. doi: 10.3390/jcm10225291.
- Schepens T, Fard S, Goligher EC. Assessing Diaphragmatic Function. Respir Care. 2020 Jun;65(6):807-819. doi: 10.4187/respcare.07410.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ROYO1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os investigadores que podem usar esses dados são incluídos como colaboradores.
Compartilhar esse tipo de informação é proibido pelo nosso comitê de ética
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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