Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diafragmatisk ekkografi i COVID-19 lungebetennelse (COVIDUSDIAP)

7. april 2023 oppdatert av: Javier Lázaro

Prognostisk verdi av transthorax diafragmatisk ekografi hos COVID-19 lungebetennelsespasienter med akutt respirasjonssvikt

Vi antok at diafragmatykkelsen er bekymret for akutt respirasjonssvikt hos COVID19-pasienter, og ultralydmålingen ved begynnelsen av sykehusinnleggelsen er en god prediktor for dårlig utfall.

En prospektiv observasjonsstudie uten intervensjon er designet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å svare på hypotesen vår vil vi utføre diafragma-ultralyd hos de første 24 timer innlagte COVID19-pasientene.

I ultralydundersøkelsen vil vi vurdere membranens bevegelighet og tykkelse. Vi vil også vurdere andre kliniske, biokjemi og radiologiske variabler. Hovedresultatet vi ønsker å analysere er destinasjonen ved utskrivning: hjemme, respiratorisk intermediær kritisk enhet eller exitus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

171

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Zaragoza, Spania, 50001
        • Javier Lázaro Sierra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Folk innlagt på sykehus i lungetjenesten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • COVID19-lungebetennelse Akutt respirasjonssvikt (PaO2 <60 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon innen første 24 timer Nevromuskulær sykdom Diafragmatisk lammelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig diafragma-ultralyd som en prediktorfaktor for invasiv og ikke-invasiv ventilasjon og død
Tidsramme: Fra dato for inkludering til utskrivningsdato (lengde på sykehusinnleggelse)
Dette er hovedresultatet av vår studie gitt at det har viktige kliniske implikasjoner. Hvis vi bekrefter hypotesen vår, kan diafragma-ultralyd vise seg å være et nyttig prognoseverktøy for COVID19-pasienter.
Fra dato for inkludering til utskrivningsdato (lengde på sykehusinnleggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatykkelse som en prediktorfaktor for invasiv og ikke-invasiv ventilasjon og død
Tidsramme: Fra dato for inkludering til utskrivningsdato (lengde på sykehusinnleggelse)
Membranstyrken er direkte relatert til tykkelsen. Virkningen av COVID19-infeksjon på dette spesifikke tiltaket kan forutsi pasientutvikling.
Fra dato for inkludering til utskrivningsdato (lengde på sykehusinnleggelse)
Diafragmabevegelseshastighet som en prediktorfaktor for invasiv og ikke-invasiv ventilasjon og død
Tidsramme: Fra dato for inkludering til utskrivningsdato (lengde på sykehusinnleggelse)
Diafragma tretthet er direkte relatert til bevegelighet. Virkningen av COVID19-infeksjon på dette spesifikke tiltaket kan forutsi pasientutvikling.
Fra dato for inkludering til utskrivningsdato (lengde på sykehusinnleggelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Javier Lázaro

Samarbeidspartnere

Sociedad Aragonesa de Patología del Aparato Respiratorio

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ROYO1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle etterforskere som kan bruke disse dataene er inkludert som samarbeidspartnere. Deling av denne typen informasjon er forbudt av vår etiske komité

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere