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Ecografia diaframmatica nella polmonite da COVID-19 (COVIDUSDIAP)

7 aprile 2023 aggiornato da: Javier Lázaro

Valore prognostico dell'ecografia diaframmatica transtoracica nei pazienti con polmonite COVID-19 con insufficienza respiratoria acuta

Abbiamo ipotizzato che lo spessore del diaframma sia coinvolto nell'insufficienza respiratoria acuta dei pazienti COVID19 e la sua misurazione ecografica all'inizio del ricovero sia un buon predittore di esito sfavorevole.

Viene progettato uno studio prospettico osservazionale di non intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per rispondere alla nostra ipotesi eseguiremo l'ecografia del diaframma nei primi pazienti COVID19 ricoverati in 24 ore.

Nell'esplorazione ecografica valuteremo la mobilità e lo spessore del diaframma. Valuteremo anche altre variabili cliniche, biochimiche e radiologiche. L'esito principale che vogliamo analizzare è la destinazione alla dimissione: casa, unità critica respiratoria intermedia o exitus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

171

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna, 50001
        • Javier Lázaro Sierra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone ricoverate in servizio di pneumologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Polmonite da COVID19 Insufficienza respiratoria acuta (PaO2 <60mmHg)

Criteri di esclusione:

  • Ventilazione invasiva o non invasiva entro le prime 24 ore Malattia neuromuscolare Paralisi diaframmatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia diaframmatica precoce come fattore predittivo di ventilazione invasiva e non invasiva e morte
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di dimissione (durata del ricovero)
Questo è il risultato principale del nostro studio dato che ha importanti implicazioni cliniche. Se confermiamo la nostra ipotesi l'ecografia diaframmatica potrebbe rivelarsi un utile strumento di prognosi per i pazienti affetti da COVID19.
Dalla data di inclusione fino alla data di dimissione (durata del ricovero)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di spessore del diaframma come fattore predittivo per ventilazione invasiva e non invasiva e morte
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di dimissione (durata del ricovero)
La resistenza del diaframma è direttamente correlata allo spessore. L'impatto dell'infezione da COVID19 su questa misura specifica può prevedere l'evoluzione del paziente.
Dalla data di inclusione fino alla data di dimissione (durata del ricovero)
Tasso di mobilità del diaframma come fattore predittivo di ventilazione invasiva e non invasiva e morte
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di dimissione (durata del ricovero)
L'affaticamento del diaframma è direttamente correlato alla mobilità. L'impatto dell'infezione da COVID19 su questa misura specifica può prevedere l'evoluzione del paziente.
Dalla data di inclusione fino alla data di dimissione (durata del ricovero)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Javier Lázaro

Collaboratori

Sociedad Aragonesa de Patología del Aparato Respiratorio

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ROYO1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti gli investigatori che possono utilizzare questi dati sono inclusi come collaboratori. La condivisione di questo tipo di informazioni è vietata dal nostro comitato etico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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