Diafragmatische echografie bij COVID-19-pneumonie (COVIDUSDIAP)
7 april 2023 bijgewerkt door: Javier Lázaro
Prognostische waarde van transthoracale diafragmatische echografie bij COVID-19-pneumoniepatiënten met acuut ademhalingsfalen
Onze hypothese was dat de dikte van het middenrif betrokken is bij acuut respiratoir falen van COVID19-patiënten en dat de ultrasone meting aan het begin van de ziekenhuisopname een goede voorspeller is van een slechte uitkomst.
Er wordt een prospectieve observationele non-interventiestudie opgezet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om onze hypothese te beantwoorden, zullen we diafragma-echografie uitvoeren bij de eerste 24-uurs gehospitaliseerde COVID19-patiënten.
Bij het echografisch onderzoek beoordelen we de beweeglijkheid en dikte van het diafragma. We zullen ook andere klinische, biochemische en radiologische variabelen beoordelen. Het belangrijkste resultaat dat we willen analyseren, is de bestemming bij ontslag: thuis, respiratoire intermediaire kritieke eenheid of exitus.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
171
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50001
- Javier Lázaro Sierra
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de pulmonologiedienst
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID19 Longontsteking Acuut ademhalingsfalen (PaO2 <60 mmHg)
Uitsluitingscriteria:
- Invasieve of niet-invasieve beademing binnen de eerste 24 uur Neuromusculaire ziekte Diafragmatische verlamming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege diafragma-echografie als voorspellende factor voor invasieve en niet-invasieve beademing en overlijden
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum (duur ziekenhuisopname)
|
Dit is het belangrijkste resultaat van onze studie, aangezien het belangrijke klinische implicaties heeft.
Als we onze hypothese bevestigen, zou diafragma-echografie een nuttig hulpmiddel kunnen zijn voor de prognose van COVID19-patiënten.
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum (duur ziekenhuisopname)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmadikte als voorspellende factor voor invasieve en niet-invasieve beademing en overlijden
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum (duur ziekenhuisopname)
|
Membraansterkte is direct gerelateerd aan de dikte.
De impact van COVID19-infectie op deze specifieke maatregel kan de evolutie van de patiënt voorspellen.
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum (duur ziekenhuisopname)
|
|
Bewegingssnelheid van het diafragma als voorspellende factor voor invasieve en niet-invasieve beademing en overlijden
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum (duur ziekenhuisopname)
|
De vermoeibaarheid van het middenrif houdt rechtstreeks verband met de beweeglijkheid.
De impact van COVID19-infectie op deze specifieke maatregel kan de evolutie van de patiënt voorspellen.
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum (duur ziekenhuisopname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Marchioni A, Castaniere I, Tonelli R, Fantini R, Fontana M, Tabbi L, Viani A, Giaroni F, Ruggieri V, Cerri S, Clini E. Ultrasound-assessed diaphragmatic impairment is a predictor of outcomes in patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease undergoing noninvasive ventilation. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):109. doi: 10.1186/s13054-018-2033-x.
- Pivetta E, Cara I, Paglietta G, Scategni V, Labarile G, Tizzani M, Porrino G, Locatelli S, Calzolari G, Morello F, Maule MM, Lupia E. Diaphragmatic Point-of-Care Ultrasound in COVID-19 Patients in the Emergency Department-A Proof-of-Concept Study. J Clin Med. 2021 Nov 14;10(22):5291. doi: 10.3390/jcm10225291.
- Schepens T, Fard S, Goligher EC. Assessing Diaphragmatic Function. Respir Care. 2020 Jun;65(6):807-819. doi: 10.4187/respcare.07410.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ROYO1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle onderzoekers die deze gegevens kunnen gebruiken, zijn opgenomen als medewerkers.
Het delen van dat soort informatie is verboden door onze ethische commissie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .