- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05805579
Diafragmatisk ekografi vid COVID-19-lunginflammation (COVIDUSDIAP)
Prognostiskt värde av transthorax diafragmaekografi hos patienter med covid-19 lunginflammation med akut andningssvikt
Vi antog att diafragmans tjocklek är oroad vid akut andningssvikt hos COVID19-patienter och dess ultraljudsmått i början av sjukhusvistelsen är en bra prediktor för dåligt resultat.
En prospektiv observationsstudie utan intervention utformas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att svara på vår hypotes kommer vi att utföra diafragma-ultraljud hos de första 24 timmarna inlagda covid19-patienterna.
I ultraljudsutforskningen kommer vi att bedöma diafragmans rörlighet och tjocklek. Vi kommer även att bedöma andra kliniska, biokemiska och radiologiska variabler. Det huvudsakliga resultatet vi vill analysera är destinationen vid utskrivning: hem, respiratorisk intermediär kritisk enhet eller exitus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50001
- Javier Lázaro Sierra
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- COVID19-lunginflammation Akut andningssvikt (PaO2 <60 mmHg)
Exklusions kriterier:
- Invasiv eller icke-invasiv ventilation inom de första 24 timmarna Neuromuskulär sjukdom Diafragmatisk paralys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidigt diafragma ultraljud som en prediktorfaktor för invasiv och icke-invasiv ventilation och död
Tidsram: Från införandedatum till utskrivningsdatum (längd på sjukhusvistelse)
|
Detta är huvudresultatet av vår studie med tanke på att det har viktiga kliniska implikationer.
Om vi bekräftar vår hypotes kan diafragma ultraljud visa sig vara ett användbart prognosverktyg för COVID19-patienter.
|
Från införandedatum till utskrivningsdatum (längd på sjukhusvistelse)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmatjocklekshastighet som en prediktor för invasiv och icke-invasiv ventilation och död
Tidsram: Från införandedatum till utskrivningsdatum (längd på sjukhusvistelse)
|
Membranstyrkan är direkt relaterad till tjockleken.
Effekten av covid19-infektion på denna specifika åtgärd kan förutsäga patientens utveckling.
|
Från införandedatum till utskrivningsdatum (längd på sjukhusvistelse)
|
|
Diafragmans rörlighet som en prediktor för invasiv och icke-invasiv ventilation och död
Tidsram: Från införandedatum till utskrivningsdatum (längd på sjukhusvistelse)
|
Diafragmans utmattning är direkt relaterad till rörlighet.
Effekten av covid19-infektion på denna specifika åtgärd kan förutsäga patientens utveckling.
|
Från införandedatum till utskrivningsdatum (längd på sjukhusvistelse)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Marchioni A, Castaniere I, Tonelli R, Fantini R, Fontana M, Tabbi L, Viani A, Giaroni F, Ruggieri V, Cerri S, Clini E. Ultrasound-assessed diaphragmatic impairment is a predictor of outcomes in patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease undergoing noninvasive ventilation. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):109. doi: 10.1186/s13054-018-2033-x.
- Pivetta E, Cara I, Paglietta G, Scategni V, Labarile G, Tizzani M, Porrino G, Locatelli S, Calzolari G, Morello F, Maule MM, Lupia E. Diaphragmatic Point-of-Care Ultrasound in COVID-19 Patients in the Emergency Department-A Proof-of-Concept Study. J Clin Med. 2021 Nov 14;10(22):5291. doi: 10.3390/jcm10225291.
- Schepens T, Fard S, Goligher EC. Assessing Diaphragmatic Function. Respir Care. 2020 Jun;65(6):807-819. doi: 10.4187/respcare.07410.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ROYO1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .