Диафрагмальная эхография при пневмонии COVID-19 (COVIDUSDIAP)
7 апреля 2023 г. обновлено: Javier Lázaro
Прогностическое значение трансторакальной диафрагмальной эхографии у больных COVID-19 пневмонией с острой дыхательной недостаточностью
Мы предположили, что толщина диафрагмы влияет на острую дыхательную недостаточность у пациентов с COVID-19, и ее ультразвуковое измерение в начале госпитализации является хорошим предиктором неблагоприятного исхода.
Разработано проспективное обсервационное невмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы ответить на нашу гипотезу, мы проведем УЗИ диафрагмы у госпитализированных пациентов с COVID-19 в первые 24 часа.
При ультразвуковом исследовании мы оценим подвижность и толщину диафрагмы. Мы также оценим другие клинические, биохимические и рентгенологические параметры. Основным результатом, который мы хотим проанализировать, является пункт назначения при выписке: домой, респираторный промежуточный критический блок или на выходе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
171
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50001
- Javier Lázaro Sierra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди госпитализированы в пульмонологическую службу
Описание
Критерии включения:
- COVID19 Пневмония Острая дыхательная недостаточность (PaO2 <60 мм рт. ст.)
Критерий исключения:
- Инвазивная или неинвазивная вентиляция легких в течение первых 24 часов Нервно-мышечное заболевание Диафрагмальный паралич
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее УЗИ диафрагмы как предиктор инвазивной и неинвазивной вентиляции легких и летального исхода
Временное ограничение: С даты включения до даты выписки (длительность госпитализации)
|
Это основной результат нашего исследования, учитывая, что оно имеет важное клиническое значение.
Если мы подтвердим нашу гипотезу, ультразвуковое исследование диафрагмы может оказаться полезным инструментом прогноза для пациентов с COVID-19.
|
С даты включения до даты выписки (длительность госпитализации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент толщины диафрагмы как прогностический фактор для инвазивной и неинвазивной вентиляции и смерти
Временное ограничение: С даты включения до даты выписки (длительность госпитализации)
|
Прочность диафрагмы напрямую связана с толщиной.
Влияние инфекции COVID19 на этот конкретный показатель может предсказать эволюцию пациента.
|
С даты включения до даты выписки (длительность госпитализации)
|
|
Скорость подвижности диафрагмы как предиктор инвазивной и неинвазивной вентиляции и смерти
Временное ограничение: С даты включения до даты выписки (длительность госпитализации)
|
Утомляемость диафрагмы напрямую связана с подвижностью.
Влияние инфекции COVID19 на этот конкретный показатель может предсказать эволюцию пациента.
|
С даты включения до даты выписки (длительность госпитализации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Marchioni A, Castaniere I, Tonelli R, Fantini R, Fontana M, Tabbi L, Viani A, Giaroni F, Ruggieri V, Cerri S, Clini E. Ultrasound-assessed diaphragmatic impairment is a predictor of outcomes in patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease undergoing noninvasive ventilation. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):109. doi: 10.1186/s13054-018-2033-x.
- Pivetta E, Cara I, Paglietta G, Scategni V, Labarile G, Tizzani M, Porrino G, Locatelli S, Calzolari G, Morello F, Maule MM, Lupia E. Diaphragmatic Point-of-Care Ultrasound in COVID-19 Patients in the Emergency Department-A Proof-of-Concept Study. J Clin Med. 2021 Nov 14;10(22):5291. doi: 10.3390/jcm10225291.
- Schepens T, Fard S, Goligher EC. Assessing Diaphragmatic Function. Respir Care. 2020 Jun;65(6):807-819. doi: 10.4187/respcare.07410.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ROYO1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все исследователи, которые могут использовать эти данные, включаются в качестве соавторов.
Обмен такой информацией запрещен нашим комитетом по этике.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония, вирусная
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика