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Ecografía diafragmática en neumonía por COVID-19 (COVIDUSDIAP)

7 de abril de 2023 actualizado por: Javier Lázaro

Valor pronóstico de la ecografía diafragmática transtorácica en pacientes con neumonía por COVID-19 e insuficiencia respiratoria aguda

Presumimos que el grosor del diafragma está relacionado con la insuficiencia respiratoria aguda de los pacientes con COVID19 y su medición de ultrasonido al comienzo de la hospitalización es un buen predictor de un mal resultado.

Se diseña un estudio prospectivo observacional de no intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para responder a nuestra hipótesis, realizaremos una ecografía del diafragma en los primeros pacientes hospitalizados con COVID19 de 24 horas.

En la exploración ecográfica valoraremos la movilidad y el grosor del diafragma. También evaluaremos otras variables clínicas, bioquímicas y radiológicas. El principal desenlace que queremos analizar es el destino al alta: domicilio, unidad de críticos intermedios respiratorios o exitus.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

171

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Zaragoza, España, 50001
        • Javier Lázaro Sierra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas hospitalizadas en el servicio de neumología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • COVID19 Neumonía Insuficiencia respiratoria aguda (PaO2 <60mmHg)

Criterio de exclusión:

  • Ventilación invasiva o no invasiva en las primeras 24h Enfermedad neuromuscular Parálisis diafragmática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ultrasonido diafragmático precoz como factor predictor de ventilación invasiva y no invasiva y muerte
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de alta (duración de la hospitalización)
Este es el principal resultado de nuestro estudio dado que tiene importantes implicaciones clínicas. Si confirmamos nuestra hipótesis, la ecografía del diafragma podría resultar una herramienta de pronóstico útil para los pacientes con COVID19.
Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de alta (duración de la hospitalización)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de grosor del diafragma como factor predictor de ventilación invasiva y no invasiva y muerte
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de alta (duración de la hospitalización)
La fuerza del diafragma está directamente relacionada con el espesor. El impacto de la infección por COVID19 en esta medida específica puede predecir la evolución del paciente.
Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de alta (duración de la hospitalización)
Tasa de movilidad del diafragma como factor predictor de ventilación invasiva y no invasiva y muerte
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de alta (duración de la hospitalización)
La fatigabilidad del diafragma está directamente relacionada con la movilidad. El impacto de la infección por COVID19 en esta medida específica puede predecir la evolución del paciente.
Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de alta (duración de la hospitalización)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Javier Lázaro

Colaboradores

Sociedad Aragonesa de Patología del Aparato Respiratorio

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ROYO1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los investigadores que pueden utilizar estos datos se incluyen como colaboradores. Nuestro comité de ética prohíbe compartir ese tipo de información.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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