Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diafragmatická echografie u pneumonie COVID-19 (COVIDUSDIAP)

7. dubna 2023 aktualizováno: Javier Lázaro

Prognostická hodnota transtorakální diafragmatické echografie u pacientů s pneumonií COVID-19 s akutním respiračním selháním

Předpokládali jsme, že tloušťka bránice se týká akutního respiračního selhání pacientů s COVID19 a její ultrazvukové měření na začátku hospitalizace je dobrým prediktorem špatného výsledku.

Je navržena prospektivní observační neintervenční studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abychom odpověděli na naši hypotézu, provedeme ultrazvuk bránice u prvních 24 hodin hospitalizovaných pacientů s COVID19.

Při ultrazvukovém vyšetření posoudíme pohyblivost a tloušťku bránice. Posoudíme také další klinické, biochemické a radiologické proměnné. Hlavním výsledkem, který chceme analyzovat, je místo určení při propuštění: domov, respirační intermediární kritická jednotka nebo exitus.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

171

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Zaragoza, Španělsko, 50001
        • Javier Lázaro Sierra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé hospitalizováni v pneumologické službě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • COVID19 Pneumonie Akutní respirační selhání (PaO2 <60 mmHg)

Kritéria vyloučení:

  • Invazivní nebo neinvazivní ventilace během prvních 24 hodin Neuromuskulární onemocnění Diafragmatická paralýza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časný ultrazvuk bránice jako predikční faktor pro invazivní a neinvazivní ventilaci a smrt
Časové okno: Od data zařazení do data propuštění (délka hospitalizace)
Toto je hlavní výsledek naší studie vzhledem k tomu, že má důležité klinické důsledky. Pokud potvrdíme naši hypotézu, ultrazvuk bránice by se mohl ukázat jako užitečný nástroj prognózy pro pacienty s COVID19.
Od data zařazení do data propuštění (délka hospitalizace)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra tloušťky bránice jako predikční faktor pro invazivní a neinvazivní ventilaci a smrt
Časové okno: Od data zařazení do data propuštění (délka hospitalizace)
Pevnost membrány přímo souvisí s tloušťkou. Dopad infekce COVID19 na toto konkrétní opatření může předpovědět vývoj pacientů.
Od data zařazení do data propuštění (délka hospitalizace)
Míra pohyblivosti bránice jako predikční faktor pro invazivní a neinvazivní ventilaci a smrt
Časové okno: Od data zařazení do data propuštění (délka hospitalizace)
Únavnost bránice přímo souvisí s pohyblivostí. Dopad infekce COVID19 na toto konkrétní opatření může předpovědět vývoj pacientů.
Od data zařazení do data propuštění (délka hospitalizace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Javier Lázaro

Spolupracovníci

Sociedad Aragonesa de Patología del Aparato Respiratorio

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ROYO1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všichni vyšetřovatelé, kteří mohou tato data používat, jsou zahrnuti jako spolupracovníci. Sdílení tohoto typu informací je zakázáno naší etickou komisí

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit