- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05805579
Diafragmatisk ekkografi i COVID-19 lungebetændelse (COVIDUSDIAP)
Prognostisk værdi af transthorax diafragmaekografi hos COVID-19-lungebetændelsespatienter med akut respirationssvigt
Vi antog, at membrantykkelsen er bekymret ved akut respirationssvigt hos COVID19-patienter, og dets ultralydsmåling i begyndelsen af hospitalsindlæggelse er en god forudsigelse for dårligt resultat.
En prospektiv observationel non-interventionsundersøgelse er designet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at besvare vores hypotese vil vi udføre diaphragma ultralyd i de første 24 timer indlagte COVID19 patienter.
I ultralydsudforskningen vil vi vurdere membranens bevægelighed og tykkelse. Vi vil også vurdere andre kliniske, biokemiske og radiologiske variabler. Det vigtigste resultat, vi ønsker at analysere, er destinationen ved udskrivelsen: hjem, respiratorisk mellemkritisk enhed eller exitus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50001
- Javier Lázaro Sierra
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID19-lungebetændelse Akut respirationssvigt (PaO2 <60 mmHg)
Ekskluderingskriterier:
- Invasiv eller ikke-invasiv ventilation inden for de første 24 timer Neuromuskulær sygdom Diafragmatisk lammelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidlig diaphragma ultralyd som en prædiktorfaktor for invasiv og ikke-invasiv ventilation og død
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til udskrivelsesdatoen (længde af indlæggelse)
|
Dette er hovedresultatet af vores undersøgelse, da det har vigtige kliniske implikationer.
Hvis vi bekræfter vores hypotese, kan diafragma-ultralyd vise sig at være et nyttigt prognoseværktøj for COVID19-patienter.
|
Fra optagelsesdatoen til udskrivelsesdatoen (længde af indlæggelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diafragmatykkelseshastighed som en forudsigelsesfaktor for invasiv og ikke-invasiv ventilation og død
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til udskrivelsesdatoen (længde af indlæggelse)
|
Membranens styrke er direkte relateret til tykkelsen.
Virkningen af COVID19-infektion på denne specifikke foranstaltning kan forudsige patientens udvikling.
|
Fra optagelsesdatoen til udskrivelsesdatoen (længde af indlæggelse)
|
Membranens bevægelighedshastighed som en prædiktorfaktor for invasiv og ikke-invasiv ventilation og død
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til udskrivelsesdatoen (længde af indlæggelse)
|
Diafragma træthed er direkte relateret til bevægelighed.
Virkningen af COVID19-infektion på denne specifikke foranstaltning kan forudsige patientens udvikling.
|
Fra optagelsesdatoen til udskrivelsesdatoen (længde af indlæggelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Marchioni A, Castaniere I, Tonelli R, Fantini R, Fontana M, Tabbi L, Viani A, Giaroni F, Ruggieri V, Cerri S, Clini E. Ultrasound-assessed diaphragmatic impairment is a predictor of outcomes in patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease undergoing noninvasive ventilation. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):109. doi: 10.1186/s13054-018-2033-x.
- Pivetta E, Cara I, Paglietta G, Scategni V, Labarile G, Tizzani M, Porrino G, Locatelli S, Calzolari G, Morello F, Maule MM, Lupia E. Diaphragmatic Point-of-Care Ultrasound in COVID-19 Patients in the Emergency Department-A Proof-of-Concept Study. J Clin Med. 2021 Nov 14;10(22):5291. doi: 10.3390/jcm10225291.
- Schepens T, Fard S, Goligher EC. Assessing Diaphragmatic Function. Respir Care. 2020 Jun;65(6):807-819. doi: 10.4187/respcare.07410.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ROYO1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse, viral
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
University Hospital in KrakowAfsluttetMikrobiel kolonisering | Dysbiose | COVID-19 luftvejsinfektion | HAI | VAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Jena University HospitalRekrutteringLungebetændelse, viral | Hospitalserhvervet lungebetændelse | Herpes simplex | Ventilator Associated Pneumonia | Samfundserhvervet lungebetændelseTyskland
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
Kliniske forsøg med Diafragmatisk ekkografi
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnuLymfødem i nedre ekstremitetKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKyphose | Problem med nakkemuskler
-
Cairo UniversityAfsluttetSamtidig triggerfølsomhedsjustering og diafragmafacilitering ved fravænning fra mekanisk ventilationMekanisk ventilerede patienter | Akut respirationssvigtEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttetSlagtilfælde, iskæmiskPakistan
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttetEkstubation | Mekanisk ventilation | Mekanisk Ventilator fravænning | Diafragma ultralydFrankrig
-
Universidade Federal do CearáAfsluttet
-
University of MinnesotaRekrutteringPost-akutte følgesygdomme af COVID-19Forenede Stater
-
University of Roma La SapienzaUkendtSygelig fedme | Postoperativ pulmonal atelektaseItalien
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalAfsluttetLænderygsmerter, tilbagevendendeKalkun
-
Institut GuttmannAfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose | Rygmarvsskader | Respiratorisk lammelse