- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05805579
Diafragmatikus echográfia COVID-19 tüdőgyulladásban (COVIDUSDIAP)
A transzthoracalis diafragmatikus echográfia prognosztikus értéke akut légzési elégtelenségben szenvedő COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél
Feltételeztük, hogy a rekeszizom vastagsága aggodalomra ad okot a COVID19-betegek akut légzési elégtelenségében, és a kórházi kezelés kezdetén végzett ultrahangos mérés jó előrejelzője a rossz kimenetelnek.
Egy prospektív megfigyeléses, nem beavatkozási vizsgálatot terveznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hipotézisünk megválaszolásához rekeszizom ultrahangot fogunk végezni az első 24 órás kórházi COVID19 betegeknél.
Az ultrahangos feltárás során felmérjük a membrán mozgékonyságát és vastagságát. Ezenkívül értékelni fogunk más klinikai, biokémiai és radiológiai változókat is. Az elemezni kívánt fő eredmény a kibocsátás célállomása: otthon, légzési közbenső kritikus egység vagy kilépés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zaragoza, Spanyolország, 50001
- Javier Lázaro Sierra
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID19 Pneumonia Akut légzési elégtelenség (PaO2 <60 Hgmm)
Kizárási kritériumok:
- Invazív vagy non-invazív lélegeztetés az első 24 órán belül Neuromuscularis betegség Diafragmatikus bénulás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A korai rekeszizom ultrahang az invazív és nem invazív lélegeztetés és a halál előrejelző tényezője
Időkeret: A felvétel időpontjától a hazabocsátásig (a kórházi kezelés időtartama)
|
Ez a vizsgálatunk fő eredménye, tekintettel arra, hogy fontos klinikai vonatkozásai vannak.
Ha megerősítjük hipotézisünket, a rekeszizom ultrahangja hasznos prognózis eszköznek bizonyulhat a COVID19 betegek számára.
|
A felvétel időpontjától a hazabocsátásig (a kórházi kezelés időtartama)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A membrán vastagságának mértéke az invazív és nem invazív lélegeztetés és a halál előrejelző tényezője
Időkeret: A felvétel időpontjától a hazabocsátásig (a kórházi kezelés időtartama)
|
A membrán szilárdsága közvetlenül függ a vastagságtól.
A COVID19 fertőzés e konkrét intézkedésre gyakorolt hatása előre jelezheti a betegek fejlődését.
|
A felvétel időpontjától a hazabocsátásig (a kórházi kezelés időtartama)
|
A rekeszizom mozgékonysági rátája az invazív és nem invazív lélegeztetés és a halál előrejelző tényezője
Időkeret: A felvétel időpontjától a hazabocsátásig (a kórházi kezelés időtartama)
|
A membrán fáradékonysága közvetlenül kapcsolódik a mozgékonysághoz.
A COVID19 fertőzés e konkrét intézkedésre gyakorolt hatása előre jelezheti a betegek fejlődését.
|
A felvétel időpontjától a hazabocsátásig (a kórházi kezelés időtartama)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Marchioni A, Castaniere I, Tonelli R, Fantini R, Fontana M, Tabbi L, Viani A, Giaroni F, Ruggieri V, Cerri S, Clini E. Ultrasound-assessed diaphragmatic impairment is a predictor of outcomes in patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease undergoing noninvasive ventilation. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):109. doi: 10.1186/s13054-018-2033-x.
- Pivetta E, Cara I, Paglietta G, Scategni V, Labarile G, Tizzani M, Porrino G, Locatelli S, Calzolari G, Morello F, Maule MM, Lupia E. Diaphragmatic Point-of-Care Ultrasound in COVID-19 Patients in the Emergency Department-A Proof-of-Concept Study. J Clin Med. 2021 Nov 14;10(22):5291. doi: 10.3390/jcm10225291.
- Schepens T, Fard S, Goligher EC. Assessing Diaphragmatic Function. Respir Care. 2020 Jun;65(6):807-819. doi: 10.4187/respcare.07410.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ROYO1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőgyulladás, vírusos
-
Zagazig UniversityBefejezve
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Diafragmatikus echográfia
-
RWTH Aachen UniversityBefejezveAorta stenosis | Mitrális billentyű elégtelenség | Szabványos Assessment TAVI és MitraClip eljárások fejlesztése echokardiográfiávalNémetország
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Centre National...Aktív, nem toborzóBicuspidalis aortabillentyűFranciaország