Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diafragmatikus echográfia COVID-19 tüdőgyulladásban (COVIDUSDIAP)

2023. április 7. frissítette: Javier Lázaro

A transzthoracalis diafragmatikus echográfia prognosztikus értéke akut légzési elégtelenségben szenvedő COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél

Feltételeztük, hogy a rekeszizom vastagsága aggodalomra ad okot a COVID19-betegek akut légzési elégtelenségében, és a kórházi kezelés kezdetén végzett ultrahangos mérés jó előrejelzője a rossz kimenetelnek.

Egy prospektív megfigyeléses, nem beavatkozási vizsgálatot terveznek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Hipotézisünk megválaszolásához rekeszizom ultrahangot fogunk végezni az első 24 órás kórházi COVID19 betegeknél.

Az ultrahangos feltárás során felmérjük a membrán mozgékonyságát és vastagságát. Ezenkívül értékelni fogunk más klinikai, biokémiai és radiológiai változókat is. Az elemezni kívánt fő eredmény a kibocsátás célállomása: otthon, légzési közbenső kritikus egység vagy kilépés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

171

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zaragoza, Spanyolország, 50001
        • Javier Lázaro Sierra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tüdőgyógyászati ​​szolgálaton kórházba került emberek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COVID19 Pneumonia Akut légzési elégtelenség (PaO2 <60 Hgmm)

Kizárási kritériumok:

  • Invazív vagy non-invazív lélegeztetés az első 24 órán belül Neuromuscularis betegség Diafragmatikus bénulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korai rekeszizom ultrahang az invazív és nem invazív lélegeztetés és a halál előrejelző tényezője
Időkeret: A felvétel időpontjától a hazabocsátásig (a kórházi kezelés időtartama)
Ez a vizsgálatunk fő eredménye, tekintettel arra, hogy fontos klinikai vonatkozásai vannak. Ha megerősítjük hipotézisünket, a rekeszizom ultrahangja hasznos prognózis eszköznek bizonyulhat a COVID19 betegek számára.
A felvétel időpontjától a hazabocsátásig (a kórházi kezelés időtartama)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A membrán vastagságának mértéke az invazív és nem invazív lélegeztetés és a halál előrejelző tényezője
Időkeret: A felvétel időpontjától a hazabocsátásig (a kórházi kezelés időtartama)
A membrán szilárdsága közvetlenül függ a vastagságtól. A COVID19 fertőzés e konkrét intézkedésre gyakorolt ​​hatása előre jelezheti a betegek fejlődését.
A felvétel időpontjától a hazabocsátásig (a kórházi kezelés időtartama)
A rekeszizom mozgékonysági rátája az invazív és nem invazív lélegeztetés és a halál előrejelző tényezője
Időkeret: A felvétel időpontjától a hazabocsátásig (a kórházi kezelés időtartama)
A membrán fáradékonysága közvetlenül kapcsolódik a mozgékonysághoz. A COVID19 fertőzés e konkrét intézkedésre gyakorolt ​​hatása előre jelezheti a betegek fejlődését.
A felvétel időpontjától a hazabocsátásig (a kórházi kezelés időtartama)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az összes nyomozó, aki fel tudja használni ezeket az adatokat, együttműködőként szerepel. Az ilyen jellegű információk megosztását etikai bizottságunk tiltja

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőgyulladás, vírusos

Klinikai vizsgálatok a Diafragmatikus echográfia

3
Iratkozz fel