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Échographie diaphragmatique dans la pneumonie COVID-19 (COVIDUSDIAP)

7 avril 2023 mis à jour par: Javier Lázaro

Valeur pronostique de l'échographie diaphragmatique transthoracique chez les patients atteints de pneumonie COVID-19 présentant une insuffisance respiratoire aiguë

Nous avons émis l'hypothèse que l'épaisseur du diaphragme est concernée par l'insuffisance respiratoire aiguë des patients COVID19 et que sa mesure échographique au début de l'hospitalisation est un bon prédicteur d'un mauvais résultat.

Une étude prospective observationnelle non interventionnelle est conçue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour répondre à notre hypothèse, nous effectuerons une échographie du diaphragme chez les premiers patients COVID19 hospitalisés 24h.

Lors de l'exploration échographique, nous évaluerons la mobilité et l'épaisseur du diaphragme. Nous évaluerons également d'autres variables cliniques, biochimiques et radiologiques. Le résultat principal que nous voulons analyser est la destination à la sortie : domicile, unité critique intermédiaire respiratoire ou exitus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

171

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Zaragoza, Espagne, 50001
        • Javier Lázaro Sierra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes hospitalisées en service de pneumologie

La description

Critère d'intégration:

  • COVID19 Pneumonie Insuffisance respiratoire aiguë (PaO2 <60mmHg)

Critère d'exclusion:

  • Ventilation invasive ou non invasive dans les 24 premières heures Maladie neuromusculaire Paralysie diaphragmatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie précoce du diaphragme comme facteur prédictif de ventilation invasive et non invasive et de décès
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie (durée d'hospitalisation)
C'est le résultat principal de notre étude étant donné qu'il a des implications cliniques importantes. Si nous confirmons notre hypothèse, l'échographie du diaphragme pourrait s'avérer être un outil de pronostic utile pour les patients COVID19.
De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie (durée d'hospitalisation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'épaisseur du diaphragme comme facteur prédictif de la ventilation invasive et non invasive et de la mort
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie (durée d'hospitalisation)
La résistance du diaphragme est directement liée à l'épaisseur. L'impact de l'infection au COVID19 sur cette mesure spécifique peut prédire l'évolution du patient.
De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie (durée d'hospitalisation)
Taux de mobilité du diaphragme comme facteur prédictif de la ventilation invasive et non invasive et de la mort
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie (durée d'hospitalisation)
La fatigabilité du diaphragme est directement liée à la mobilité. L'impact de l'infection au COVID19 sur cette mesure spécifique peut prédire l'évolution du patient.
De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie (durée d'hospitalisation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Javier Lázaro

Collaborateurs

Sociedad Aragonesa de Patología del Aparato Respiratorio

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2023

Première publication (Réel)

10 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ROYO1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Tous les chercheurs qui peuvent utiliser ces données sont inclus en tant que collaborateurs. Le partage de ce type d'informations est interdit par notre comité d'éthique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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