Diafragman kaikukuvaus COVID-19-keuhkokuumeessa (COVIDUSDIAP)
perjantai 7. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Javier Lázaro
Transthoracic diafragmaattisen kaikututkimuksen ennustearvo COVID-19-keuhkokuumepotilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus
Oletimme, että pallean paksuus on huolissaan COVID19-potilaiden akuutista hengitysvajauksesta ja sen ultraäänimittaus sairaalahoidon alussa on hyvä huonon lopputuloksen ennustaja.
Suunnitellaan prospektiivinen havainnollinen ei-interventiotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesiamme vastaamiseksi teemme pallean ultraäänen ensimmäisille 24 tunnin sairaalassa oleville COVID19-potilaille.
Ultraäänitutkimuksessa arvioimme pallean liikkuvuuden ja paksuuden. Arvioimme myös muita kliinisiä, biokemiallisia ja radiologisia muuttujia. Päätulos, jonka haluamme analysoida, on kotiutuksen kohde: koti, hengityselinten kriittinen yksikkö tai ulostulo.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
171
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50001
- Javier Lázaro Sierra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmisiä sairaalahoidossa keuhkolääkäripalvelussa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID19-keuhkokuume Akuutti hengitysvajaus (PaO2 <60 mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- Invasiivinen tai ei-invasiivinen ventilaatio ensimmäisen 24 tunnin aikana Neuromuskulaarinen sairaus Diafragmahalvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen pallean ultraääni ennustava tekijä invasiiviselle ja ei-invasiiviselle ventilaatiolle ja kuolemalle
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä kotiutuspäivään (sairaalahoidon kesto)
|
Tämä on tutkimuksemme päätulos, koska sillä on tärkeitä kliinisiä vaikutuksia.
Jos vahvistamme hypoteesimme, pallean ultraääni voi osoittautua hyödylliseksi ennustetyökaluksi COVID19-potilaille.
|
Mukaanottopäivästä kotiutuspäivään (sairaalahoidon kesto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon paksuus ennustetekijänä invasiiviselle ja ei-invasiiviselle ventilaatiolle ja kuolemalle
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä kotiutuspäivään (sairaalahoidon kesto)
|
Kalvon lujuus on suoraan verrannollinen paksuuteen.
COVID19-infektion vaikutus tähän erityiseen mittaan voi ennustaa potilaan kehitystä.
|
Mukaanottopäivästä kotiutuspäivään (sairaalahoidon kesto)
|
|
Kalvon liikkumisnopeus invasiivisen ja ei-invasiivisen ventilaation ja kuoleman ennustajana
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä kotiutuspäivään (sairaalahoidon kesto)
|
Kalvon väsymys liittyy suoraan liikkuvuuteen.
COVID19-infektion vaikutus tähän erityiseen mittaan voi ennustaa potilaan kehitystä.
|
Mukaanottopäivästä kotiutuspäivään (sairaalahoidon kesto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Marchioni A, Castaniere I, Tonelli R, Fantini R, Fontana M, Tabbi L, Viani A, Giaroni F, Ruggieri V, Cerri S, Clini E. Ultrasound-assessed diaphragmatic impairment is a predictor of outcomes in patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease undergoing noninvasive ventilation. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):109. doi: 10.1186/s13054-018-2033-x.
- Pivetta E, Cara I, Paglietta G, Scategni V, Labarile G, Tizzani M, Porrino G, Locatelli S, Calzolari G, Morello F, Maule MM, Lupia E. Diaphragmatic Point-of-Care Ultrasound in COVID-19 Patients in the Emergency Department-A Proof-of-Concept Study. J Clin Med. 2021 Nov 14;10(22):5291. doi: 10.3390/jcm10225291.
- Schepens T, Fard S, Goligher EC. Assessing Diaphragmatic Function. Respir Care. 2020 Jun;65(6):807-819. doi: 10.4187/respcare.07410.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROYO1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkijat, jotka voivat käyttää näitä tietoja, ovat mukana yhteistyökumppaneina.
Tällaisten tietojen jakaminen on eettisen komiteamme kiellettyä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .